Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção Fisioterapêutica Preventiva em Idosos com Sarcopenia

13 de novembro de 2018 atualizado por: Maria dels Angels Cebria i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia

Efeitos e custos da intervenção fisioterapêutica preventiva em idosos institucionalizados com sarcopenia: um estudo controlado randomizado

Este estudo avalia dois protocolos de treinamento de força (um em músculos periféricos e outro em músculos inspiratórios) na melhora da massa e função muscular esquelética em idosos institucionalizados com sarcopenia. Os participantes serão designados aleatoriamente em um controle ou um dos dois grupos experimentais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A sarcopenia é uma síndrome caracterizada pela perda progressiva e generalizada de massa e força muscular esquelética com risco de resultados adversos, como incapacidade física, má qualidade de vida e morte (Goodpaster et al, 2006; Delmonico et al, 2007). Os fatores contribuintes são aqueles relacionados ao processo de envelhecimento, dieta inadequada, repouso no leito ou estilo de vida sedentário, doenças crônicas e certos tratamentos medicamentosos. A maioria desses fatores está presente na população idosa com comorbidade, frequentemente institucionalizada para receber um cuidado profissional de longo prazo.

Uma vez que o European Working Group on Sarcopenia in Older People (Cruz-Jentoft et al, 2010) recomenda o uso da presença de baixa massa muscular e baixa função muscular (força e/ou desempenho físico) para o diagnóstico de sarcopenia, as intervenções devem ser focadas em ambos os critérios. O objetivo deste estudo é prevenir a perda de massa e força muscular esquelética em idosos institucionalizados com sarcopenia.

Para o efeito, o estudo dos investigadores realiza duas intervenções fisioterapêuticas para prevenir/tratar a Sarcopenia, nomeadamente, manutenção da massa muscular e melhoria da força nos músculos periféricos e respiratórios. Ambas as intervenções são comuns nas seguintes características: supervisão, duração, frequência e intensidade do programa de treinamento.

Os resultados primários são aqueles relacionados à massa e força muscular. Os desfechos secundários serão relacionados à função muscular (resistência muscular e/ou desempenho físico), custos e estado de saúde (número de quedas e fraturas, exacerbações de doenças crônicas, internações e óbitos durante o ano após a conclusão das intervenções fisioterapêuticas).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

91

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Valencia, Espanha, 46015
        • Grupo Gero Residencias "La Saleta"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com idade > 65 anos
  • Diagnóstico de sarcopenia (Tyrovolas et al., 2015)
  • Medicamente estável pelo menos 2 meses antes do estudo

Critério de exclusão:

  • Doença cardiorrespiratória, muscular, neurológica ou neuromuscular que possa interferir no bom desempenho de protocolos de avaliação e/ou treinamento.
  • Distúrbios endócrinos e metabólicos que possam ter afetado a massa muscular.
  • Distúrbio grave do estado de hidratação que pode interferir na Análise de Impedância Bioelétrica (Rubbieri et al., 2014).
  • Um diagnóstico de doença terminal.
  • Índice de mini-exame do estado mental ≤ 20 pontos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados usuais
Experimental: Grupo de treinamento respiratório

Os participantes respirarão contra uma carga ≥ 50% de sua linha de base MIP, após o que as cargas aumentarão de acordo com a tolerância do participante durante o restante do período de treinamento, usando uma classificação da escala de Borg de 4 a 6 no esforço percebido como um indicador de intensidade de treinamento adequada.

Intervenção: Treinamento Muscular Inspiratório (12 semanas)
Outro: Treinamento Muscular Inspiratório (TMI).

Programa baseado em intervalos supervisionados que consiste em sete ciclos de trabalho de 2 minutos e descanso de 1 minuto. Este protocolo é publicado como um guia prático para médicos por Hill et al (2010).

As sessões ocorrerão 3 vezes por semana durante um período de doze semanas, totalizando 36 sessões. Todos os participantes serão familiarizados com os exercícios respiratórios durante um período de familiarização de duas semanas no início do protocolo. A carga será ajustada em ≥ 50% da linha de base MIP. Os participantes permanecem sentados em grupos de 8 a 10.

Outros nomes:
  • Limiar IMT (Respironics Health Inc. Cedar Grove, NJ, EUA)
Experimental: Grupo de treinamento periférico

Os participantes carregarão ≥ 50% de sua força muscular máxima (Kg), após o que a carga aumentará de acordo com a tolerância do participante durante o período restante de treinamento, usando uma escala de Borg de 4 a 6 no esforço percebido como um indicador de intensidade de treinamento adequada .

Intervenção: Treinamento muscular periférico (12 semanas)
Outro: Treinamento muscular periférico

O programa de treinamento supervisionado consiste em um ciclo de 10 exercícios, 12 repetições cada um. Os principais músculos periféricos a serem treinados serão os recomendados por Cruz-Jentoft et al (2011): bíceps e tríceps braquial, peitorais, deltóides, flexores e extensores da mão, músculos extensores da coluna, psoas-ilíaco, quadríceps femoral e tríceps sural.

As sessões ocorrerão 3 vezes por semana durante um período de doze semanas, totalizando 36 sessões. Todos os participantes foram familiarizados com os exercícios de força durante um período de familiarização de duas semanas no início do protocolo. A carga será ajustada em ≥ 50% da força muscular máxima. Os participantes permanecem sentados em grupos de 8 a 10.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na massa muscular
Prazo: Os grupos serão avaliados no início (pré-intervenção) e ao final do programa de treinamento (semana 12, pós-intervenção).
A análise de bioimpedância (BIA) estima o volume de gordura e massa corporal magra. O teste em si é barato, fácil de usar, prontamente reprodutível e apropriado para pacientes ambulatoriais e acamados. Referência: J Aging Phys Act 2015;23(4):597-606. Korean J Intern Med 2016;31:643-650.
Os grupos serão avaliados no início (pré-intervenção) e ao final do programa de treinamento (semana 12, pós-intervenção).
Alteração nas pressões respiratórias máximas (MIP e MEP)
Prazo: Os grupos serão avaliados no início (pré-intervenção) e ao final do programa de treinamento (semana 12, pós-intervenção).
A PImáx e a PEmáx são provavelmente as estimativas não invasivas mais frequentemente relatadas da força muscular respiratória. Desde que Black e Hyatt (1969) relataram esta técnica, ela tem sido amplamente utilizada em pacientes, controles saudáveis ​​de todas as idades e atletas. A pressão é registrada na boca durante uma respiração máxima quase estática curta (alguns segundos). Referência: Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:531-535.
Os grupos serão avaliados no início (pré-intervenção) e ao final do programa de treinamento (semana 12, pós-intervenção).
Mudança na força de preensão manual
Prazo: Os grupos serão avaliados no início (pré-intervenção) e ao final do programa de treinamento (semana 12, pós-intervenção).
A força de preensão manual isométrica está fortemente relacionada com a potência muscular da extremidade inferior, torque de extensão do joelho e área muscular transversal da panturrilha. Na prática, também existe uma relação linear entre a força de preensão manual basal e a incapacidade incidente para as atividades da vida diária. Referência: Idade e Envelhecimento. 2010;39:412-423.
Os grupos serão avaliados no início (pré-intervenção) e ao final do programa de treinamento (semana 12, pós-intervenção).
Alteração na força muscular periférica
Prazo: Os grupos serão avaliados no início (pré-intervenção) e ao final do programa de treinamento (semana 12, pós-intervenção).
A força muscular isométrica máxima (Kg) foi avaliada para extensão de joelho (quadríceps femoral) e flexão de cotovelo (bíceps braquial). Referência: J Am Geriatr Soc 2002; 50: 461-7.
Os grupos serão avaliados no início (pré-intervenção) e ao final do programa de treinamento (semana 12, pós-intervenção).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Ventilação Voluntária Máxima (MVV)
Prazo: Os grupos serão avaliados no início (pré-intervenção) e ao final do programa de treinamento (semana 12, pós-intervenção).
Este teste ventilatório é uma técnica não invasiva e é uma medida da resistência muscular inspiratória e expiratória. O MVV é o maior volume que pode ser inspirado e expirado pelos pulmões durante um intervalo de 12 a 15 segundos com esforço voluntário máximo. Referência: Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:562-564.
Os grupos serão avaliados no início (pré-intervenção) e ao final do programa de treinamento (semana 12, pós-intervenção).
Mudança no tempo realizado para caminhar a distância de 10 m (10mWT).
Prazo: Os grupos serão avaliados no início (pré-intervenção) e ao final do programa de treinamento (semana 12, pós-intervenção).
O Teste de Caminhada de 10 Metros (10mWT) é uma medida da velocidade da marcha (medida do desempenho físico). O percurso de caminhada consiste em 14 m em um corredor: 2 m de aquecimento, 10 m de uso para medição de velocidade e 2 m de desaceleração para parar. Os participantes podem usar o dispositivo auxiliar (por exemplo, bengala, andador) ou dispositivo ortopédico (por exemplo, órtese tornozelo-pé) que usam "com mais frequência" (se houver) em cada momento. Referência: Phys Ther. 2010;90(2):196-208.
Os grupos serão avaliados no início (pré-intervenção) e ao final do programa de treinamento (semana 12, pós-intervenção).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quedas e fraturas
Prazo: Os custos da intervenção serão registrados desde o tempo zero até 12 semanas.
Número de quedas e fraturas resultantes serão verificados a partir do histórico médico dos participantes.
Os custos da intervenção serão registrados desde o tempo zero até 12 semanas.
Custos de intervenção
Prazo: Os custos da intervenção serão registrados desde o tempo zero até 12 semanas.
Os custos de intervenção relativos a pessoal (supervisão dos programas de formação), consumíveis (Threshold IMT e pesos-lastros) e capital para intervenção serão calculados em 2014 €. Referência: Rev Esp Geriatr Gerontol. 2014;49:203-209.
Os custos da intervenção serão registrados desde o tempo zero até 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Valencia

Investigadores

  • Investigador principal: Maria A Cebrià i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
  • Cadeira de estudo: María J Ponce Darós, PT, PhD, University of Valencia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2018

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H1382044172319 (Outro identificador: University of Valencia Research Ethics Committee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os resultados são publicados em um J Aging Phys Act. 2018. 1;26(4):637-646.

Prazo de Compartilhamento de IPD

2018 outubro

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

doi: 10.1123/japa.2017-0268

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever