Пропаганда практики развития ребенка в первый год жизни с помощью видео, демонстрируемого в два разных периода времени
18 апреля 2014 г. обновлено: Ronfani Luca, IRCCS Burlo Garofolo
Пропаганда эффективных методов развития ребенка в первый год жизни с помощью видео, демонстрируемого в два разных периода времени. Рандомизированное контролируемое исследование
Возрастает потребность в программах для родителей, направленных на поощрение взаимодействия родителей и детей. Были предложены различные вмешательства. Было показано, что использование аудиовизуальных материалов для родителей является эффективным, но имеется ограниченная информация об оптимальном времени их использования, особенно для новых родителей в течение первого года жизни их детей.
Основываясь на гипотезе о том, что эффективность информации, предоставляемой родителям-новичкам в изменении их знаний, отношения и намерений в отношении методов воспитания, может зависеть от того, когда информация была предоставлена, мы разработали открытое рандомизированное контролируемое исследование для сравнения эффективности использования видео. в два разных срока, т.е. в годовалом и семимесячном возрасте ребенка.
В видео были рассмотрены четыре конкретных вида деятельности, связанных с ранним развитием ребенка: чтение ребенку вслух, раннее знакомство с музыкой, содействие ранней социализации родителей и детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Trieste, Friuli Venezia Giulia, Италия, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- первый родительский опыт
- местная резиденция
- отсутствие серьезных проблем со здоровьем или психосоциальных проблем у родителей и новорожденного
- без задержки выписки из роддома
- достаточное знание итальянского
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Раннее администрирование видео
Видео доставлено в первый месяц жизни ребенка
|
Видео было разработано мультидисциплинарной командой (психологи, педиатры, режиссер).
Он был задуман как помощь родителям в первый год жизни, предоставляя родителям возможность взглянуть на свой собственный опыт.
Видео длится 24 минуты и описывает «зарождение новых отношений» между основными опекунами и их детьми в хронологическом порядке, начиная с поздней беременности до конца первого года жизни.
Взаимодействие опекуна и ребенка показано от раннего контакта после родов до общих практик ухода с акцентом на четыре конкретных вида деятельности, которые, как считается, улучшают развитие ребенка и взаимодействие опекуна и ребенка: чтение вслух ребенку, знакомство с песнями, стихами и музыкой. , содействие ранней социализации родителей и детей.
|
|
Экспериментальный: Позднее администрирование видео
Видео доставлено на седьмом месяце жизни ребенка
|
Видео было разработано мультидисциплинарной командой (психологи, педиатры, режиссер).
Он был задуман как помощь родителям в первый год жизни, предоставляя родителям возможность взглянуть на свой собственный опыт.
Видео длится 24 минуты и описывает «зарождение новых отношений» между основными опекунами и их детьми в хронологическом порядке, начиная с поздней беременности до конца первого года жизни.
Взаимодействие опекуна и ребенка показано от раннего контакта после родов до общих практик ухода с акцентом на четыре конкретных вида деятельности, которые, как считается, улучшают развитие ребенка и взаимодействие опекуна и ребенка: чтение вслух ребенку, знакомство с песнями, стихами и музыкой. , содействие ранней социализации родителей и детей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительские знания, отношения и намерения
Временное ограничение: 15 дней после воздействия вмешательства
|
Закрытые вопросы о четырех конкретных изученных видах деятельности (чтение вслух, знакомство с музыкой, опекун и ранняя социализация ребенка), собранные с помощью структурированного вопросника, управляемого исследователем.
|
15 дней после воздействия вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вызванные чувства
Временное ограничение: 15 дней после воздействия вмешательства
|
Закрытые вопросы, собранные с помощью структурированной анкеты, управляемой исследователем.
Оценивались восемь категорий эмоций: счастье, печаль, страх, ярость, вина, чувство компетентности, неуверенность в себе и чувство неадекватности.
|
15 дней после воздействия вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Giorgio Tamburlini, MD, PhD, IRCCS Burlo Garofolo, Trieste, Italy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RC 60/07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .