类风湿性关节炎患者的疲劳 - 随机对照试验 (RAFatigueRCT)
2018年8月14日 更新者:Göteborg University
以人为本的物理疗法对类风湿性关节炎患者疲劳相关变量的影响 - 随机对照试验
目的:研究以人为本的物理治疗干预计划是否有助于减轻类风湿性关节炎 (RA) 患者的疲劳。
研究概览
详细说明
以人为本的物理治疗对类风湿性关节炎患者疲劳相关变量的影响 - 随机对照试验 目的:研究以人为本的物理治疗干预计划是否有助于减轻 RA 患者的疲劳。
假设:以人为本的治疗计划减少了疲劳及其对日常生活的影响。
设计:一项对照随机干预试验,评估干预的有效性。
方法:
选择:将从 Sahlgrenska 大学医院的风湿病诊所招募 70 名诊断为 RA 且疲劳度超过 50 (0-100) 的人。 参与者被随机分配到干预组或等候名单对照组。
干预:为期 12 周的干预期从以个人为中心的会议开始,为参与者制定个性化可行的自我保健计划,特别关注增强健康的体育活动、压力管理(放松运动训练和改进的正念技巧)和日常生活中的平衡。 签署了旨在提高一致性的书面同意书。 参与者将被要求记录他们的策略和思考。 后续会议和联系将根据个人喜好进行规划。
程序:邀请参与者在 12 周干预前后和 6 个月随访时进行临床检查,评估 RA 的人口统计数据、疾病活动、炎症参数、身体能力和健康状况问卷。 主要结果是单项疲劳和多维疲劳问卷。
分析:将使用非参数统计分析干预措施的效果,以了解组间随时间的变化。 将针对每个组分析组内随时间的变化。
预期成绩。 关于疲劳的新知识对于改善 RA 患者的整体健康非常重要,因为疲劳会影响他们生活的方方面面,包括私人生活和工作,从而降低生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Gothenburg、瑞典
- rheumatology clinic at Sahlgrenska University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄20-65岁,病程>3年,药物治疗稳定
排除标准:
- 其他严重的身体或精神疾病,缺乏瑞典语知识,无法回答问卷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:干预计划
以人为本的物理治疗干预计划
|
以人为本的物理治疗与对照组的比较
|
|
无干预:控制组
一如既往的卫生保健
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疲劳
大体时间:6个月
|
调查问卷
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
上周疼痛
大体时间:6个月
|
增值服务
|
6个月
|
|
身体机能
大体时间:6个月
|
基于性能的测试
|
6个月
|
|
疾病活动
大体时间:6个月
|
DAS-28
|
6个月
|
|
与健康相关的生活质量
大体时间:6个月
|
调查问卷
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Kaisa Mannerkorpi, Ass prof、Göteborg University, Dept of Rheumatology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月10日
研究完成 (实际的)
2014年10月10日
研究注册日期
首次提交
2014年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月22日
首次发布 (估计)
2014年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月14日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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