Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie praktyk rozwojowych dzieci w pierwszym roku życia za pomocą filmu wyświetlanego w dwóch różnych momentach

18 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Ronfani Luca, IRCCS Burlo Garofolo

Promowanie skutecznych praktyk rozwoju dziecka w pierwszym roku życia za pomocą filmu wyświetlanego w dwóch różnych momentach. Randomizowana kontrolowana próba

Istnieje coraz większe zapotrzebowanie na programy dla rodziców mające na celu promowanie interakcji rodzic-dziecko. Zaproponowano różne interwencje. Wykorzystanie materiałów audiowizualnych dla rodziców okazało się skuteczne, ale dostępne są ograniczone informacje na temat optymalnego czasu ich wykorzystania, zwłaszcza w przypadku świeżo upieczonych rodziców w pierwszym roku życia ich dzieci.

Opierając się na hipotezie, że skuteczność informacji przekazywanych rodzicom po raz pierwszy w modyfikowaniu ich wiedzy, postaw i intencji dotyczących praktyk wychowawczych może zależeć od tego, kiedy informacja zostanie dostarczona, zaprojektowaliśmy otwarte badanie z randomizacją, aby porównać skuteczność podawania wideo w dwóch różnych momentach, tj. w pierwszym i siódmym miesiącu życia dziecka.

Film dotyczył czterech konkretnych działań związanych z wczesnym rozwojem dziecka: głośnego czytania dziecku, wczesnej ekspozycji na muzykę, promocji wczesnej socjalizacji rodziców i dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Friuli Venezia Giulia
      • Trieste, Friuli Venezia Giulia, Włochy, 34137
        • IRCCS Burlo Garofolo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwsze doświadczenie rodzicielskie
  • lokalna rezydencja
  • brak poważnych problemów zdrowotnych i psychospołecznych u rodziców i noworodka
  • brak opóźnień w wypisie z oddziału położniczego
  • wystarczająca znajomość języka włoskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wczesna administracja wideo
Film dostarczony w pierwszym miesiącu życia dziecka
Inny: Wideo
Film został opracowany przez multidyscyplinarny zespół (psycholodzy, pediatrzy, filmowiec). Został pomyślany jako pomoc w rodzicielstwie w pierwszym roku życia, dając rodzicom możliwość przyjrzenia się własnym doświadczeniom. Film trwa 24 minuty i opisuje „narodziny nowego związku” między głównymi opiekunami a ich dziećmi, w porządku chronologicznym, począwszy od późnej ciąży do końca pierwszego roku życia. Interakcje opiekun-dziecko są pokazane od wczesnego kontaktu po porodzie do wspólnych praktyk opiekuńczych, z naciskiem na cztery konkretne czynności, które, jak się uważa, poprawiają rozwój dziecka i interakcję opiekun-dziecko: głośne czytanie dziecku, słuchanie piosenek, rymowanek i muzyki , promocja wczesnej socjalizacji rodziców i dzieci.
Eksperymentalny: Spóźnione administrowanie wideo
Film dostarczony w siódmym miesiącu życia dziecka
Inny: Wideo
Film został opracowany przez multidyscyplinarny zespół (psycholodzy, pediatrzy, filmowiec). Został pomyślany jako pomoc w rodzicielstwie w pierwszym roku życia, dając rodzicom możliwość przyjrzenia się własnym doświadczeniom. Film trwa 24 minuty i opisuje „narodziny nowego związku” między głównymi opiekunami a ich dziećmi, w porządku chronologicznym, począwszy od późnej ciąży do końca pierwszego roku życia. Interakcje opiekun-dziecko są pokazane od wczesnego kontaktu po porodzie do wspólnych praktyk opiekuńczych, z naciskiem na cztery konkretne czynności, które, jak się uważa, poprawiają rozwój dziecka i interakcję opiekun-dziecko: głośne czytanie dziecku, słuchanie piosenek, rymowanek i muzyki , promocja wczesnej socjalizacji rodziców i dzieci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza, postawy i intencje rodziców
Ramy czasowe: 15 dni po ekspozycji na interwencję
Pytania zamknięte dotyczące czterech konkretnych zbadanych czynności (czytanie na głos, ekspozycja na muzykę, opiekun i wczesna socjalizacja dziecka) zebrane za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza przygotowanego przez badacza
15 dni po ekspozycji na interwencję

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywołane uczucia
Ramy czasowe: 15 dni po ekspozycji na interwencję
Pytania zamknięte zebrane za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza zarządzanego przez badacza. Oceniono osiem kategorii emocji: szczęście, smutek, strach, wściekłość, poczucie winy, poczucie kompetencji, brak pewności siebie, poczucie nieadekwatności
15 dni po ekspozycji na interwencję

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Burlo Garofolo

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Giorgio Tamburlini, MD, PhD, IRCCS Burlo Garofolo, Trieste, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC 60/07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj