- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02120963
Väsymys nivelreumaa sairastavilla ihmisillä – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RAFatigueRCT)
Henkilökeskeisen fysioterapian vaikutus väsymykseen liittyviin muuttujiin nivelreumaa sairastavilla henkilöillä - Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilökeskeisen fysioterapian vaikutus väsymykseen liittyviin muuttujiin nivelreumaa sairastavilla ihmisillä - Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Tavoite: Tutkia, auttaako henkilökeskeinen fysioterapiaohjelma vähentämään nivelreumaa sairastavien ihmisten väsymystä.
Hypoteesi: Henkilökeskeinen hoito-ohjelma vähentää väsymystä ja sen vaikutuksia jokapäiväiseen elämään.
Suunnittelu: Kontrolloitu satunnaistettu interventiotutkimus, jossa arvioidaan toimenpiteen tehokkuutta.
Menetelmät:
Valinta: Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan reumatologian klinikalta rekrytoidaan 70 henkilöä, joilla on nivelreumadiagnoosi ja yli 50-vuotias väsymys (0-100). Osallistujat satunnaistetaan interventioryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään.
Interventio: 12 viikon interventiojakso alkaa henkilökohtaisella henkilökeskeisellä tapaamisella, jossa kehitetään osallistujalle yksilöllinen toteuttamiskelpoinen itsehoitosuunnitelma, jossa keskitytään erityisesti terveyttä edistävään fyysiseen aktiivisuuteen, stressinhallintaan (rentoutumisharjoittelu ja muokatut mindfulness-tekniikat) ja tasapaino jokapäiväisessä elämässä. Allekirjoitetaan kirjallinen suostumus johdonmukaisuuden lisäämiseksi. Osallistujia pyydetään pitämään päiväkirjaa strategioistaan ja pohdinnoistaan. Jatkotapaamiset ja yhteydenotot suunnitellaan henkilökohtaisten mieltymysten mukaan.
Toimenpide: Osallistujat kutsutaan kliiniseen tutkimukseen ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan, jossa arvioidaan demografisia tietoja, taudin aktiivisuutta, tulehdusparametreja, fyysistä kapasiteettia ja kyselylomakkeita nivelreuman terveydentilasta. Ensisijainen tulos on kyselylomakkeet yksittäisistä esineistä ja moniulotteisesta väsymyksestä.
Analyysi: Interventioiden vaikutukset analysoidaan käyttämällä ei-parametrisia tilastoja ryhmien välisistä muutoksista ajan mittaan. Ryhmän sisäiset muutokset ajan mittaan analysoidaan kunkin ryhmän osalta.
Odotetut tulokset. Uusi tieto väsymyksestä on tärkeä nivelreumapotilaiden yleisen terveyden parantamisen kannalta, sillä väsymys vaikuttaa heidän elämän kaikkiin osa-alueisiin, niin yksityiselämään kuin työelämäänkin, mikä heikentää elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
- rheumatology clinic at Sahlgrenska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikääntyminen 20-65 vuotta, sairauden kesto > 3 vuotta, vakaa lääkehoito
Poissulkemiskriteerit:
- Muu vakava fyysinen tai psyykkinen sairaus, ruotsin kielen taidon puute tekee kyselyihin vastaamisen mahdottomaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventio-ohjelma
Henkilökeskeinen fysioterapian interventio-ohjelma
|
Henkilökeskeisen fysioterapian ja kontrolliryhmän vertailu
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Terveydenhuolto tuttuun tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
väsymys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kyselylomake
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu edellisen viikon aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
VAS
|
6 kuukautta
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suorituskykyyn perustuva testi
|
6 kuukautta
|
|
Taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
DAS-28
|
6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kyselylomake
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kaisa Mannerkorpi, Ass prof, Göteborg University, Dept of Rheumatology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FatigueRA-RCT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Väsymys
-
University Hospital, AkershusRekrytointi
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöIntia
-
Guizhou Medical UniversityThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityIlmoittautuminen kutsustaAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceRekrytointi
-
GürkanValmisTyöperäinen stressi | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTurkki
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisHeikkeneminen, kliininen | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTanska
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
Hospital Clinic of BarcelonaEi vielä rekrytointiaEsitys | Perioperatiivinen | Potilasturvallisuus | Hälytin Väsymys | Kognitiivinen kuormitus | Kognitiivinen kuormitus, suorituskykyEspanja
-
Massachusetts General HospitalValmisSepsis | Infektiot, bakteerit | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöYhdysvallat
-
MindWave Medical IncValmisHoitotyön työmäärä | Burnout, terveydenhuollon työntekijät | Hälytin Väsymys | Delirium tehohoidossa | Hälytykset | Melu teho-osastolla | Hälytysväsymys tehohoitoyksikön sairaanhoitajissaIntia