Promovendo práticas de desenvolvimento infantil no primeiro ano de vida por meio de um vídeo administrado em dois momentos diferentes
18 de abril de 2014 atualizado por: Ronfani Luca, IRCCS Burlo Garofolo
Promovendo Práticas Efetivas de Desenvolvimento Infantil no Primeiro Ano de Vida Através de Vídeo Aplicado em Dois Momentos Diferentes. Um estudo controlado randomizado
Há uma necessidade crescente de programas parentais destinados a promover a interação pais-filhos. Uma variedade de intervenções tem sido proposta. O uso de materiais audiovisuais para os pais tem se mostrado eficaz, mas há informações limitadas sobre o momento ideal para seu uso, principalmente para novos pais durante o primeiro ano de vida de seus filhos.
Com base na hipótese de que a eficácia das informações fornecidas aos pais pela primeira vez na modificação de seus conhecimentos, atitudes e intenções em relação às práticas de criação pode depender de quando as informações são fornecidas, projetamos um ensaio aberto randomizado controlado para comparar a eficácia da administração de um vídeo em dois momentos diferentes, ou seja, com um e sete meses de idade da criança.
O vídeo abordou quatro atividades específicas relacionadas ao desenvolvimento da primeira infância: leitura em voz alta para o bebê, exposição precoce à música, promoção da socialização precoce para os pais e para as crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Friuli Venezia Giulia
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Trieste, Friuli Venezia Giulia, Itália, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- primeira experiência parental
- residência local
- sem grandes problemas de saúde ou psicossociais nos pais e no recém-nascido
- sem atraso na alta da maternidade
- conhecimento adequado de italiano
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Administração antecipada do vídeo
Vídeo entregue com um mês de vida da criança
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O vídeo foi desenvolvido por uma equipa multidisciplinar (psicólogos, pediatras, realizador).
Foi concebido como um auxílio à parentalidade no primeiro ano de vida, proporcionando oportunidades para os pais olharem para as suas próprias experiências.
O vídeo tem a duração de 24 minutos e descreve “o nascimento de uma nova relação” entre os cuidadores principais e os seus bebés, por ordem cronológica, desde o final da gravidez até ao final do primeiro ano.
As interações cuidador-criança são mostradas desde o contato precoce após o parto até as práticas de cuidado comuns, com ênfase em quatro atividades específicas, que se acredita melhorar o desenvolvimento infantil e a interação cuidador-criança: leitura em voz alta para o bebê, exposição a canções, rimas e música , promoção da socialização precoce de pais e filhos.
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Experimental: Administração atrasada do vídeo
Vídeo entregue aos sete meses de vida da criança
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O vídeo foi desenvolvido por uma equipa multidisciplinar (psicólogos, pediatras, realizador).
Foi concebido como um auxílio à parentalidade no primeiro ano de vida, proporcionando oportunidades para os pais olharem para as suas próprias experiências.
O vídeo tem a duração de 24 minutos e descreve “o nascimento de uma nova relação” entre os cuidadores principais e os seus bebés, por ordem cronológica, desde o final da gravidez até ao final do primeiro ano.
As interações cuidador-criança são mostradas desde o contato precoce após o parto até as práticas de cuidado comuns, com ênfase em quatro atividades específicas, que se acredita melhorar o desenvolvimento infantil e a interação cuidador-criança: leitura em voz alta para o bebê, exposição a canções, rimas e música , promoção da socialização precoce de pais e filhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento, atitudes e intenções dos pais
Prazo: 15 dias após a exposição à intervenção
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Perguntas fechadas sobre as quatro atividades específicas examinadas (leitura em voz alta, exposição à música, cuidador e socialização precoce da criança) coletadas por meio de um questionário estruturado administrado pelo pesquisador
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15 dias após a exposição à intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sentimentos provocados
Prazo: 15 dias após a exposição à intervenção
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Perguntas fechadas coletadas por meio de um questionário estruturado administrado pelo pesquisador.
Foram avaliadas oito categorias de emoções: felicidade, tristeza, medo, raiva, culpa, sensação de competência, falta de autoconfiança e sensação de inadequação
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15 dias após a exposição à intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Giorgio Tamburlini, MD, PhD, IRCCS Burlo Garofolo, Trieste, Italy
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RC 60/07
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