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Förderung kindlicher Entwicklungspraktiken im ersten Lebensjahr durch ein Video, das zu zwei verschiedenen Zeiten gezeigt wird

18. April 2014 aktualisiert von: Ronfani Luca, IRCCS Burlo Garofolo

Förderung effektiver Praktiken zur kindlichen Entwicklung im ersten Lebensjahr durch ein Video, das zu zwei verschiedenen Zeitpunkten gezeigt wird. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

Es besteht ein zunehmender Bedarf an Elternprogrammen zur Förderung der Eltern-Kind-Interaktion. Es wurden verschiedene Interventionen vorgeschlagen. Der Einsatz audiovisueller Materialien für Eltern hat sich als wirksam erwiesen, es liegen jedoch nur begrenzte Informationen über den optimalen Zeitpunkt für den Einsatz vor, insbesondere für frischgebackene Eltern im ersten Lebensjahr ihrer Kinder.

Basierend auf der Hypothese, dass die Wirksamkeit der Informationen, die Erstgebärenden bei der Änderung ihres Wissens, ihrer Einstellungen und Absichten in Bezug auf Erziehungspraktiken bereitgestellt werden, davon abhängen kann, wann die Informationen bereitgestellt werden, haben wir eine offene, randomisierte, kontrollierte Studie entworfen, um die Wirksamkeit der Bereitstellung eines Videos zu vergleichen zu zwei verschiedenen Zeitpunkten, nämlich im Alter von einem und sieben Monaten des Kindes.

Das Video befasste sich mit vier spezifischen Aktivitäten im Zusammenhang mit der frühen kindlichen Entwicklung: Vorlesen für das Baby, früher Kontakt mit Musik, Förderung der frühen Sozialisation für Eltern und Kinder.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Friuli Venezia Giulia
      • Trieste, Friuli Venezia Giulia, Italien, 34137
        • IRCCS Burlo Garofolo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erste Elternerfahrung
  • örtlicher Wohnsitz
  • Keine größeren gesundheitlichen oder psychosozialen Probleme bei den Eltern und beim Neugeborenen
  • Keine Verzögerung bei der Entlassung aus der Entbindungsstation
  • ausreichende Italienischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Frühzeitige Verwaltung des Videos
Video, das in einem Monat im Leben des Kindes geliefert wird
Sonstiges: Video
Das Video wurde von einem multidisziplinären Team (Psychologen, Kinderärzte, Filmemacher) entwickelt. Es wurde als Hilfestellung für die Elternschaft im ersten Lebensjahr konzipiert und bietet Eltern die Möglichkeit, sich mit ihren eigenen Erfahrungen auseinanderzusetzen. Das Video dauert 24 Minuten und beschreibt „die Geburt einer neuen Beziehung“ zwischen primären Betreuern und ihren Babys in chronologischer Reihenfolge, beginnend von der Spätschwangerschaft bis zum Ende des ersten Jahres. Die Interaktionen zwischen Betreuer und Kind werden vom frühen Kontakt nach der Entbindung bis hin zu gängigen Betreuungspraktiken gezeigt, wobei der Schwerpunkt auf vier spezifischen Aktivitäten liegt, von denen angenommen wird, dass sie die Entwicklung des Kindes und die Interaktion zwischen Betreuer und Kind verbessern: Vorlesen des Babys, Umgang mit Liedern, Reimen und Musik , Förderung der frühen Sozialisation für Eltern und Kinder.
Experimental: Verspätete Verwaltung des Videos
Video im siebten Lebensmonat des Kindes geliefert
Sonstiges: Video
Das Video wurde von einem multidisziplinären Team (Psychologen, Kinderärzte, Filmemacher) entwickelt. Es wurde als Hilfestellung für die Elternschaft im ersten Lebensjahr konzipiert und bietet Eltern die Möglichkeit, sich mit ihren eigenen Erfahrungen auseinanderzusetzen. Das Video dauert 24 Minuten und beschreibt „die Geburt einer neuen Beziehung“ zwischen primären Betreuern und ihren Babys in chronologischer Reihenfolge, beginnend von der Spätschwangerschaft bis zum Ende des ersten Jahres. Die Interaktionen zwischen Betreuer und Kind werden vom frühen Kontakt nach der Entbindung bis hin zu gängigen Betreuungspraktiken gezeigt, wobei der Schwerpunkt auf vier spezifischen Aktivitäten liegt, von denen angenommen wird, dass sie die Entwicklung des Kindes und die Interaktion zwischen Betreuer und Kind verbessern: Vorlesen des Babys, Umgang mit Liedern, Reimen und Musik , Förderung der frühen Sozialisation für Eltern und Kinder.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen, Einstellungen und Absichten der Eltern
Zeitfenster: 15 Tage nach der Intervention
Geschlossene Fragen zu den vier untersuchten spezifischen Aktivitäten (Vorlesen, Umgang mit Musik, Betreuer und frühe Sozialisation des Kindes), gesammelt durch einen von Forschern verwalteten strukturierten Fragebogen
15 Tage nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gefühle hervorgerufen
Zeitfenster: 15 Tage nach der Intervention
Geschlossene Fragen, die über einen von Forschern verwalteten strukturierten Fragebogen gesammelt wurden. Bewertet wurden acht Kategorien von Emotionen: Glück, Traurigkeit, Angst, Wut, Schuldgefühle, Kompetenzgefühl, Mangel an Selbstvertrauen und Gefühl der Unzulänglichkeit
15 Tage nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Burlo Garofolo

Ermittler

  • Studienleiter: Giorgio Tamburlini, MD, PhD, IRCCS Burlo Garofolo, Trieste, Italy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC 60/07

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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