Promoción de prácticas de desarrollo infantil en el primer año de vida a través de un video administrado en dos momentos diferentes
18 de abril de 2014 actualizado por: Ronfani Luca, IRCCS Burlo Garofolo
Promoviendo prácticas efectivas de desarrollo infantil en el primer año de vida a través de un video administrado en dos momentos diferentes. Un ensayo controlado aleatorio
Existe una creciente necesidad de programas para padres destinados a promover la interacción entre padres e hijos. Se han propuesto una variedad de intervenciones. El uso de materiales audiovisuales para padres ha demostrado ser eficaz, pero se dispone de información limitada sobre el momento óptimo para su uso, en particular para los nuevos padres durante el primer año de vida de sus hijos.
Con base en la hipótesis de que la efectividad de la información brindada a los padres primerizos para modificar sus conocimientos, actitudes e intenciones con respecto a las prácticas de crianza puede depender de cuándo se entrega la información, diseñamos un ensayo controlado aleatorio abierto para comparar la efectividad de administrar un video en dos momentos diferentes, es decir, al mes y a los siete meses de edad del niño.
El video abordó cuatro actividades específicas relacionadas con el desarrollo infantil temprano: lectura en voz alta al bebé, exposición temprana a la música, promoción de la socialización temprana para padres y niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Friuli Venezia Giulia
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Trieste, Friuli Venezia Giulia, Italia, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- primera experiencia de crianza
- residencia local
- sin problemas de salud o psicosociales importantes en los padres y en el recién nacido
- sin demora en el alta de la sala de maternidad
- conocimiento adecuado del italiano
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Administración temprana del video
Video entregado al mes de vida del niño
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El video fue desarrollado por un equipo multidisciplinario (psicólogos, pediatras, cineasta).
Fue concebido como una ayuda para la crianza de los hijos en el primer año de vida, brindando oportunidades para que los padres analicen sus propias experiencias.
El video tiene una duración de 24 minutos y describe "el nacimiento de una nueva relación" entre los cuidadores primarios y sus bebés, en orden cronológico, desde el final del embarazo hasta el final del primer año.
Las interacciones entre el cuidador y el niño se muestran desde el contacto temprano después del parto hasta las prácticas comunes de cuidado, con énfasis en cuatro actividades específicas, que se cree que mejoran el desarrollo del niño y la interacción entre el cuidador y el niño: leer en voz alta al bebé, exposición a canciones, rimas y música , promoción de la socialización temprana para padres e hijos.
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Experimental: Administración tardía del video
Video entregado a los siete meses de vida del niño
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El video fue desarrollado por un equipo multidisciplinario (psicólogos, pediatras, cineasta).
Fue concebido como una ayuda para la crianza de los hijos en el primer año de vida, brindando oportunidades para que los padres analicen sus propias experiencias.
El video tiene una duración de 24 minutos y describe "el nacimiento de una nueva relación" entre los cuidadores primarios y sus bebés, en orden cronológico, desde el final del embarazo hasta el final del primer año.
Las interacciones entre el cuidador y el niño se muestran desde el contacto temprano después del parto hasta las prácticas comunes de cuidado, con énfasis en cuatro actividades específicas, que se cree que mejoran el desarrollo del niño y la interacción entre el cuidador y el niño: leer en voz alta al bebé, exposición a canciones, rimas y música , promoción de la socialización temprana para padres e hijos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimientos, actitudes e intenciones de los padres
Periodo de tiempo: 15 días después de ser expuesto a la intervención
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Preguntas cerradas sobre las cuatro actividades específicas examinadas (lectura en voz alta, exposición a la música, cuidador y socialización temprana del niño) recopiladas a través de un cuestionario estructurado administrado por el investigador
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15 días después de ser expuesto a la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sentimientos provocados
Periodo de tiempo: 15 días después de ser expuesto a la intervención
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Preguntas cerradas recopiladas a través de un cuestionario estructurado administrado por el investigador.
Se evaluaron ocho categorías de emociones: felicidad, tristeza, miedo, rabia, culpa, sentido de competencia, falta de confianza en uno mismo y sentido de insuficiencia.
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15 días después de ser expuesto a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Giorgio Tamburlini, MD, PhD, IRCCS Burlo Garofolo, Trieste, Italy
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RC 60/07
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