Praktijken voor de ontwikkeling van kinderen in het eerste levensjaar promoten door middel van een video die op twee verschillende tijdstippen wordt toegediend
18 april 2014 bijgewerkt door: Ronfani Luca, IRCCS Burlo Garofolo
Bevorderen van effectieve praktijken voor de ontwikkeling van kinderen in het eerste levensjaar door middel van een video die op twee verschillende tijdstippen wordt toegediend. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Er is steeds meer behoefte aan opvoedprogramma's die gericht zijn op het bevorderen van ouder-kind interactie. Er zijn verschillende interventies voorgesteld. Het gebruik van audiovisueel materiaal voor ouders is effectief gebleken, maar er is beperkte informatie beschikbaar over de optimale timing voor het gebruik ervan, met name voor nieuwe ouders tijdens het eerste levensjaar van hun kinderen.
Op basis van de hypothese dat de effectiviteit van informatie die wordt verstrekt aan beginnende ouders bij het aanpassen van hun kennis, attitudes en intenties met betrekking tot opvoedingspraktijken, kan afhangen van wanneer de informatie wordt verstrekt, hebben we een open gerandomiseerde gecontroleerde studie ontworpen om de effectiviteit van het afnemen van een video te vergelijken. op twee verschillende tijdstippen, namelijk op de leeftijd van één en zeven maanden van het kind.
De video behandelde vier specifieke activiteiten met betrekking tot de vroege ontwikkeling van kinderen: voorlezen aan de baby, vroege blootstelling aan muziek, bevordering van vroege socialisatie voor ouders en voor kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
105
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Trieste, Friuli Venezia Giulia, Italië, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerste ouderschapservaring
- plaatselijke woonplaats
- geen grote gezondheids- of psychosociale problemen bij ouders en bij de pasgeborene
- geen uitstel van ontslag uit de kraamafdeling
- voldoende kennis van het Italiaans
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vroeg beheer van de video
Video afgeleverd bij een maand van het leven van een kind
|
De video is ontwikkeld door een multidisciplinair team (psychologen, kinderartsen, filmmaker).
Het is bedacht als hulpmiddel bij het opvoeden in het eerste levensjaar en biedt ouders de mogelijkheid om naar hun eigen ervaringen te kijken.
De video duurt 24 minuten en beschrijft "de geboorte van een nieuwe relatie" tussen primaire verzorgers en hun baby's, in chronologische volgorde, vanaf de late zwangerschap tot het einde van het eerste jaar.
De interacties tussen verzorger en kind worden getoond vanaf het vroege contact na de bevalling tot de gangbare zorgpraktijken, met de nadruk op vier specifieke activiteiten waarvan wordt aangenomen dat ze de ontwikkeling van het kind en de interactie tussen verzorger en kind verbeteren: voorlezen aan de baby, blootstelling aan liedjes, rijmpjes en muziek , bevordering van vroege socialisatie voor ouders en voor kinderen.
|
|
Experimenteel: Late administratie van de video
Video afgeleverd bij zeven maanden van het leven van een kind
|
De video is ontwikkeld door een multidisciplinair team (psychologen, kinderartsen, filmmaker).
Het is bedacht als hulpmiddel bij het opvoeden in het eerste levensjaar en biedt ouders de mogelijkheid om naar hun eigen ervaringen te kijken.
De video duurt 24 minuten en beschrijft "de geboorte van een nieuwe relatie" tussen primaire verzorgers en hun baby's, in chronologische volgorde, vanaf de late zwangerschap tot het einde van het eerste jaar.
De interacties tussen verzorger en kind worden getoond vanaf het vroege contact na de bevalling tot de gangbare zorgpraktijken, met de nadruk op vier specifieke activiteiten waarvan wordt aangenomen dat ze de ontwikkeling van het kind en de interactie tussen verzorger en kind verbeteren: voorlezen aan de baby, blootstelling aan liedjes, rijmpjes en muziek , bevordering van vroege socialisatie voor ouders en voor kinderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijke kennis, attitudes en intenties
Tijdsspanne: 15 dagen na blootstelling aan de ingreep
|
Gesloten vragen over de vier onderzochte specifieke activiteiten (hardop lezen, blootstelling aan muziek, verzorger en vroege socialisatie van het kind) verzameld via een door de onderzoeker afgenomen gestructureerde vragenlijst
|
15 dagen na blootstelling aan de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoelens opgewekt
Tijdsspanne: 15 dagen na blootstelling aan de ingreep
|
Gesloten vragen verzameld via een door de onderzoeker afgenomen gestructureerde vragenlijst.
Acht categorieën van emoties werden geëvalueerd: geluk, verdriet, angst, woede, schuldgevoel, competentiegevoel, gebrek aan zelfvertrouwen en gevoel van ontoereikendheid.
|
15 dagen na blootstelling aan de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Giorgio Tamburlini, MD, PhD, IRCCS Burlo Garofolo, Trieste, Italy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
22 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RC 60/07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .