Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megelőző fizioterápiás beavatkozás szarkopéniában szenvedő idős embereknél

2018. november 13. frissítette: Maria dels Angels Cebria i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia

A megelőző fizioterápiás beavatkozás hatásai és költségei szarkopéniában szenvedő, intézményesített idős embereknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány két erősítő edzési protokollt értékel (egyet a perifériás izmokban és egyet a belégzési izmokban) a vázizomzat tömegének és funkcióinak javítására szarkopéniában szenvedő, intézményesített idősek esetében. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy kontrollcsoportba vagy mindkét kísérleti csoport egyikébe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szarkopénia egy olyan szindróma, amelyet a vázizomzat tömegének és erejének progresszív és általános elvesztése jellemez, és olyan káros következmények kockázatával jár, mint a testi fogyatékosság, rossz életminőség és halál (Goodpaster és mtsai, 2006; Delmonico et al, 2007). Az öregedési folyamathoz, a nem optimális étrendhez, az ágynyugalomhoz vagy a mozgásszegény életmódhoz, a krónikus betegségekhez és bizonyos gyógyszeres kezelésekhez kapcsolódó tényezők is közrejátszanak. Ezeknek a tényezőknek a többsége az idősebb, komorbiditásban szenvedő populációban van jelen, akik gyakran intézményesülnek, hogy szakszerű, hosszú távú gondozásban részesüljenek.

Mivel az idős emberek szarkopéniájával foglalkozó európai munkacsoport (Cruz-Jentoft és mtsai, 2010) azt javasolja, hogy a szarkopénia diagnosztizálásához az alacsony izomtömeg és az alacsony izomfunkció (erő és/vagy fizikai teljesítmény) jelenlétét is alkalmazzák, a beavatkozásokat összpontosítani kell. mindkét kritériumban. Ennek a tanulmánynak a célja a vázizomtömeg- és -erőveszteség megelőzése szarkopéniában szenvedő, intézményesített idősek körében.

Ebből a célból a kutatók tanulmánya két fizioterápiás beavatkozást végez a szarkopénia megelőzésére/kezelésére, nevezetesen az izomtömeg fenntartására és a perifériás és légzőizmok erejének javítására. Mindkét beavatkozás gyakori a következő jellemzőkben: a felügyelet, a képzés időtartama, gyakorisága és intenzitása.

Az elsődleges eredmények az izomtömeggel és -erővel kapcsolatosak. A másodlagos kimenetelek az izomműködéshez (izom állóképesség és/vagy fizikai teljesítmény), a költségekhez és az egészségi állapothoz (esések és törések száma, krónikus betegségek súlyosbodása, kórházi kezelések és halálozások száma a fizioterápiás beavatkozások befejezését követő év során) kapcsolódnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

91

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Valencia, Spanyolország, 46015
        • Grupo Gero Residencias "La Saleta"

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év felettiek
  • Szarkopénia diagnózis (Tyrovolas et al., 2015)
  • A vizsgálat előtt legalább 2 hónappal orvosilag stabil

Kizárási kritériumok:

  • Szív- és légzőszervi, izom-, neurológiai vagy neuromuszkuláris betegség, amely megzavarhatja az értékelési és/vagy edzési protokollok megfelelő végrehajtását.
  • Endokrin és anyagcserezavarok, amelyek hatással lehettek az izomtömegre.
  • A hidratáltsági állapot súlyos rendellenessége, amely zavarhatja a bioelektromos impedanciaanalízist (Rubbieri et al., 2014).
  • A terminális betegség diagnózisa.
  • Mini-Mental State Examination Index ≤ 20 pont.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Szokásos ellátás
Kísérleti: Légzésképző csoport

A résztvevők az alapvonali MIP-jük 50%-át meghaladó terhelés ellen lélegeznek, majd a terhelés a résztvevő tűrőképességének megfelelően nő a hátralévő edzési időszakban, a Borg-skála 4-től 6-ig terjedő besorolását használva az észlelt megerőltetésre a megfelelő edzési intenzitás mutatójaként.

Beavatkozás: Légzőizom edzés (12 hetes)
Egyéb: Inspiratory Muscle Training (IMT).

Felügyelt intervallum alapú program, amely hét ciklusból áll, 2 perc munka és 1 perc pihenő. Ezt a protokollt gyakorlati útmutatóként tette közzé a klinikusok számára Hill és munkatársai (2010).

A foglalkozásokra heti 3 alkalommal kerül sor, tizenkét hét alatt, összesen 36 alkalomból. Minden résztvevő a protokoll elején kéthetes ismerkedési időszakon keresztül megismerteti a légzőgyakorlatokat. A terhelés az alapvonal MIP ≥ 50%-ára lesz beállítva. A résztvevők 8-10 fős csoportokban maradnak.

Más nevek:
  • Threshold IMT (Respironics Health Inc. Cedar Grove, NJ, USA)
Kísérleti: Perifériás képzési csoport

A résztvevők a maximális izomerejük (kg) ≥ 50%-át terhelik, majd a terhelés a résztvevő tűrőképességének megfelelően nő a hátralévő edzési időszakban, a Borg-skála 4-től 6-ig terjedő besorolásával az észlelt megerőltetésre a megfelelő edzésintenzitás mutatójaként. .

Beavatkozás: Perifériás izom edzés (12 hetes)
Egyéb: Perifériás izom edzés

A felügyelt edzésprogram egy ciklusból áll, 10 gyakorlatból, egyenként 12 ismétlésből. A fő edzendő perifériás izmok a Cruz-Jentoft és munkatársai (2011) által javasoltak lesznek: brachialis bicepsz és tricepsz, mellizom, deltoid, kézhajlító és feszítőizmok, gerincfeszítő izmok, psoas-iliacus, quadriceps femoris és suralis tricepsz.

A foglalkozásokra heti 3 alkalommal kerül sor, tizenkét hét alatt, összesen 36 alkalomból. Minden résztvevőt megismertek az erőgyakorlatokkal egy kéthetes ismerkedési időszak alatt a protokoll elején. A terhelést a maximális izomerő ≥ 50%-ára kell beállítani. A résztvevők 8-10 fős csoportokban maradnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izomtömeg változása
Időkeret: A csoportokat az alaphelyzetben (beavatkozás előtt) és a képzési program végén (12. hét, beavatkozás után) értékelik.
A bioimpedancia analízis (BIA) megbecsüli a zsír mennyiségét és a sovány testtömeget. Maga a teszt olcsó, könnyen használható, könnyen reprodukálható, és alkalmas mind ambuláns, mind ágyhoz kötött betegek számára. Hivatkozás: J Aging Phys Act 2015;23(4):597-606. Koreai J Intern Med 2016;31:643-650.
A csoportokat az alaphelyzetben (beavatkozás előtt) és a képzési program végén (12. hét, beavatkozás után) értékelik.
A maximális légzési nyomás változása (MIP és MEP)
Időkeret: A csoportokat az alaphelyzetben (beavatkozás előtt) és a képzési program végén (12. hét, beavatkozás után) értékelik.
A MIP és a MEP valószínűleg a légzőizmok erejének leggyakrabban jelentett, nem invazív becslései. Amióta Black és Hyatt (1969) beszámolt erről a technikáról, széles körben alkalmazzák betegek, egészséges kontroll alanyok és sportolók körében. A nyomást a szájban rögzítik egy kvázi statikus rövid (néhány másodperces) maximális légzés során. Hivatkozás: Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:531-535.
A csoportokat az alaphelyzetben (beavatkozás előtt) és a képzési program végén (12. hét, beavatkozás után) értékelik.
Változás a fogantyú erősségében
Időkeret: A csoportokat az alaphelyzetben (beavatkozás előtt) és a képzési program végén (12. hét, beavatkozás után) értékelik.
Az izometrikus kézfogás erőssége szorosan összefügg az alsó végtag izomerővel, a térdnyújtási nyomatékkal és a vádli keresztmetszeti izomterületével. A gyakorlatban lineáris kapcsolat is van a fogantyú alaperőssége és a mindennapi életvitel során bekövetkező fogyatékosság között. Hivatkozás: Életkor és öregedés. 2010;39:412-423.
A csoportokat az alaphelyzetben (beavatkozás előtt) és a képzési program végén (12. hét, beavatkozás után) értékelik.
A perifériás izomerő változása
Időkeret: A csoportokat az alaphelyzetben (beavatkozás előtt) és a képzési program végén (12. hét, beavatkozás után) értékelik.
A maximális izometrikus izomerőt (kg) a térdnyújtásra (Quadriceps femoris) és a könyökhajlításra (Biceps brachii) mérték. Hivatkozás: J Am Geriatr Soc 2002; 50, 461-7 (1999)].
A csoportokat az alaphelyzetben (beavatkozás előtt) és a képzési program végén (12. hét, beavatkozás után) értékelik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a maximális önkéntes szellőztetésben (MVV)
Időkeret: A csoportokat az alaphelyzetben (beavatkozás előtt) és a képzési program végén (12. hét, beavatkozás után) értékelik.
Ez a lélegeztetőteszt nem invazív technika, és mind a belégzési, mind a kilégzési izmok állóképességét méri. Az MVV a legnagyobb térfogat, amely 12-15 másodperces időközönként maximális önkéntes erőfeszítéssel be- és kilélegezhető a tüdőből. Hivatkozás: Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:562-564.
A csoportokat az alaphelyzetben (beavatkozás előtt) és a képzési program végén (12. hét, beavatkozás után) értékelik.
A 10 m-es táv (10 mWT) gyaloglásához végrehajtott idő módosítása.
Időkeret: A csoportokat az alaphelyzetben (beavatkozás előtt) és a képzési program végén (12. hét, beavatkozás után) értékelik.
A 10 méteres sétateszt (10 mWT) a járási sebesség mérése (a fizikai teljesítmény mérése). A gyalogos pálya 14 méteres folyosón áll: 2 m bemelegítés, 10 méter sebességmérés, 2 méter lassítás a megálláshoz. A résztvevők használhatják az általuk "leggyakrabban" használt (ha van ilyen) segédeszközt (pl. bot, sétáló) vagy ortotikus eszközt (pl. boka-láb ortézis). Hivatkozás: Phys Ther. 2010;90(2):196-208.
A csoportokat az alaphelyzetben (beavatkozás előtt) és a képzési program végén (12. hét, beavatkozás után) értékelik.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esések és törések
Időkeret: A beavatkozási költségek nullától 12 hétig kerülnek rögzítésre.
Az esések és az abból eredő törések számát a résztvevők kórtörténetéből ellenőrizzük.
A beavatkozási költségek nullától 12 hétig kerülnek rögzítésre.
Beavatkozási költségek
Időkeret: A beavatkozási költségek nullától 12 hétig kerülnek rögzítésre.
A személyzettel (képzési programok felügyelete), a fogyóeszközökkel (Treshold IMT és súlyok-ballasztok) és a beavatkozás tőkével kapcsolatos beavatkozási költségeket 2014-ben számítják ki. Hivatkozás: Rev Esp Geriatr Gerontol. 2014;49:203-209.
A beavatkozási költségek nullától 12 hétig kerülnek rögzítésre.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Valencia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria A Cebrià i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
  • Tanulmányi szék: María J Ponce Darós, PT, PhD, University of Valencia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 22.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H1382044172319 (Egyéb azonosító: University of Valencia Research Ethics Committee)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az eredményeket a J Aging Phys Act-ben teszik közzé. 2018. 1;26(4):637-646.

IPD megosztási időkeret

2018 okt

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

doi: 10.1123/japa.2017-0268

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Inspiratory Muscle Training (IMT).

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel