류마티스 관절염 환자의 피로 - 무작위 대조 시험 (RAFatigueRCT)
개인중심물리치료가 류마티스관절염 환자의 피로관련 변수에 미치는 영향 - 무작위대조시험
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염 환자의 피로 관련 변수에 대한 개인 중심 물리 치료의 효과 - 무작위 대조 시험 목표: 개인 중심 물리 치료 개입 프로그램이 류마티스 관절염 환자의 피로 감소에 기여하는지 연구합니다.
가설: 인간 중심의 치료 프로그램이 피로와 일상 생활에 미치는 영향을 감소시킨다.
설계: 중재의 효과를 평가하는 통제된 무작위 중재 시험.
행동 양식:
선발: 살그렌스카 대학 병원 류마티스 클리닉에서 RA 진단을 받고 피로도가 50(0-100) 이상인 70명을 모집합니다. 참가자는 개입 그룹 또는 대기자 명단 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
개입: 12주 개입 기간은 건강 증진 신체 활동, 스트레스 관리(이완 운동 훈련 및 수정된 마음챙김 기술) 및 일상의 균형. 일관성을 높이기 위한 서면 동의서에 서명합니다. 참가자들은 자신의 전략과 성찰에 대해 일기를 작성해야 합니다. 후속 회의 및 연락처는 개인 선호도에 따라 계획됩니다.
절차: 참가자는 12주 개입 전후 및 6개월 추적 조사에서 인구 통계학적 데이터, 질병 활동, 염증 매개변수, 신체 능력 및 RA의 건강 상태 설문지를 평가하는 임상 검사에 초대됩니다. 주요 결과는 단일 항목 및 다차원 피로에 대한 설문지입니다.
분석: 개입의 효과는 시간 경과에 따른 그룹 간 변화에 대한 비모수 통계를 사용하여 분석됩니다. 시간 경과에 따른 그룹 내 변화는 각 그룹에 대해 분석됩니다.
예상 결과. 피로에 대한 새로운 지식은 RA 환자의 전반적인 건강 개선에 중요합니다. 피로는 삶의 모든 측면, 즉 개인 생활과 고용에 영향을 미치므로 삶의 질이 떨어지기 때문입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴
- rheumatology clinic at Sahlgrenska University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20-65세 노화, 질병 지속 기간 >3년, 안정적인 약물 치료
제외 기준:
- 기타 심각한 신체적 또는 정신적 질병, 스웨덴어 지식 부족으로 설문지 응답이 불가능합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 프로그램
개인중심 물리치료 중재 프로그램
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인간중심 물리치료와 대조군의 비교
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간섭 없음: 대조군
평소처럼 건강 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로
기간: 6 개월
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설문지
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 주 동안의 통증
기간: 6 개월
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VAS
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6 개월
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신체 기능
기간: 6 개월
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성능 기반 테스트
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6 개월
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질병 활동
기간: 6 개월
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DAS-28
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6 개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 6 개월
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설문지
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kaisa Mannerkorpi, Ass prof, Göteborg University, Dept of Rheumatology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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