Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väsymys nivelreumaa sairastavilla ihmisillä – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RAFatigueRCT)

tiistai 14. elokuuta 2018 päivittänyt: Göteborg University

Henkilökeskeisen fysioterapian vaikutus väsymykseen liittyviin muuttujiin nivelreumaa sairastavilla henkilöillä - Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tavoite: Tutkia, auttaako henkilökeskeinen fysioterapia-ohjelma vähentämään nivelreumaa (RA) sairastavien ihmisten väsymystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Henkilökeskeisen fysioterapian vaikutus väsymykseen liittyviin muuttujiin nivelreumaa sairastavilla ihmisillä - Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Tavoite: Tutkia, auttaako henkilökeskeinen fysioterapiaohjelma vähentämään nivelreumaa sairastavien ihmisten väsymystä.

Hypoteesi: Henkilökeskeinen hoito-ohjelma vähentää väsymystä ja sen vaikutuksia jokapäiväiseen elämään.

Suunnittelu: Kontrolloitu satunnaistettu interventiotutkimus, jossa arvioidaan toimenpiteen tehokkuutta.

Menetelmät:

Valinta: Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan reumatologian klinikalta rekrytoidaan 70 henkilöä, joilla on nivelreumadiagnoosi ja yli 50-vuotias väsymys (0-100). Osallistujat satunnaistetaan interventioryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään.

Interventio: 12 viikon interventiojakso alkaa henkilökohtaisella henkilökeskeisellä tapaamisella, jossa kehitetään osallistujalle yksilöllinen toteuttamiskelpoinen itsehoitosuunnitelma, jossa keskitytään erityisesti terveyttä edistävään fyysiseen aktiivisuuteen, stressinhallintaan (rentoutumisharjoittelu ja muokatut mindfulness-tekniikat) ja tasapaino jokapäiväisessä elämässä. Allekirjoitetaan kirjallinen suostumus johdonmukaisuuden lisäämiseksi. Osallistujia pyydetään pitämään päiväkirjaa strategioistaan ​​ja pohdinnoistaan. Jatkotapaamiset ja yhteydenotot suunnitellaan henkilökohtaisten mieltymysten mukaan.

Toimenpide: Osallistujat kutsutaan kliiniseen tutkimukseen ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan, jossa arvioidaan demografisia tietoja, taudin aktiivisuutta, tulehdusparametreja, fyysistä kapasiteettia ja kyselylomakkeita nivelreuman terveydentilasta. Ensisijainen tulos on kyselylomakkeet yksittäisistä esineistä ja moniulotteisesta väsymyksestä.

Analyysi: Interventioiden vaikutukset analysoidaan käyttämällä ei-parametrisia tilastoja ryhmien välisistä muutoksista ajan mittaan. Ryhmän sisäiset muutokset ajan mittaan analysoidaan kunkin ryhmän osalta.

Odotetut tulokset. Uusi tieto väsymyksestä on tärkeä nivelreumapotilaiden yleisen terveyden parantamisen kannalta, sillä väsymys vaikuttaa heidän elämän kaikkiin osa-alueisiin, niin yksityiselämään kuin työelämäänkin, mikä heikentää elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Gothenburg, Ruotsi
        • rheumatology clinic at Sahlgrenska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikääntyminen 20-65 vuotta, sairauden kesto > 3 vuotta, vakaa lääkehoito

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu vakava fyysinen tai psyykkinen sairaus, ruotsin kielen taidon puute tekee kyselyihin vastaamisen mahdottomaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventio-ohjelma
Henkilökeskeinen fysioterapian interventio-ohjelma
Henkilökeskeisen fysioterapian ja kontrolliryhmän vertailu
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Terveydenhuolto tuttuun tapaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
väsymys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kyselylomake
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu edellisen viikon aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
VAS
6 kuukautta
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Suorituskykyyn perustuva testi
6 kuukautta
Taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
DAS-28
6 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kyselylomake
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Kaisa Mannerkorpi, Ass prof, Göteborg University, Dept of Rheumatology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Tilaa