Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevä fysioterapia interventio iäkkäille ihmisille, joilla on sarkopenia

tiistai 13. marraskuuta 2018 päivittänyt: Maria dels Angels Cebria i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia

Ennaltaehkäisevän fysioterapian vaikutukset ja kustannukset laitoshoidossa olevilla vanhuksilla, joilla on sarkopenia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahta voimaharjoitteluprotokollaa (yksi ääreislihaksissa ja toinen sisäänhengityslihaksissa) luuston lihasmassan ja toiminnan parantamiseksi sarkopeniaa sairastavilla vanhuksilla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään tai jompaankumpaan molemmista koeryhmistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sarkopenia on oireyhtymä, jolle on tunnusomaista progressiivinen ja yleinen luuston lihasmassan ja -voiman menetys, johon liittyy haitallisten seurausten, kuten fyysisen vamman, huonon elämänlaadun ja kuoleman riski (Goodpaster et al, 2006; Delmonico et al, 2007). Vaikuttavia tekijöitä ovat ikääntymiseen liittyvät tekijät, epäoptimaalinen ruokavalio, vuodelepo tai istuva elämäntapa, krooniset sairaudet ja tietyt lääkehoidot. Suurin osa näistä tekijöistä esiintyy iäkkäässä väestössä, jolla on samanaikainen sairaus ja joka on usein laitoshoidossa ammattimaista pitkäaikaishoitoa varten.

Koska vanhusten sarkopeniaa käsittelevä eurooppalainen työryhmä (Cruz-Jentoft et al, 2010) suosittelee sarkopenian diagnosointiin sekä alhaisen lihasmassan että heikon lihastoiminnan (voiman ja/tai fyysisen suorituskyvyn) käyttöä, interventioita tulee kohdentaa. molemmissa kriteereissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on estää luuston lihasmassan ja voiman menetys laitoshoidossa olevilla vanhuksilla, joilla on sarkopenia.

Tätä tarkoitusta varten tutkijoiden tutkimuksessa toteutetaan kaksi fysioterapeuttista interventiota sarkopenian ehkäisyyn/hoitoon, nimittäin lihasmassan ylläpitämiseen ja voiman parantamiseen ääreis- ja hengityslihaksissa. Molemmat interventiot ovat yleisiä seuraavissa ominaisuuksissa: koulutusohjelman valvonta, kesto, tiheys ja intensiteetti.

Ensisijaiset tulokset liittyvät lihasmassaan ja -voimaan. Toissijaiset tulokset liittyvät lihasten toimintaan (lihaskestävyys ja/tai fyysinen suorituskyky), kustannuksiin ja terveydentilaan (kaatumisten ja murtumien määrä, kroonisten sairauksien paheneminen, sairaalahoidot ja kuolemat vuoden aikana fysioterapiatoimenpiteiden päättymisen jälkeen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46015
        • Grupo Gero Residencias "La Saleta"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 65-vuotiaat
  • Sarkopenia-diagnoosi (Tyrovolas et al., 2015)
  • Lääketieteellisesti vakaa vähintään 2 kuukautta ennen tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän-hengitys-, lihas-, neurologinen tai neuromuskulaarinen sairaus, joka voi häiritä arviointi- ja/tai harjoitusprotokollien asianmukaista suorittamista.
  • Endokriiniset ja aineenvaihduntahäiriöt, joilla on saattanut olla vaikutusta lihasmassaan.
  • Vakava nesteytystilan häiriö, joka voi häiritä biosähköistä impedanssianalyysiä (Rubbieri et al., 2014).
  • Terminaalin sairauden diagnoosi.
  • Mini-Mental State Examination Index ≤ 20 pistettä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen hoito
Kokeellinen: Hengitysharjoitusryhmä

Osallistujat hengittävät kuormitusta vastaan, joka on ≥ 50 % perusviivan MIP:stä, minkä jälkeen kuormitukset kasvavat osallistujan toleranssin mukaan jäljellä olevan harjoitusjakson aikana käyttämällä Borgin asteikon arvosanaa 4–6 koetun rasituksen osalta riittävän harjoittelun intensiteetin indikaattorina.

Interventio: Hengityslihasten harjoittelu (12 viikkoa)
Muut: Inspiratory Muscle Training (IMT).

Ohjattu intervallipohjainen ohjelma, joka koostuu seitsemästä syklistä, joissa on 2 minuuttia työtä ja 1 minuutin lepo. Hill et al (2010) on julkaissut tämän protokollan käytännön oppaana kliinikoille.

Istuntoja pidetään 3 kertaa viikossa 12 viikon aikana, yhteensä 36 istuntoa. Kaikki osallistujat perehdytetään hengitysharjoituksiin kahden viikon perehdytysjakson aikana protokollan alussa. Kuorma säädetään arvoon ≥ 50 % perustason MIP:stä. Osallistujat pysyvät 8-10 hengen ryhmissä.

Muut nimet:
  • Threshold IMT (Respironics Health Inc. Cedar Grove, NJ, USA)
Kokeellinen: Perifeerinen koulutusryhmä

Osallistujat kuormittavat ≥ 50 % maksimaalisesta lihasvoimastaan ​​(kg), minkä jälkeen kuormitus kasvaa osallistujan toleranssin mukaan jäljellä olevan harjoitusjakson aikana käyttämällä Borgin asteikon arvosanaa 4-6 koettuun rasitukseen riittävän harjoitusintensiteetin indikaattorina. .

Interventio: Ääreislihasten harjoittelu (12 viikkoa)
Muut: Perifeeristen lihasten harjoittelu

Valvottu harjoitusohjelma koostuu yhdestä 10 harjoituksen syklistä, jokaisessa 12 toistoa. Tärkeimmät harjoitettavat perifeeriset lihakset ovat Cruz-Jentoft et al (2011) suosittelemia lihaksia: olkavarret hauis- ja triceps, rintalihakset, olkalihakset, käden koukistajat ja ojentajalihakset, selkärangan ojentajalihakset, nivellihakset, lonkkalihakset, reisilihakset ja hauislihakset.

Istuntoja pidetään 3 kertaa viikossa 12 viikon aikana, yhteensä 36 istuntoa. Kaikki osallistujat tutustuttiin voimaharjoituksiin kahden viikon tutustumisjakson aikana protokollan alussa. Kuorma säädetään ≥ 50 %:iin maksimilihasvoimasta. Osallistujat pysyvät 8-10 hengen ryhmissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lihasmassassa
Aikaikkuna: Ryhmät arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja koulutusohjelman lopussa (viikko 12, intervention jälkeen).
Bioimpedanssianalyysi (BIA) arvioi rasvan määrän ja vähärasvaisen kehon massan. Itse testi on edullinen, helppokäyttöinen, helposti toistettavissa ja soveltuu sekä avo- että vuodepotilaille. Viite: J Aging Phys Act 2015;23(4):597-606. Korean J Intern Med 2016;31:643-650.
Ryhmät arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja koulutusohjelman lopussa (viikko 12, intervention jälkeen).
Muutos maksimihengityspaineissa (MIP ja MEP)
Aikaikkuna: Ryhmät arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja koulutusohjelman lopussa (viikko 12, intervention jälkeen).
MIP ja MEP ovat luultavasti yleisimmin raportoituja ei-invasiivisia arvioita hengityslihasten voimasta. Siitä lähtien, kun Black ja Hyatt (1969) ilmoittivat tämän tekniikan, sitä on käytetty laajalti potilailla, kaiken ikäisillä terveillä kontrollihenkilöillä ja urheilijoilla. Paine rekisteröidään suussa kvasistaattisen lyhyen (muutaman sekunnin) maksimaalisen hengityksen aikana. Viite: Am J Respir Crit Care Med. 2002; 166:531-535.
Ryhmät arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja koulutusohjelman lopussa (viikko 12, intervention jälkeen).
Muutos kädensijan vahvuudessa
Aikaikkuna: Ryhmät arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja koulutusohjelman lopussa (viikko 12, intervention jälkeen).
Isometrinen käden otteen vahvuus liittyy vahvasti alaraajojen lihasvoimaan, polven venymismomenttiin ja pohkeen poikkileikkauslihasten pinta-alaan. Käytännössä on myös lineaarinen suhde kädensijan perusvoiman ja jokapäiväisessä elämässä tapahtuvan vamman välillä. Viite: Ikä ja ikääntyminen. 2010;39:412-423.
Ryhmät arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja koulutusohjelman lopussa (viikko 12, intervention jälkeen).
Muutos perifeerisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: Ryhmät arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja koulutusohjelman lopussa (viikko 12, intervention jälkeen).
Suurin isometrinen lihasvoima (kg) arvioitiin polven venytyksen (Quadriceps femoris) ja kyynärpään taivutuksen (Biceps brachii) osalta. Viite: J Am Geriatr Soc 2002; 50: 461-7.
Ryhmät arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja koulutusohjelman lopussa (viikko 12, intervention jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos maksimaalisessa vapaaehtoisessa ilmanvaihdossa (MVV)
Aikaikkuna: Ryhmät arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja koulutusohjelman lopussa (viikko 12, intervention jälkeen).
Tämä hengitystesti on ei-invasiivinen tekniikka ja mittaa sekä sisään- että uloshengityslihasten kestävyyttä. MVV on suurin tilavuus, joka voidaan hengittää sisään ja ulos keuhkoista 12-15 sekunnin aikana maksimaalisella tahdonvoimalla. Viite: Am J Respir Crit Care Med. 2002; 166:562-564.
Ryhmät arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja koulutusohjelman lopussa (viikko 12, intervention jälkeen).
Ajan muutos suoritettu kävelemään 10 m matkaa (10 mWT).
Aikaikkuna: Ryhmät arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja koulutusohjelman lopussa (viikko 12, intervention jälkeen).
10 metrin kävelytesti (10 mWT) on askelnopeuden mitta (fyysisen suorituskyvyn mittaus). Kävelyrata koostuu 14 m:stä käytävällä: 2 m lämmittely, 10 m nopeuden mittaus ja 2 m hidastus pysähtymiseen. Osallistujat voivat käyttää apuvälinettä (esim. keppi, kävelijä) tai ortoottista laitetta (esim. nilkka-jalka-ortoosi), jota he käyttävät "useimmiten" (jos sellaisia ​​on) kullakin hetkellä. Viite: Phys Ther. 2010;90(2):196-208.
Ryhmät arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja koulutusohjelman lopussa (viikko 12, intervention jälkeen).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaatumiset ja murtumat
Aikaikkuna: Interventiokustannukset kirjataan nollasta 12 viikkoon.
Kaatumisten ja murtumien lukumäärä tarkistetaan osallistujien sairaushistoriasta.
Interventiokustannukset kirjataan nollasta 12 viikkoon.
Interventiokustannukset
Aikaikkuna: Interventiokustannukset kirjataan nollasta 12 viikkoon.
Interventiokustannukset, jotka liittyvät henkilöstöön (koulutusohjelmien valvonta), kulutustarvikkeisiin (Threshold IMT ja painot-painolastit) ja interventiopääomaan, lasketaan vuonna 2014 €. Viite: Rev Esp Geriatr Gerontol. 2014;49:203-209.
Interventiokustannukset kirjataan nollasta 12 viikkoon.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Valencia

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria A Cebrià i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
  • Opintojen puheenjohtaja: María J Ponce Darós, PT, PhD, University of Valencia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H1382044172319 (Muu tunniste: University of Valencia Research Ethics Committee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulokset on julkaistu J Aging Phys Actissa. 2018 1;26(4):637-646.

IPD-jaon aikakehys

2018 lokakuu

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

doi: 10.1123/japa.2017-0268

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Inspiratory Muscle Training (IMT).

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa