Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træthed hos mennesker med reumatoid arthritis - randomiseret kontrolleret forsøg (RAFatigueRCT)

14. august 2018 opdateret af: Göteborg University

Effekten af ​​personcentreret fysioterapi på træthedsrelaterede variabler hos personer med reumatoid arthritis - randomiseret kontrolleret forsøg

Formål: At undersøge, om et personcentreret fysioterapiinterventionsprogram bidrager til mindsket træthed hos mennesker med reumatoid arthritis (RA).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Effekten af ​​personcentreret fysioterapi på træthedsrelaterede variabler hos mennesker med reumatoid arthritis - Randomiseret kontrolleret forsøg Formål: At undersøge, om et personcentreret fysioterapiinterventionsprogram bidrager til mindsket træthed hos mennesker med RA.

Hypotese: At det personcentrerede behandlingsprogram mindsker træthed og dens konsekvenser for dagligdagen.

Design: Et kontrolleret randomiseret interventionsstudie, der vurderer effektiviteten af ​​intervention.

Metoder:

Udvælgelse: Halvfjerds personer med diagnosen RA og træthed over 50 (0-100) vil blive rekrutteret fra reumatologisk klinik på Sahlgrenska Universitetshospital. Deltagerne randomiseres til en interventionsgruppe eller en ventelistekontrolgruppe.

Intervention: Den 12 uger lange interventionsperiode begynder med et individuelt personcentreret møde for at udvikle en individualiseret gennemførlig egenomsorgsplan for deltageren med ekstra fokus på sundhedsfremmende fysisk aktivitet, stresshåndtering (afspændingstræning og modificerede mindfulness-teknikker) og balance i hverdagen. Et skriftligt samtykke, der har til formål at øge sammenhængen, underskrives. Deltagerne vil blive bedt om at føre en dagbog om deres strategier og refleksioner. Opfølgningsmøder og kontakter vil blive planlagt i henhold til personlige præferencer.

Fremgangsmåde: Deltagerne inviteres til en klinisk undersøgelse før og efter 12-ugers intervention og ved 6-måneders opfølgning, der vurderer demografiske data, sygdomsaktivitet, inflammationsparametre, fysisk kapacitet og spørgeskemaer over helbredstilstand ved RA. Primært resultat er spørgeskemaer over enkeltelement- og multidimensionel træthed.

Analyse: Effekter af interventionerne vil blive analyseret ved hjælp af ikke-parametrisk statistik for ændringer mellem grupper over tid. Ændringer inden for gruppen over tid vil blive analyseret for hver gruppe.

Forventede resultater. Ny viden om træthed er af betydning for forbedring af den generelle sundhed hos mennesker med RA, da træthed påvirker alle aspekter af deres liv, både privatliv og beskæftigelse, og dermed forringer livskvaliteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gothenburg, Sverige
        • rheumatology clinic at Sahlgrenska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aldring 20-65 år, sygdomsvarighed >3 år, stabil farmakologisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Anden alvorlig fysisk eller psykisk sygdom, manglende kundskaber i svensk sprog gør det umuligt at besvare spørgeskemaerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsprogram
Personcentreret fysioterapeutisk interventionsprogram
Sammenligning af personcentreret fysioterapi og kontrolgruppe
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sundhedspleje som sædvanligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
træthed
Tidsramme: 6 måneder
spørgeskema
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter i forrige uge
Tidsramme: 6 måneder
VAS
6 måneder
Fysisk funktion
Tidsramme: 6 måneder
Præstationsbaseret test
6 måneder
Sygdomsaktivitet
Tidsramme: 6 måneder
DAS-28
6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Spørgeskema
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kaisa Mannerkorpi, Ass prof, Göteborg University, Dept of Rheumatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2014

Først opslået (Skøn)

23. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personcentreret fysioterapeutisk interventionsprogram

Abonner