通过在两个不同时间播放的视频在生命的第一年促进儿童发展实践
2014年4月18日 更新者：Ronfani Luca、IRCCS Burlo Garofolo
通过在两个不同时间播放的视频在生命的第一年促进有效的儿童发展实践。随机对照试验
越来越需要旨在促进亲子互动的育儿计划。 已经提出了多种干预措施。 为父母使用视听材料已被证明是有效的，但关于最佳使用时间的信息有限，特别是对于孩子一岁时的新父母。
基于这样的假设，即提供给初为父母的信息在改变他们关于养育实践的知识、态度和意图方面的有效性可能取决于信息的传递时间，我们设计了一个开放的随机对照试验来比较管理视频的有效性在两个不同的时间，即在孩子一岁和七个月大的时候。
该视频介绍了与儿童早期发展相关的四项具体活动：为婴儿大声朗读、早期接触音乐、促进父母和儿童的早期社会化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Friuli Venezia Giulia
-
Trieste、Friuli Venezia Giulia、意大利、34137
- IRCCS Burlo Garofolo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第一次育儿经历
- 本地住所
- 父母和新生儿没有重大的健康或社会心理问题
- 没有延迟从产科病房出院
- 足够的意大利语知识
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：视频的早期管理
在孩子出生一个月时提供的视频
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该视频由多学科团队（心理学家、儿科医生、电影制作人）制作。
它被认为是对生命第一年育儿的一种帮助，为父母提供了审视自己经历的机会。
视频时长 24 分钟，按照时间顺序，从怀孕晚期开始，到第一年年底，描述了主要照顾者和婴儿之间“一段新关系的诞生”。
从分娩后的早期接触到常见的护理实践，都显示了照顾者与儿童的互动，重点是四项被认为可以改善儿童发育和照顾者与儿童互动的具体活动：大声朗读给婴儿听，接触歌曲、童谣和音乐, 促进父母和孩子的早期社会化。
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实验性的：视频后期管理
孩子出生七个月时播放的视频
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该视频由多学科团队（心理学家、儿科医生、电影制作人）制作。
它被认为是对生命第一年育儿的一种帮助，为父母提供了审视自己经历的机会。
视频时长 24 分钟，按照时间顺序，从怀孕晚期开始，到第一年年底，描述了主要照顾者和婴儿之间“一段新关系的诞生”。
从分娩后的早期接触到常见的护理实践，都显示了照顾者与儿童的互动，重点是四项被认为可以改善儿童发育和照顾者与儿童互动的具体活动：大声朗读给婴儿听，接触歌曲、童谣和音乐, 促进父母和孩子的早期社会化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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父母的知识、态度和意图
大体时间：接受干预后 15 天
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通过研究人员管理的结构化问卷收集的关于所检查的四种具体活动（大声阅读、接触音乐、照顾者和儿童早期社会化）的封闭式问题
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接受干预后 15 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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引发的感受
大体时间：接受干预后 15 天
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通过研究人员管理的结构化问卷收集的封闭式问题。
评估了八类情绪：快乐、悲伤、恐惧、愤怒、内疚、胜任感、缺乏自信和不足感
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接受干预后 15 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Giorgio Tamburlini, MD, PhD、IRCCS Burlo Garofolo, Trieste, Italy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月18日
首次发布 (估计)
2014年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月18日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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