老年人肌肉减少症的预防性物理治疗干预
预防性物理治疗干预对患有肌肉减少症的住院老年人的影响和成本：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
肌肉减少症是一种以进行性和全身性骨骼肌质量和力量丧失为特征的综合征，具有身体残疾、生活质量差和死亡等不良后果的风险（Goodpaster 等人，2006 年；Delmonico 等人，2007 年）。 促成因素与衰老过程、非最佳饮食、卧床休息或久坐不动的生活方式、慢性病和某些药物治疗有关。 这些因素中的大多数都存在于患有合并症的老年人群中，他们经常被送入机构接受专业的长期护理。
由于欧洲老年人肌肉减少症工作组（Cruz-Jentoft 等人，2010 年）建议使用低肌肉质量和低肌肉功能（力量和/或身体表现）来诊断肌肉减少症，因此干预措施应重点关注在这两个标准中。 本研究的目的是防止患有肌肉减少症的机构化老年人的骨骼肌质量和力量损失。
为此，研究人员进行了两项物理治疗干预来预防/治疗肌肉减少症，即维持肌肉质量和增强周围和呼吸肌的力量。 两种干预措施的共同点如下：培训计划的监督、持续时间、频率和强度。
主要结果是与肌肉质量和力量相关的结果。 次要结果将与肌肉功能（肌肉耐力和/或身体表现）、成本和健康状况（跌倒和骨折的次数、慢性病恶化、住院和物理治疗干预结束后一年内的死亡）相关。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Valencia、西班牙、46015
- Grupo Gero Residencias "La Saleta"
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄 > 65 岁的人
- 肌肉减少症诊断（Tyrovolas 等人，2015 年）
- 研究前至少 2 个月身体状况稳定
排除标准：
- 可能干扰正确执行评估和/或训练方案的心肺、肌肉、神经或神经肌肉疾病。
- 可能对肌肉质量产生影响的内分泌和代谢紊乱。
- 可能干扰生物电阻抗分析的严重水合状态紊乱（Rubbieri 等人，2014 年）。
- 绝症诊断。
- 简易精神状态检查指数≤20分。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
日常护理
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实验性的：呼吸训练组
参与者将呼吸负载 ≥ 其基线 MIP 的 50%，之后负载将根据参与者在剩余训练期间的耐受性增加，使用 4 至 6 的 Borg 量表评级作为适当训练强度的指标。 干预：吸气肌训练（12 周） |
基于监督的间歇计划，包括 2 分钟工作和 1 分钟休息的七个周期。 该方案由 Hill 等人 (2010) 作为临床医生的实用指南发布。 这些课程将在 12 周的时间内每周举行 3 次，共计 36 节课。 在协议开始时，所有参与者都将在两周的熟悉期内熟悉呼吸练习。 负荷将调整为 ≥ 基线 MIP 的 50%。 参与者保持 8 到 10 人一组的座位。
其他名称：
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实验性的：周边训练组
参与者将负荷 ≥ 其最大肌肉力量 (Kg) 的 50%，之后负荷将根据参与者在剩余训练期间的耐受力增加，使用 4 至 6 的 Borg 量表评分作为适当训练强度的指标. 干预：外周肌肉训练（12 周） |
监督训练计划包括 10 个练习的一个周期，每个练习重复 12 次。 要训练的主要外周肌肉将是 Cruz-Jentoft 等人 (2011) 推荐的那些：肱二头肌和三头肌、胸肌、三角肌、手屈肌和伸肌、脊柱伸肌、腰大肌、股四头肌和腓肠三头肌。 这些课程将在 12 周的时间内每周举行 3 次，共计 36 节课。 在协议开始时，所有参与者都在两周的熟悉期内熟悉了力量练习。 负荷将调整为 ≥ 最大肌肉力量的 50%。 参与者保持 8 到 10 人一组的座位。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉质量的变化
大体时间：这些小组将在基线（干预前）和培训计划结束时（第 12 周，干预后）进行评估。
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生物阻抗分析 (BIA) 估计脂肪和瘦体重的体积。
该测试本身价格低廉、易于使用、易于重现并且适用于卧床和卧床不起的患者。
参考资料：J Aging Phys Act 2015；23(4)：597-606。
韩国实习医学杂志 2016；31：643-650。
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这些小组将在基线（干预前）和培训计划结束时（第 12 周，干预后）进行评估。
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最大呼吸压力的变化（MIP 和 MEP）
大体时间：这些小组将在基线（干预前）和培训计划结束时（第 12 周，干预后）进行评估。
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MIP 和 MEP 可能是最常报告的呼吸肌力量的非侵入性估计。
自从 Black 和 Hyatt (1969) 报道了这项技术以来，它就被广泛应用于患者、各个年龄段的健康对照受试者和运动员。
在准静态短（几秒）最大呼吸期间记录嘴巴处的压力。
参考：Am J Respir Crit Care Med。
2002；166：531-535。
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这些小组将在基线（干预前）和培训计划结束时（第 12 周，干预后）进行评估。
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握力变化
大体时间：这些小组将在基线（干预前）和培训计划结束时（第 12 周，干预后）进行评估。
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等距手握力与下肢肌肉力量、膝关节伸展力矩和小腿横截肌肉面积密切相关。
在实践中，基线握力与日常生活活动的残疾事件之间也存在线性关系。
参考：年龄和老化。
2010；39：412-423。
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这些小组将在基线（干预前）和培训计划结束时（第 12 周，干预后）进行评估。
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周围肌肉力量的变化
大体时间：这些小组将在基线（干预前）和培训计划结束时（第 12 周，干预后）进行评估。
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评估膝关节伸展（股四头肌）和肘屈曲（肱二头肌）的最大等长肌肉力量 (Kg)。
参考：J Am Geriatr Soc 2002； 50：461-7。
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这些小组将在基线（干预前）和培训计划结束时（第 12 周，干预后）进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大自主通气量 (MVV) 的变化
大体时间：这些小组将在基线（干预前）和培训计划结束时（第 12 周，干预后）进行评估。
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这种通气测试是一种非侵入性技术，是吸气和呼气肌肉耐力的测量。
MVV 是在 12 -15 秒的时间间隔内以最大的自主努力可以吸入和呼出肺部的最大容积。
参考：Am J Respir Crit Care Med。
2002；166：562-564。
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这些小组将在基线（干预前）和培训计划结束时（第 12 周，干预后）进行评估。
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步行 10 米距离 (10mWT) 的时间变化。
大体时间：这些小组将在基线（干预前）和培训计划结束时（第 12 周，干预后）进行评估。
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10 米步行测试 (10mWT) 是步态速度的测量（身体性能测量）。
步行课程包括走廊中的 14 m：2 m 热身，10 m 用于速度测量，2 m 用于减速停止。
参与者可以使用他们在每个时间点“最常”（如果有的话）使用的辅助装置（例如，手杖、助行器）或矫形器（例如，踝足矫形器）。
参考：物理疗法。
2010；90(2)：196-208。
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这些小组将在基线（干预前）和培训计划结束时（第 12 周，干预后）进行评估。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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跌倒和骨折
大体时间：干预费用将从零时开始记录到第 12 周。
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将从参与者的病史中检查跌倒次数和由此导致的骨折。
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干预费用将从零时开始记录到第 12 周。
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干预成本
大体时间：干预费用将从零时开始记录到第 12 周。
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与员工（培训计划的监督）、消耗品（阈值 IMT 和重量镇流器）和干预资本相关的干预成本将在 2014 年计算 €。
参考：Rev Esp Geriatr Gerontol。
2014；49：203-209。
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干预费用将从零时开始记录到第 12 周。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Maria A Cebrià i Iranzo, PT, PhD、University of Valencia
- 学习椅：María J Ponce Darós, PT, PhD、University of Valencia
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Cruz-Jentoft AJ, Triana FC, Gomez-Cabrera MC, Lopez-Soto A, Masanes F, Martin PM, Rexach JA, Hidalgo DR, Salva A, Vina J, Formiga F. [The emergent role of sarcopenia: Preliminary Report of the Observatory of Sarcopenia of the Spanish Society of Geriatrics and Gerontology]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2011 Mar-Apr;46(2):100-10. doi: 10.1016/j.regg.2010.11.004. Epub 2011 Jan 8. Spanish.
- Doherty TJ. Invited review: Aging and sarcopenia. J Appl Physiol (1985). 2003 Oct;95(4):1717-27. doi: 10.1152/japplphysiol.00347.2003.
- Tyrovolas S, Koyanagi A, Olaya B, Ayuso-Mateos JL, Miret M, Chatterji S, Tobiasz-Adamczyk B, Koskinen S, Leonardi M, Haro JM. The role of muscle mass and body fat on disability among older adults: A cross-national analysis. Exp Gerontol. 2015 Sep;69:27-35. doi: 10.1016/j.exger.2015.06.002. Epub 2015 Jun 3.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H1382044172319 (其他标识符：University of Valencia Research Ethics Committee)
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