サルコペニアの高齢者に対する予防的理学療法介入
施設に収容されたサルコペニアの高齢者における予防的理学療法介入の効果と費用：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
サルコペニアは、身体障害、生活の質の低下、死亡などの有害な転帰のリスクを伴う、骨格筋量と筋力の進行性および全身性の喪失を特徴とする症候群です (Goodpaster et al, 2006; Delmonico et al, 2007)。 原因となる要因は、老化プロセス、最適でない食事、安静または座りっぱなしのライフスタイル、慢性疾患、および特定の薬物治療に関連するものです。 これらの要因のほとんどは併存疾患のある高齢者に見られ、専門的な長期ケアを受けるために施設に入れられることがよくあります。
高齢者のサルコペニアに関する欧州作業部会 (Cruz-Jentoft et al, 2010) は、サルコペニアの診断に低筋肉量と低筋肉機能 (筋力および/または身体能力) の両方の存在を使用することを推奨しているため、介入は集中する必要があります。両方の基準で。 この研究の目的は、サルコペニアの施設に収容された高齢者の骨格筋量と筋力の低下を防ぐことです。
この目的のために、調査員の研究では、サルコペニアの予防/治療に2つの理学療法介入、すなわち筋肉量の維持と末梢筋と呼吸筋の強度の改善を行っています. 両方の介入は、トレーニングプログラムの監督、期間、頻度、および強度という点で共通しています。
主な結果は、筋肉量と筋力に関連するものです。 副次的アウトカムは、筋機能（筋持久力および/または身体能力）、費用および健康状態（転倒および骨折の数、慢性疾患の増悪、入院および理学療法介入終了後の 1 年間の死亡）に関連します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Valencia、スペイン、46015
- Grupo Gero Residencias "La Saleta"
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 65歳以上の人
- サルコペニアの診断 (Tyrovolas et al., 2015)
- -研究の少なくとも2か月前に医学的に安定している
除外基準:
- -評価および/またはトレーニングプロトコルの適切な実行を妨げる可能性のある心肺疾患、筋肉疾患、神経疾患、または神経筋疾患。
- 筋肉量に影響を与えた可能性のある内分泌および代謝障害。
- 生体電気インピーダンス分析に干渉する可能性のある水分補給状態の重度の障害 (Rubbieri et al., 2014)。
- 末期疾患の診断。
- Mini-Mental State Examination Index ≤ 20 スコア。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
普段のお手入れ
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実験的：呼吸トレーニンググループ
参加者は、ベースライン MIP の 50% 以上の負荷に対して呼吸します。その後、負荷は、適切なトレーニング強度の指標として知覚された運動に関する 4 ～ 6 のボーグ スケール評価を使用して、残りのトレーニング期間にわたって参加者の耐性に応じて増加します。 介入: 吸気筋トレーニング (12 週間) |
2 分間の作業と 1 分間の休憩を 7 サイクル行う監視付きインターバル ベースのプログラム。 このプロトコルは、Hill et al (2010) によって臨床医向けの実用的なガイドとして公開されています。 セッションは 12 週間にわたって週 3 回、合計 36 セッションで行われます。 すべての参加者は、プロトコルの開始時に 2 週間の習熟期間にわたって呼吸演習に慣れます。 負荷は、ベースライン MIP の 50% 以上で調整されます。 参加者は 8 ～ 10 のグループで着席します。
他の名前：
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実験的：周辺研修会
参加者は、最大筋力 (Kg) の 50% 以上を負荷します。その後、負荷は、適切なトレーニング強度の指標として知覚された運動に関する 4 ～ 6 のボルグ スケール評価を使用して、残りのトレーニング期間にわたって参加者の耐性に応じて増加します。 . 介入: 末梢筋トレーニング (12 週間) |
監視されたトレーニング プログラムは、10 のエクササイズの 1 サイクルで構成され、各エクササイズは 12 回繰り返されます。 訓練される主な末梢筋肉は、Cruz-Jentoft et al (2011) によって推奨されているものになります: 上腕二頭筋と上腕三頭筋、胸筋、三角筋、手の屈筋と伸筋、脊椎伸筋、腸骨腰筋、大腿四頭筋、腓腹三頭筋。 セッションは 12 週間にわたって週 3 回、合計 36 セッションで行われます。 すべての参加者は、プロトコルの開始時に 2 週間の習熟期間にわたって力の演習に慣れていました。 負荷は、最大筋力の 50% 以上で調整されます。 参加者は 8 ～ 10 のグループで着席します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉量の変化
時間枠：グループは、ベースライン（介入前）およびトレーニングプログラムの終了時（12週目、介入後）に評価されます。
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生体インピーダンス分析 (BIA) は、脂肪の量と除脂肪体重を推定します。
テスト自体は安価で使いやすく、再現性が高く、外来患者と寝たきり患者の両方に適しています。
参考：J Aging Phys Act 2015;23(4):597-606.
Korean J Intern Med 2016;31:643-650.
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グループは、ベースライン（介入前）およびトレーニングプログラムの終了時（12週目、介入後）に評価されます。
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最大呼吸圧の変化 (MIP および MEP)
時間枠：グループは、ベースライン（介入前）およびトレーニングプログラムの終了時（12週目、介入後）に評価されます。
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MIP と MEP は、おそらく最も頻繁に報告されている呼吸筋力の非侵襲的推定値です。
Black と Hyatt (1969) がこの手法を報告して以来、患者、すべての年齢の健康な対照被験者、および運動選手に広く使用されてきました。
圧力は、準静的な短い (数秒) 最大呼吸中に口で記録されます。
参照: Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:531-535。
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グループは、ベースライン（介入前）およびトレーニングプログラムの終了時（12週目、介入後）に評価されます。
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握力の変化
時間枠：グループは、ベースライン（介入前）およびトレーニングプログラムの終了時（12週目、介入後）に評価されます。
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等尺性ハンドグリップ強度は、下肢の筋力、膝伸展トルク、およびふくらはぎの断面積と強く関連しています。
実際には、ベースラインの握力と日常生活動作障害の間には線形関係があります。
参考：年齢と老化。
2010;39:412-423。
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グループは、ベースライン（介入前）およびトレーニングプログラムの終了時（12週目、介入後）に評価されます。
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末梢筋力の変化
時間枠：グループは、ベースライン（介入前）およびトレーニングプログラムの終了時（12週目、介入後）に評価されます。
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最大等尺性筋力 (Kg) は、膝の伸展 (大腿四頭筋) と肘の屈曲 (上腕二頭筋) について評価されました。
参照: J Am Geriatr Soc 2002; 50: 461-7.
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グループは、ベースライン（介入前）およびトレーニングプログラムの終了時（12週目、介入後）に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大自発換気量 (MVV) の変化
時間枠：グループは、ベースライン（介入前）およびトレーニングプログラムの終了時（12週目、介入後）に評価されます。
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この換気テストは非侵襲的な技術であり、吸気と呼気の両方の筋持久力を測定します。
MVV は、最大の自発努力で 12 ～ 15 秒間に肺に出入りできる最大量です。
参照: Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:562-564。
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グループは、ベースライン（介入前）およびトレーニングプログラムの終了時（12週目、介入後）に評価されます。
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10 m の距離を歩くために実行された時間の変化 (10mWT)。
時間枠：グループは、ベースライン（介入前）およびトレーニングプログラムの終了時（12週目、介入後）に評価されます。
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10 メートル ウォーク テスト (10mWT) は、歩行速度の測定 (身体能力の測定) です。
ウォーキングコースは廊下14mで、ウォーミングアップ2m、スピード計測10m、減速停止2m。
参加者は、各時点で「最も頻繁に」（もしあれば）使用する補助具（杖、歩行器など）または装具（足関節装具など）を使用できます。
参考：Phys Ther.
2010;90(2):196-208。
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グループは、ベースライン（介入前）およびトレーニングプログラムの終了時（12週目、介入後）に評価されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒と骨折
時間枠：介入費用は、ゼロ時から 12 週間まで記録されます。
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参加者の病歴から転倒回数と骨折回数を確認します。
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介入費用は、ゼロ時から 12 週間まで記録されます。
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介入費用
時間枠：介入費用は、ゼロ時から 12 週間まで記録されます。
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スタッフ (トレーニング プログラムの監督)、消耗品 (しきい値 IMT およびウェイト バラスト)、および介入のための資本に関連する介入コストは、2014 €で計算されます。
参照: Rev Esp Geriatr Gerontol.
2014;49:203-209。
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介入費用は、ゼロ時から 12 週間まで記録されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Maria A Cebrià i Iranzo, PT, PhD、University of Valencia
- スタディチェア：María J Ponce Darós, PT, PhD、University of Valencia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Cruz-Jentoft AJ, Triana FC, Gomez-Cabrera MC, Lopez-Soto A, Masanes F, Martin PM, Rexach JA, Hidalgo DR, Salva A, Vina J, Formiga F. [The emergent role of sarcopenia: Preliminary Report of the Observatory of Sarcopenia of the Spanish Society of Geriatrics and Gerontology]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2011 Mar-Apr;46(2):100-10. doi: 10.1016/j.regg.2010.11.004. Epub 2011 Jan 8. Spanish.
- Doherty TJ. Invited review: Aging and sarcopenia. J Appl Physiol (1985). 2003 Oct;95(4):1717-27. doi: 10.1152/japplphysiol.00347.2003.
- Tyrovolas S, Koyanagi A, Olaya B, Ayuso-Mateos JL, Miret M, Chatterji S, Tobiasz-Adamczyk B, Koskinen S, Leonardi M, Haro JM. The role of muscle mass and body fat on disability among older adults: A cross-national analysis. Exp Gerontol. 2015 Sep;69:27-35. doi: 10.1016/j.exger.2015.06.002. Epub 2015 Jun 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H1382044172319 (その他の識別子：University of Valencia Research Ethics Committee)
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- 臨床試験報告書（CSR）
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