Усталость у людей с ревматоидным артритом — рандомизированное контролируемое исследование (RAFatigueRCT)
Влияние личностно-ориентированной физиотерапии на переменные, связанные с усталостью, у людей с ревматоидным артритом - рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Влияние личностно-ориентированной физиотерапии на переменные, связанные с утомляемостью, у людей с ревматоидным артритом. Рандомизированное контролируемое исследование. Цель: изучить, способствует ли личностно-ориентированная программа физиотерапии снижению утомляемости у людей с ревматоидным артритом.
Гипотеза: программа лечения, ориентированная на человека, уменьшает утомляемость и ее последствия в повседневной жизни.
Дизайн: контролируемое рандомизированное интервенционное исследование, оценивающее эффективность вмешательства.
Методы:
Отбор: Семьдесят человек с диагнозом РА и усталостью более 50 (0-100) будут набраны из ревматологической клиники Сальгренской университетской больницы. Участники рандомизируются в группу вмешательства или в контрольную группу списка ожидания.
Вмешательство: 12-недельный период вмешательства начинается с индивидуальной личностно-ориентированной встречи для разработки индивидуального выполнимого плана самопомощи для участника с особым акцентом на укрепляющую здоровье физическую активность, управление стрессом (упражнения на расслабление и модифицированные техники осознанности) и баланс в повседневной жизни. Подписывается письменное согласие, направленное на повышение согласованности. Участников попросят вести дневник о своих стратегиях и размышлениях. Последующие встречи и контакты будут запланированы в соответствии с личными предпочтениями.
Процедура: участников приглашают на клиническое обследование до и после 12-недельного вмешательства и через 6 месяцев наблюдения, оценивая демографические данные, активность заболевания, параметры воспаления, физическую работоспособность и анкеты состояния здоровья при РА. Первичным результатом являются вопросники одноэлементной и многомерной усталости.
Анализ: Эффекты вмешательств будут проанализированы с использованием непараметрической статистики изменений между группами с течением времени. Внутригрупповые изменения с течением времени будут проанализированы для каждой группы.
Ожидаемые результаты. Новые знания об утомляемости имеют важное значение для улучшения общего состояния здоровья людей с РА, так как утомление влияет на все аспекты их жизни, как на личную жизнь, так и на работу, снижая качество жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция
- rheumatology clinic at Sahlgrenska University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст 20-65 лет, длительность заболевания >3 лет, стабильное фармакологическое лечение
Критерий исключения:
- Другое серьезное физическое или психическое заболевание, незнание шведского языка, что делает невозможным заполнение анкет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: программа вмешательства
Программа физиотерапевтических вмешательств, ориентированная на человека
|
Сравнение личностно-ориентированной физиотерапии и контрольной группы
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Здравоохранение как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
усталость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
анкета
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в течение предыдущей недели
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ДВА
|
6 месяцев
|
|
Физическая функция
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тест производительности
|
6 месяцев
|
|
Активность болезни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ДАС-28
|
6 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kaisa Mannerkorpi, Ass prof, Göteborg University, Dept of Rheumatology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FatigueRA-RCT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .