関節リウマチ患者の疲労 - ランダム化対照試験 (RAFatigueRCT)
関節リウマチ患者の疲労関連変数に対する個人中心の理学療法の効果 - ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
関節リウマチ患者の疲労関連変数に対する個人中心の理学療法の効果 - ランダム化比較試験 目的: 個人中心の理学療法介入プログラムが関節リウマチ患者の疲労軽減に寄与するかどうかを研究すること。
仮説: 個人中心の治療プログラムにより、疲労とその日常生活への影響が軽減されるというものです。
デザイン: 介入の有効性を評価する、対照ランダム化介入試験。
方法:
選択: 50 歳以上 (0 ～ 100) の関節リウマチおよび疲労と診断された 70 人が、サールグレンスカ大学病院のリウマチ科クリニックから採用されます。 参加者は介入グループまたは待機リストの対照グループにランダムに割り当てられます。
介入: 12 週間の介入期間は、個人中心のミーティングから始まり、健康増進のための身体活動、ストレス管理 (リラクゼーション運動トレーニングと修正されたマインドフルネス テクニック)、日常生活のバランス。 一貫性を高めることを目的として、書面による同意が署名されます。 参加者は自分の戦略と反省について日記をつけるよう求められます。 フォローアップ会議や連絡は個人の希望に応じて計画されます。
手順: 参加者は、12 週間の介入の前後と 6 か月の追跡調査時に臨床検査を受け、人口統計データ、疾患活動性、炎症パラメータ、身体能力、関節リウマチの健康状態に関するアンケートを評価します。 主な結果は、単一項目および多次元の疲労に関するアンケートです。
分析: 介入の効果は、時間の経過に伴うグループ間の変化に関するノンパラメトリック統計を使用して分析されます。 グループ内の時間の経過に伴う変化をグループごとに分析します。
予想された結果。 疲労は私生活と仕事の両方の生活のあらゆる側面に影響を及ぼし、生活の質を低下させるため、疲労に関する新たな知識は関節リウマチ患者の全体的な健康状態の改善にとって重要です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gothenburg、スウェーデン
- rheumatology clinic at Sahlgrenska University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢は20～65歳、罹患期間は3年以上、安定した薬理学的治療を受けている
除外基準:
- その他の重篤な身体的または精神的疾患、スウェーデン語の知識の欠如によりアンケートに答えることが不可能。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入プログラム
個人中心の理学療法介入プログラム
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個人中心の理学療法と対照群の比較
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介入なし：対照群
通常通りの健康管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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倦怠感
時間枠：6ヵ月
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アンケート
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前の週の痛み
時間枠：6ヵ月
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VAS
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6ヵ月
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身体機能
時間枠：6ヵ月
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パフォーマンスベースのテスト
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6ヵ月
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疾患活動性
時間枠：6ヵ月
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DAS-28
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6ヵ月
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健康関連の生活の質
時間枠：6ヵ月
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アンケート
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Kaisa Mannerkorpi, Ass prof、Göteborg University, Dept of Rheumatology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。