Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fadiga em pessoas com artrite reumatóide - ensaio controlado randomizado (RAFatigueRCT)

14 de agosto de 2018 atualizado por: Göteborg University

O efeito da fisioterapia centrada na pessoa nas variáveis ​​relacionadas à fadiga em pessoas com artrite reumatóide - ensaio controlado randomizado

Objetivo: Estudar se um programa de intervenção fisioterapêutica centrado na pessoa contribui para a diminuição da fadiga em pessoas com Artrite Reumatoide (AR).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O efeito da fisioterapia centrada na pessoa nas variáveis ​​relacionadas à fadiga em pessoas com Artrite Reumatóide- Ensaio controlado randomizado Objetivo: Estudar se um programa de intervenção fisioterapêutica centrada na pessoa contribui para a diminuição da fadiga em pessoas com AR.

Hipótese: Que o programa de tratamento centrado na pessoa diminui a fadiga e suas consequências na vida diária.

Projeto: Um ensaio intervencionista randomizado controlado, avaliando a eficácia da intervenção.

Métodos:

Seleção: Setenta pessoas com diagnóstico de AR e fadiga acima de 50 (0-100) serão recrutadas na clínica de reumatologia do Sahlgrenska University Hospital. Os participantes são randomizados para um grupo de intervenção ou um grupo de controle de lista de espera.

Intervenção: O período de intervenção de 12 semanas começa com uma reunião individual centrada na pessoa para desenvolver um plano de autocuidado viável individualizado para o participante com foco extra na atividade física que melhora a saúde, controle do estresse (treinamento de exercícios de relaxamento e técnicas modificadas de atenção plena) e equilíbrio na vida diária. Um consentimento por escrito, com o objetivo de aumentar a coerência, é assinado. Os participantes serão convidados a manter um diário sobre suas estratégias e reflexões. Reuniões de acompanhamento e contatos serão planejados de acordo com as preferências pessoais.

Procedimento: Os participantes são convidados a um exame clínico antes e após a intervenção de 12 semanas e no acompanhamento de 6 meses, avaliando dados demográficos, atividade da doença, parâmetros de inflamação, capacidade física e questionários de estado de saúde na AR. O resultado primário são questionários de fadiga multidimensional e de item único.

Análise: Os efeitos das intervenções serão analisados ​​usando estatísticas não paramétricas para mudanças entre os grupos ao longo do tempo. As mudanças dentro do grupo ao longo do tempo serão analisadas para cada grupo.

Resultados esperados. Novos conhecimentos sobre a fadiga são importantes para a melhoria da saúde geral das pessoas com AR, pois a fadiga influencia todos os aspectos de sua vida, tanto na vida privada quanto no trabalho, diminuindo assim a qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gothenburg, Suécia
        • rheumatology clinic at Sahlgrenska University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 20-65 anos, duração da doença >3 anos, tratamento farmacológico estável

Critério de exclusão:

  • Outra doença física ou mental grave, falta de conhecimento da língua sueca impossibilitando o preenchimento dos questionários.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: programa de intervenção
Programa de intervenção fisioterapêutica centrado na pessoa
Comparação entre fisioterapia centrada na pessoa e grupo controle
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados de saúde como de costume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fadiga
Prazo: 6 meses
questionário
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor na semana anterior
Prazo: 6 meses
EVA
6 meses
Função física
Prazo: 6 meses
Teste baseado em desempenho
6 meses
Atividade da doença
Prazo: 6 meses
DAS-28
6 meses
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 6 meses
Questionário
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kaisa Mannerkorpi, Ass prof, Göteborg University, Dept of Rheumatology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

10 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever