근감소증이 있는 노인의 예방적 물리치료 중재
근감소증이 있는 제도화된 노인에 대한 예방적 물리치료 중재의 효과 및 비용: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
근감소증은 신체 장애, 삶의 질 저하 및 사망과 같은 불리한 결과의 위험이 있는 골격근량 및 근력의 점진적이고 일반화된 손실을 특징으로 하는 증후군입니다(Goodpaster et al, 2006; Delmonico et al, 2007). 기여 요인은 노화 과정, 최적이 아닌 식단, 침상 안정 또는 좌식 생활 방식, 만성 질환 및 특정 약물 치료와 관련된 요인입니다. 이러한 요인의 대부분은 동반 질환이 있는 노인 인구에 존재하며 전문적인 장기 요양 서비스를 받기 위해 자주 제도화됩니다.
고령자의 근육감소증에 관한 유럽 실무 그룹(Cruz-Jentoft et al, 2010)은 근육감소증의 진단을 위해 낮은 근육량과 낮은 근육 기능(근력 및/또는 신체적 성능)을 모두 사용할 것을 권장하므로 개입에 초점을 맞춰야 합니다. 두 기준 모두에서. 본 연구의 목적은 근감소증이 있는 시설에 수용된 노인의 골격근량 및 근력 손실을 예방하는 것이다.
이를 위해 연구자의 연구는 근감소증을 예방/치료하기 위한 두 가지 물리 치료 개입, 즉 근육량 유지와 말초 및 호흡 근육의 근력 향상을 수행합니다. 두 중재 모두 훈련 프로그램의 감독, 기간, 빈도 및 강도와 같은 특징에서 일반적입니다.
주요 결과는 근육량 및 근력과 관련된 결과입니다. 2차 결과는 근육 기능(근육 지구력 및/또는 신체적 성능), 비용 및 건강 상태(물리 치료 중재를 마친 후 1년 동안 낙상 및 골절 수, 만성 질환 악화, 입원 및 사망)와 관련될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Valencia, 스페인, 46015
- Grupo Gero Residencias "La Saleta"
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상인 사람
- 근감소증 진단(Tyrovolas et al., 2015)
- 연구 최소 2개월 전에 의학적으로 안정적임
제외 기준:
- 평가 및/또는 훈련 프로토콜의 적절한 수행을 방해할 수 있는 심폐, 근육, 신경 또는 신경근 질환.
- 근육량에 영향을 미쳤을 수 있는 내분비 및 대사 장애.
- 생체 전기 임피던스 분석을 방해할 수 있는 심각한 수화 상태 장애(Rubbieri et al., 2014).
- 불치병 진단.
- 미니 정신 상태 검사 지수 ≤ 20 점수.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
평소 케어
|
|
|
실험적: 호흡 훈련 그룹
참가자는 기준선 MIP의 50% 이상의 하중에 대해 호흡을 하게 되며, 그 후에 적절한 훈련 강도의 지표로 인식된 노력에 대한 Borg 척도 등급 4~6을 사용하여 나머지 훈련 기간 동안 참가자의 허용 오차에 따라 하중이 증가합니다. 중재: 흡기 근육 훈련(12주) |
2분 작업과 1분 휴식의 7주기로 구성된 감독식 간격 기반 프로그램입니다. 이 프로토콜은 Hill et al(2010)에 의해 임상의를 위한 실용적인 가이드로 출판되었습니다. 세션은 12주 동안 주 3회 총 36개의 세션으로 진행됩니다. 모든 참가자는 프로토콜 시작 시 2주간의 친숙화 기간 동안 호흡 운동에 익숙해집니다. 부하는 기준선 MIP의 ≥ 50%에서 조정됩니다. 참가자는 8~10명의 그룹으로 자리를 잡습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 주변 교육 그룹
참가자는 최대 근력(Kg)의 50% 이상을 부하하게 되며, 그 후에는 적절한 훈련 강도의 지표로 인지된 노력에 대한 Borg 척도 등급 4~6을 사용하여 남은 훈련 기간 동안 참가자의 허용 오차에 따라 부하가 증가합니다. . 중재: 말초 근육 훈련(12주) |
감독 훈련 프로그램은 10가지 운동의 1주기로 구성되며 각 운동은 12회 반복됩니다. 훈련할 주요 말초 근육은 Cruz-Jentoft 등(2011)이 권장하는 것입니다: 상완이두근 및 삼두근, 가슴근, 삼각근, 손 굴곡근 및 신전근, 척추 신전근, 장요근, 대퇴사두근 및 비복근 삼두근. 세션은 12주 동안 주 3회 총 36개의 세션으로 진행됩니다. 모든 참가자는 프로토콜 시작 시 2주간의 친숙화 기간 동안 힘 훈련에 익숙해졌습니다. 부하는 최대 근력의 ≥ 50%에서 조정됩니다. 참가자는 8~10명의 그룹으로 자리를 잡습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육량의 변화
기간: 그룹은 기준선(중재 전)과 교육 프로그램 종료 시(12주차, 개입 후)에 평가됩니다.
|
BIA(Bioimpedance Analysis)는 지방량과 제지방량을 추정합니다.
테스트 자체는 저렴하고 사용하기 쉽고 쉽게 재현할 수 있으며 보행 및 병상 환자 모두에게 적합합니다.
참조: J Aging Phys Act 2015;23(4):597-606.
Korean J Intern Med 2016;31:643-650.
|
그룹은 기준선(중재 전)과 교육 프로그램 종료 시(12주차, 개입 후)에 평가됩니다.
|
|
최대 호흡압의 변화(MIP 및 MEP)
기간: 그룹은 기준선(중재 전)과 교육 프로그램 종료 시(12주차, 개입 후)에 평가됩니다.
|
MIP 및 MEP는 아마도 가장 자주 보고되는 호흡근 강도의 비침습적 추정치입니다.
Black and Hyatt(1969)가 이 기술을 보고한 이후로 환자, 모든 연령대의 건강한 대조군, 운동선수에게 널리 사용되었습니다.
준 정적 짧은(몇 초) 최대 호흡 동안 입에 압력이 기록됩니다.
참조: Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:531-535.
|
그룹은 기준선(중재 전)과 교육 프로그램 종료 시(12주차, 개입 후)에 평가됩니다.
|
|
손잡이 강도의 변화
기간: 그룹은 기준선(중재 전)과 교육 프로그램 종료 시(12주차, 개입 후)에 평가됩니다.
|
아이소메트릭 핸드 그립 강도는 하지 근력, 무릎 신전 토크 및 종아리 단면적 근육 면적과 밀접한 관련이 있습니다.
실제로, 일상 생활 활동에 대한 기본 핸드그립 강도와 사고 장애 사이에는 선형 관계가 있습니다.
참조: 연령 및 노화.
2010;39:412-423.
|
그룹은 기준선(중재 전)과 교육 프로그램 종료 시(12주차, 개입 후)에 평가됩니다.
|
|
말초 근력의 변화
기간: 그룹은 기준선(중재 전)과 교육 프로그램 종료 시(12주차, 개입 후)에 평가됩니다.
|
무릎 신전(대퇴사두근) 및 팔꿈치 굴곡(상완이두근)에 대해 최대 아이소메트릭 근력(Kg)을 평가했습니다.
참조: J Am Geriatr Soc 2002; 50: 461-7.
|
그룹은 기준선(중재 전)과 교육 프로그램 종료 시(12주차, 개입 후)에 평가됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 자발적 환기(MVV)의 변화
기간: 그룹은 기준선(중재 전)과 교육 프로그램 종료 시(12주차, 개입 후)에 평가됩니다.
|
이 환기 테스트는 비침습적 기술이며 흡기 및 호기 근지구력을 모두 측정합니다.
MVV는 최대 자발적 노력으로 12-15초 간격 동안 폐로 들어오고 나갈 수 있는 최대 호흡량입니다.
참조: Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:562-564.
|
그룹은 기준선(중재 전)과 교육 프로그램 종료 시(12주차, 개입 후)에 평가됩니다.
|
|
10m 거리(10mWT)를 걷기 위해 수행된 시간의 변화.
기간: 그룹은 기준선(중재 전)과 교육 프로그램 종료 시(12주차, 개입 후)에 평가됩니다.
|
10미터 보행 테스트(10mWT)는 보행 속도 측정(신체 성능 측정)입니다.
걷기 코스는 복도 14m로 구성되어 있으며 워밍업 2m, 속도 측정용 10m, 감속하여 정지하기 위한 2m이다.
참가자는 각 시점에서 "가장 자주"(있는 경우) 사용하는 보조 장치(예: 지팡이, 보행기) 또는 보조 장치(예: 발목-발 보조기)를 사용할 수 있습니다.
참조: Phys Ther.
2010;90(2):196-208.
|
그룹은 기준선(중재 전)과 교육 프로그램 종료 시(12주차, 개입 후)에 평가됩니다.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
낙상 및 골절
기간: 개입 비용은 0시부터 12주까지 기록됩니다.
|
낙상 횟수와 이로 인한 골절은 참가자의 병력에서 확인됩니다.
|
개입 비용은 0시부터 12주까지 기록됩니다.
|
|
개입 비용
기간: 개입 비용은 0시부터 12주까지 기록됩니다.
|
직원(교육 프로그램 감독), 소모품(Threshold IMT 및 웨이트-밸러스트) 및 개입을 위한 자본과 관련된 개입 비용은 2014년 €로 계산됩니다.
참조: Rev Esp Geriatr Gerontol.
2014;49:203-209.
|
개입 비용은 0시부터 12주까지 기록됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria A Cebrià i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
- 연구 의자: María J Ponce Darós, PT, PhD, University of Valencia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Cruz-Jentoft AJ, Triana FC, Gomez-Cabrera MC, Lopez-Soto A, Masanes F, Martin PM, Rexach JA, Hidalgo DR, Salva A, Vina J, Formiga F. [The emergent role of sarcopenia: Preliminary Report of the Observatory of Sarcopenia of the Spanish Society of Geriatrics and Gerontology]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2011 Mar-Apr;46(2):100-10. doi: 10.1016/j.regg.2010.11.004. Epub 2011 Jan 8. Spanish.
- Doherty TJ. Invited review: Aging and sarcopenia. J Appl Physiol (1985). 2003 Oct;95(4):1717-27. doi: 10.1152/japplphysiol.00347.2003.
- Tyrovolas S, Koyanagi A, Olaya B, Ayuso-Mateos JL, Miret M, Chatterji S, Tobiasz-Adamczyk B, Koskinen S, Leonardi M, Haro JM. The role of muscle mass and body fat on disability among older adults: A cross-national analysis. Exp Gerontol. 2015 Sep;69:27-35. doi: 10.1016/j.exger.2015.06.002. Epub 2015 Jun 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H1382044172319 (기타 식별자: University of Valencia Research Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 임상 연구 보고서(CSR)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .