Affaticamento nelle persone con artrite reumatoide: studio controllato randomizzato (RAFatigueRCT)

L'effetto della terapia fisica centrata sulla persona sulle variabili correlate alla fatica nelle persone con artrite reumatoide - Studio controllato randomizzato Scopo: studiare se un programma di intervento di terapia fisica centrata sulla persona contribuisce alla diminuzione della fatica nelle persone con AR.

Ipotesi: che il programma di trattamento centrato sulla persona riduca la fatica e le sue conseguenze sulla vita quotidiana.

Design: uno studio interventistico randomizzato controllato, che valuta l'efficacia dell'intervento.

Metodi:

Selezione: settanta persone con diagnosi di AR e affaticamento superiore a 50 (0-100) saranno reclutate dalla clinica di reumatologia presso l'ospedale universitario di Sahlgrenska. I partecipanti vengono randomizzati in un gruppo di intervento o in un gruppo di controllo in lista d'attesa.

Intervento: il periodo di intervento di 12 settimane inizia con un incontro individuale centrato sulla persona per sviluppare un piano di auto-cura fattibile individualizzato per il partecipante con particolare attenzione all'attività fisica che migliora la salute, alla gestione dello stress (allenamento con esercizi di rilassamento e tecniche di consapevolezza modificate) e equilibrio nella vita quotidiana. Viene firmato un consenso scritto, volto ad aumentare la coerenza. Ai partecipanti verrà chiesto di tenere un diario delle loro strategie e riflessioni. Incontri di follow-up e contatti saranno pianificati in base alle preferenze personali.

Procedura: i partecipanti sono invitati a un esame clinico prima e dopo l'intervento di 12 settimane e al follow-up di 6 mesi, valutando i dati demografici, l'attività della malattia, i parametri di infiammazione, la capacità fisica e i questionari sullo stato di salute nell'AR. L'esito primario sono i questionari di fatica a singolo elemento e multidimensionale.

Analisi: gli effetti degli interventi saranno analizzati utilizzando statistiche non parametriche per i cambiamenti tra i gruppi nel tempo. I cambiamenti all'interno del gruppo nel tempo saranno analizzati per ciascun gruppo.

Risultati aspettati. La nuova conoscenza della fatica è importante per il miglioramento della salute generale delle persone con AR, poiché la fatica influenza tutti gli aspetti della loro vita, sia privata che lavorativa, diminuendo così la qualità della vita.