Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermoeidheid bij mensen met reumatoïde artritis - gerandomiseerde gecontroleerde studie (RAFatigueRCT)

14 augustus 2018 bijgewerkt door: Göteborg University

Het effect van persoonsgerichte fysiotherapie op aan vermoeidheid gerelateerde variabelen bij personen met reumatoïde artritis - gerandomiseerde gecontroleerde studie

Doel: Onderzoeken of een persoonsgericht fysiotherapie-interventieprogramma bijdraagt ​​aan verminderde vermoeidheid bij mensen met reumatoïde artritis (RA).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het effect van persoonsgerichte fysiotherapie op aan vermoeidheid gerelateerde variabelen bij mensen met reumatoïde artritis - Gerandomiseerde gecontroleerde studie Doel: Onderzoeken of een persoonsgericht fysiotherapie-interventieprogramma bijdraagt ​​aan verminderde vermoeidheid bij mensen met RA.

Hypothese: dat het persoonsgerichte behandelprogramma vermoeidheid en de gevolgen daarvan voor het dagelijks leven vermindert.

Ontwerp: een gecontroleerde gerandomiseerde interventionele studie, die de effectiviteit van interventie beoordeelt.

methoden:

Selectie: Zeventig personen met de diagnose RA en vermoeidheid boven de 50 (0-100) zullen worden gerekruteerd uit de reumatologiekliniek van het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een interventiegroep of een wachtlijstcontrolegroep.

Interventie: De interventieperiode van 12 weken begint met een individuele persoonsgerichte bijeenkomst om een ​​geïndividualiseerd haalbaar zelfzorgplan voor de deelnemer te ontwikkelen met extra aandacht voor gezondheidsbevorderende fysieke activiteit, stressmanagement (ontspanningstraining en aangepaste mindfulness-technieken) en evenwicht in het dagelijks leven. Er wordt een schriftelijke toestemming ondertekend om de samenhang te vergroten. De deelnemers wordt gevraagd een dagboek bij te houden over hun strategieën en reflecties. Vervolgafspraken en contacten worden gepland op basis van persoonlijke voorkeuren.

Procedure: De deelnemers worden uitgenodigd voor een klinisch onderzoek voor en na de interventie van 12 weken en bij de follow-up na 6 maanden, waarbij demografische gegevens, ziekteactiviteit, ontstekingsparameters, fysieke capaciteit en vragenlijsten over de gezondheidsstatus bij RA worden beoordeeld. Primaire uitkomst zijn vragenlijsten van single item- en multidimensionale vermoeidheid.

Analyse: Effecten van de interventies zullen worden geanalyseerd met behulp van niet-parametrische statistieken voor veranderingen tussen groepen in de loop van de tijd. Veranderingen binnen de groep in de loop van de tijd zullen voor elke groep worden geanalyseerd.

Verwachte resultaten. Nieuwe kennis over vermoeidheid is van belang voor het verbeteren van de algehele gezondheid van mensen met RA, aangezien vermoeidheid alle aspecten van hun leven beïnvloedt, zowel privé als werk, en daarmee de kwaliteit van leven vermindert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gothenburg, Zweden
        • rheumatology clinic at Sahlgrenska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • veroudering 20-65 jaar, ziekteduur >3 jaar, stabiele farmacologische behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Andere ernstige lichamelijke of geestelijke aandoeningen, gebrek aan kennis van de Zweedse taal waardoor het beantwoorden van de vragenlijsten onmogelijk is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie programma
Persoonsgericht fysiotherapie-interventieprogramma
Vergelijking van persoonsgerichte fysiotherapie en controlegroep
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gezondheidszorg zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vermoeidheid
Tijdsspanne: 6 maanden
vragenlijst
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn tijdens vorige week
Tijdsspanne: 6 maanden
VAS
6 maanden
Fysieke functie
Tijdsspanne: 6 maanden
Prestatiegerichte test
6 maanden
Ziekte activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
DAS-28
6 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
Vragenlijst
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kaisa Mannerkorpi, Ass prof, Göteborg University, Dept of Rheumatology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren