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Intervention de physiothérapie préventive chez les personnes âgées atteintes de sarcopénie

13 novembre 2018 mis à jour par: Maria dels Angels Cebria i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia

Effets et coûts de l'intervention de physiothérapie préventive chez les personnes âgées institutionnalisées atteintes de sarcopénie : un essai contrôlé randomisé

Cette étude évalue deux protocoles d'entraînement en force (un dans les muscles périphériques et un dans les muscles inspiratoires) dans l'amélioration de la masse musculaire squelettique et de la fonction chez les personnes âgées institutionnalisées atteintes de sarcopénie. Les participants seront répartis au hasard dans un groupe témoin ou dans l'un des deux groupes expérimentaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sarcopénie est un syndrome caractérisé par une perte progressive et généralisée de la masse et de la force des muscles squelettiques avec un risque d'effets indésirables tels qu'un handicap physique, une mauvaise qualité de vie et la mort (Goodpaster et al, 2006 ; Delmonico et al, 2007). Les facteurs contributifs sont ceux liés au processus de vieillissement, à une alimentation non optimale, à l'alitement ou à la sédentarité, aux maladies chroniques et à certains traitements médicamenteux. La plupart de ces facteurs sont présents dans la population âgée avec comorbidité, fréquemment institutionnalisée pour recevoir des soins professionnels de longue durée.

Étant donné que le groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées (Cruz-Jentoft et al, 2010) recommande d'utiliser la présence à la fois d'une faible masse musculaire et d'une faible fonction musculaire (force et/ou performance physique) pour le diagnostic de la sarcopénie, les interventions doivent être ciblées dans les deux critères. Le but de cette étude est de prévenir la perte de masse musculaire squelettique et de force chez les personnes âgées institutionnalisées atteintes de sarcopénie.

À cette fin, l'étude des investigateurs entreprend deux interventions de physiothérapie pour prévenir/traiter la sarcopénie, à savoir le maintien de la masse musculaire et l'amélioration de la force des muscles périphériques et respiratoires. Les deux interventions sont communes dans les caractéristiques suivantes : supervision, durée, fréquence et intensité du programme de formation.

Les principaux critères de jugement sont ceux liés à la masse musculaire et à la force. Les critères de jugement secondaires seront liés à la fonction musculaire (endurance musculaire et/ou performance physique), aux coûts et à l'état de santé (nombre de chutes et de fractures, d'exacerbations de maladies chroniques, d'hospitalisations et de décès au cours de l'année suivant la fin des interventions de physiothérapie).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

91

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valencia, Espagne, 46015
        • Grupo Gero Residencias "La Saleta"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées de > 65 ans
  • Diagnostic de sarcopénie (Tyrovolas et al., 2015)
  • Médicalement stable au moins 2 mois avant l'étude

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiorespiratoire, musculaire, neurologique ou neuromusculaire pouvant interférer avec la bonne exécution des protocoles d'évaluation et/ou d'entraînement.
  • Troubles endocriniens et métaboliques pouvant avoir un effet sur la masse musculaire.
  • Trouble grave de l'état d'hydratation pouvant interférer avec l'analyse d'impédance bioélectrique (Rubbieri et al., 2014).
  • Un diagnostic de maladie en phase terminale.
  • Indice du mini-examen de l'état mental ≤ 20 score.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins habituels
Expérimental: Groupe d'entraînement respiratoire

Les participants respireront contre une charge ≥ 50 % de leur MIP de base, après quoi les charges augmenteront en fonction de la tolérance du participant tout au long de la période d'entraînement restante, en utilisant une échelle de Borg de 4 à 6 sur l'effort perçu comme indicateur d'une intensité d'entraînement adéquate.

Intervention : Entraînement des muscles inspiratoires (12 semaines)
Autre: Entraînement des muscles inspiratoires (IMT).

Programme supervisé par intervalles composé de sept cycles de travail de 2 minutes et de repos de 1 minute. Ce protocole est publié comme un guide pratique pour les cliniciens par Hill et al (2010).

Les séances auront lieu 3 fois par semaine sur une période de douze semaines pour un total de 36 séances. Tous les participants seront familiarisés avec les exercices de respiration sur une période de familiarisation de deux semaines au début du protocole. La charge sera ajustée à ≥ 50 % du MIP de référence. Les participants restent assis par groupes de 8 à 10.

Autres noms:
  • Seuil IMT (Respironics Health Inc. Cedar Grove, NJ, États-Unis)
Expérimental: Groupe de formation périphérique

Les participants chargeront ≥ 50 % de leur force musculaire maximale (Kg), après quoi la charge augmentera en fonction de la tolérance du participant tout au long de la période d'entraînement restante, en utilisant une échelle de Borg de 4 à 6 sur l'effort perçu comme indicateur d'une intensité d'entraînement adéquate .

Intervention : Entraînement des muscles périphériques (12 semaines)
Autre: Entraînement des muscles périphériques

Le programme d'entraînement supervisé consiste en un cycle de 10 exercices, 12 répétitions chacun. Les principaux muscles périphériques à entraîner seront ceux préconisés par Cruz-Jentoft et al (2011) : biceps et triceps brachiaux, pectoraux, deltoïde, fléchisseurs et extenseurs de la main, muscles extenseurs du rachis, psoas-iliaque, quadriceps fémoral et triceps sural.

Les séances auront lieu 3 fois par semaine sur une période de douze semaines pour un total de 36 séances. Tous les participants ont été familiarisés avec les exercices de force sur une période de familiarisation de deux semaines au début du protocole. La charge sera ajustée à ≥ 50 % de la force musculaire maximale. Les participants restent assis par groupes de 8 à 10.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de masse musculaire
Délai: Les groupes seront évalués au départ (pré-intervention) et à la fin du programme de formation (semaine 12, post-intervention).
L'analyse de bioimpédance (BIA) estime le volume de masse grasse et maigre. Le test lui-même est peu coûteux, facile à utiliser, facilement reproductible et adapté aux patients ambulatoires et alités. Référence : J Aging Phys Act 2015;23(4):597-606. Coréen J Intern Med 2016;31:643-650.
Les groupes seront évalués au départ (pré-intervention) et à la fin du programme de formation (semaine 12, post-intervention).
Modification des pressions respiratoires maximales (MIP et MEP)
Délai: Les groupes seront évalués au départ (pré-intervention) et à la fin du programme de formation (semaine 12, post-intervention).
MIP et MEP sont probablement les estimations non invasives les plus fréquemment rapportées de la force des muscles respiratoires. Depuis que Black et Hyatt (1969) ont rapporté cette technique, elle a été largement utilisée chez les patients, les sujets témoins sains de tous âges et les athlètes. La pression est enregistrée au niveau de la bouche lors d'une courte respiration maximale quasi-statique (quelques secondes). Référence : Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:531-535.
Les groupes seront évalués au départ (pré-intervention) et à la fin du programme de formation (semaine 12, post-intervention).
Modification de la force de la poignée
Délai: Les groupes seront évalués au départ (pré-intervention) et à la fin du programme de formation (semaine 12, post-intervention).
La force de préhension isométrique est fortement liée à la puissance musculaire des membres inférieurs, au couple d'extension du genou et à la zone musculaire transversale du mollet. En pratique, il existe également une relation linéaire entre la force de préhension de base et l'incapacité incidente pour les activités de la vie quotidienne. Référence : Âge et vieillissement. 2010;39:412-423.
Les groupes seront évalués au départ (pré-intervention) et à la fin du programme de formation (semaine 12, post-intervention).
Modification de la force musculaire périphérique
Délai: Les groupes seront évalués au départ (pré-intervention) et à la fin du programme de formation (semaine 12, post-intervention).
La force musculaire isométrique maximale (Kg) a été évaluée pour l'extension du genou (Quadriceps femoris) et la flexion du coude (Biceps brachial). Référence : J Am Geriatr Soc 2002 ; 50 : 461-7.
Les groupes seront évalués au départ (pré-intervention) et à la fin du programme de formation (semaine 12, post-intervention).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la Ventilation Maximale Volontaire (MVV)
Délai: Les groupes seront évalués au départ (pré-intervention) et à la fin du programme de formation (semaine 12, post-intervention).
Ce test ventilatoire est une technique non invasive et mesure à la fois l'endurance des muscles inspiratoires et expiratoires. Le MVV est le plus grand volume qui peut être inspiré et expiré par les poumons pendant un intervalle de 12 à 15 secondes avec un effort volontaire maximal. Référence : Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:562-564.
Les groupes seront évalués au départ (pré-intervention) et à la fin du programme de formation (semaine 12, post-intervention).
Changement de temps effectué pour parcourir une distance de 10 m (10 mWT).
Délai: Les groupes seront évalués au départ (pré-intervention) et à la fin du programme de formation (semaine 12, post-intervention).
Le test de marche de 10 mètres (10mWT) est une mesure de la vitesse de marche (mesure de la performance physique). Le parcours de marche consiste en 14 m dans un couloir : 2 m d'échauffement, 10 m d'utilisation pour la mesure de la vitesse, et 2 m pour ralentir jusqu'à l'arrêt. Les participants peuvent utiliser l'appareil d'assistance (par exemple, une canne, une marchette) ou une orthèse (par exemple, une orthèse cheville-pied) qu'ils utilisent "le plus souvent" (le cas échéant) à chaque instant. Référence : Phys Ther. 2010;90(2):196-208.
Les groupes seront évalués au départ (pré-intervention) et à la fin du programme de formation (semaine 12, post-intervention).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chutes et fractures
Délai: Les coûts d'intervention seront enregistrés du temps zéro à 12 semaines.
Le nombre de chutes et de fractures résultantes sera vérifié à partir des antécédents médicaux des participants.
Les coûts d'intervention seront enregistrés du temps zéro à 12 semaines.
Frais d'intervention
Délai: Les coûts d'intervention seront enregistrés du temps zéro à 12 semaines.
Les coûts d'intervention liés au personnel (encadrement des programmes de formation), aux consommables (Seuil IMT et poids-lests) et au capital d'intervention seront calculés en 2014 €. Référence : Rev Esp Geriatr Gerontol. 2014;49:203-209.
Les coûts d'intervention seront enregistrés du temps zéro à 12 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Valencia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria A Cebrià i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
  • Chaise d'étude: María J Ponce Darós, PT, PhD, University of Valencia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2014

Première publication (Estimation)

23 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2018

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H1382044172319 (Autre identifiant: University of Valencia Research Ethics Committee)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les résultats sont publiés dans un J Aging Phys Act. 2018. 1;26(4):637-646.

Délai de partage IPD

2018 octobre

Critères d'accès au partage IPD

doi : 10.1123/japa.2017-0268

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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