Fatigue chez les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde - Essai contrôlé randomisé (RAFatigueRCT)
L'effet de la physiothérapie centrée sur la personne sur les variables liées à la fatigue chez les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde - Essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'effet de la physiothérapie centrée sur la personne sur les variables liées à la fatigue chez les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde - Essai contrôlé randomisé Objectif : étudier si un programme d'intervention de physiothérapie centrée sur la personne contribue à réduire la fatigue chez les personnes atteintes de PR.
Hypothèse : Que le programme de traitement centré sur la personne diminue la fatigue et ses conséquences sur la vie quotidienne.
Conception : Un essai interventionnel randomisé contrôlé, évaluant l'efficacité de l'intervention.
Méthodes :
Sélection : Soixante-dix personnes avec un diagnostic de PR et de fatigue supérieure à 50 (0-100) seront recrutées à la clinique de rhumatologie de l'hôpital universitaire de Sahlgrenska. Les participants sont randomisés dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin sur liste d'attente.
Intervention : La période d'intervention de 12 semaines commence par une réunion individuelle centrée sur la personne afin d'élaborer un plan d'autosoins réalisable et individualisé pour le participant, en mettant un accent particulier sur l'activité physique bénéfique pour la santé, la gestion du stress (exercices de relaxation et techniques de pleine conscience modifiées) et équilibre dans la vie quotidienne. Un consentement écrit, visant à accroître la cohérence, est signé. Les participants seront invités à tenir un journal de leurs stratégies et réflexions. Des réunions de suivi et des contacts seront planifiés en fonction de vos préférences personnelles.
Procédure : Les participants sont invités à un examen clinique avant et après l'intervention de 12 semaines et au suivi de 6 mois, évaluant les données démographiques, l'activité de la maladie, les paramètres d'inflammation, la capacité physique et des questionnaires sur l'état de santé dans la PR. Les critères de jugement principaux sont des questionnaires de fatigue mono-item et multidimensionnelle.
Analyse : Les effets des interventions seront analysés à l'aide de statistiques non paramétriques pour les changements entre les groupes au fil du temps. Les changements intra-groupe au fil du temps seront analysés pour chaque groupe.
Résultats attendus. De nouvelles connaissances sur la fatigue sont importantes pour l'amélioration de la santé globale des personnes atteintes de PR, car la fatigue influence tous les aspects de leur vie, à la fois la vie privée et l'emploi, diminuant ainsi la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède
- rheumatology clinic at Sahlgrenska University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- vieillissement 20-65 ans, durée de la maladie > 3 ans, traitement pharmacologique stable
Critère d'exclusion:
- Autre maladie physique ou mentale grave, manque de connaissance de la langue suédoise rendant impossible de répondre aux questionnaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: programme d'intervention
Programme d'intervention en physiothérapie centrée sur la personne
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Comparaison entre la kinésithérapie centrée sur la personne et le groupe témoin
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins de santé comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fatigue
Délai: 6 mois
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questionnaire
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur au cours de la semaine précédente
Délai: 6 mois
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SAV
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6 mois
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Fonction physique
Délai: 6 mois
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Test basé sur les performances
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6 mois
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Activité de la maladie
Délai: 6 mois
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DAS-28
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6 mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 6 mois
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Questionnaire
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kaisa Mannerkorpi, Ass prof, Göteborg University, Dept of Rheumatology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FatigueRA-RCT
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