Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fatigue hos personer med revmatoid artritt - randomisert kontrollert forsøk (RAFatigueRCT)

14. august 2018 oppdatert av: Göteborg University

Effekten av personsentrert fysioterapi på tretthetsrelaterte variabler hos personer med revmatoid artritt – randomisert kontrollert forsøk

Mål: Å studere om et personsentrert fysioterapiintervensjonsprogram bidrar til redusert tretthet hos personer med revmatoid artritt (RA).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Effekten av personsentrert fysioterapi på tretthetsrelaterte variabler hos personer med revmatoid artritt - Randomisert kontrollert studie Mål: Å studere om et personsentrert fysioterapiintervensjonsprogram bidrar til redusert tretthet hos personer med RA.

Hypotese: At det personsentrerte behandlingsopplegget reduserer tretthet og dens konsekvenser for dagliglivet.

Design: En kontrollert randomisert intervensjonsstudie, som vurderer effektiviteten av intervensjon.

Metoder:

Utvalg: Sytti personer med diagnosen RA og fatigue over 50 (0-100) vil bli rekruttert fra revmatologisk klinikk ved Sahlgrenska Universitetssykehuset. Deltakerne blir randomisert til en intervensjonsgruppe eller en ventelistekontrollgruppe.

Intervensjon: Den 12 uker lange intervensjonsperioden starter med et individuelt personsentrert møte for å utvikle en individualisert gjennomførbar egenomsorgsplan for deltakeren med ekstra fokus på helsefremmende fysisk aktivitet, stressmestring (avslappende treningstrening og modifiserte mindfulness-teknikker) og balanse i hverdagen. Et skriftlig samtykke, som tar sikte på å øke sammenhengen, signeres. Deltakerne vil bli bedt om å føre journal om sine strategier og refleksjoner. Oppfølgingsmøter og kontakter vil bli planlagt i henhold til personlige preferanser.

Prosedyre: Deltakerne inviteres til en klinisk undersøkelse før og etter 12-ukers intervensjon og ved 6-måneders oppfølging, som vurderer demografiske data, sykdomsaktivitet, betennelsesparametere, fysisk kapasitet og spørreskjema over helsestatus ved RA. Primært resultat er spørreskjemaer over enkeltelement- og multidimensjonal tretthet.

Analyse: Effekter av intervensjonene vil bli analysert ved hjelp av ikke-parametrisk statistikk for endringer mellom grupper over tid. Endringer innenfor gruppe over tid vil bli analysert for hver gruppe.

Forventede resultater. Ny kunnskap om fatigue er viktig for å forbedre den generelle helsen til personer med RA, siden fatigue påvirker alle aspekter av livet deres, både privatliv og arbeidsliv, og dermed reduserer livskvaliteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gothenburg, Sverige
        • rheumatology clinic at Sahlgrenska University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • aldring 20-65 år, sykdomsvarighet >3 år, stabil farmakologisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Andre alvorlige fysiske eller psykiske lidelser, manglende kunnskap i svensk gjør det umulig å svare på spørreskjemaene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsprogram
Personsentrert fysioterapi intervensjonsprogram
Sammenligning av personsentrert fysioterapi og kontrollgruppe
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Helsehjelp som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utmattelse
Tidsramme: 6 måneder
spørreskjema
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter i forrige uke
Tidsramme: 6 måneder
VAS
6 måneder
Fysisk funksjon
Tidsramme: 6 måneder
Ytelsesbasert test
6 måneder
Sykdomsaktivitet
Tidsramme: 6 måneder
DAS-28
6 måneder
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Spørreskjema
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kaisa Mannerkorpi, Ass prof, Göteborg University, Dept of Rheumatology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Personsentrert fysioterapi intervensjonsprogram

3
Abonnere