Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fáradtság rheumatoid arthritisben szenvedőknél – Randomizált, kontrollált vizsgálat (RAFatigueRCT)

2018. augusztus 14. frissítette: Göteborg University

A személyközpontú fizikoterápia hatása a fáradtsággal kapcsolatos változókra a rheumatoid arthritisben szenvedőknél – Randomizált, kontrollált vizsgálat

Cél: Annak tanulmányozása, hogy egy személyközpontú fizikoterápiás beavatkozási program hozzájárul-e a rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő betegek fáradtságának csökkenéséhez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A személyközpontú fizikoterápia hatása a fáradtsággal kapcsolatos változókra rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél – Randomizált, kontrollált vizsgálat Cél: Annak vizsgálata, hogy egy személyközpontú fizikoterápiás beavatkozási program hozzájárul-e az RA-ban szenvedő emberek fáradtságának csökkenéséhez.

Hipotézis: A személyközpontú kezelési program csökkenti a fáradtságot és annak következményeit a mindennapi életben.

Tervezés: Kontrollált randomizált intervenciós vizsgálat, amely a beavatkozás hatékonyságát értékeli.

Mód:

Kiválasztás: A Sahlgrenska Egyetemi Kórház reumatológiai klinikájáról hetven személyt vesznek fel, akiknél RA diagnosztizált és 50 év feletti fáradtság (0-100). A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy intervenciós csoportba vagy egy várólista kontrollcsoportba.

Beavatkozás: A 12 hetes beavatkozási időszak egy egyéni, személyközpontú találkozóval kezdődik, hogy egyénre szabott, megvalósítható öngondoskodási tervet dolgozzanak ki a résztvevő számára, különös tekintettel az egészségjavító fizikai aktivitásra, a stresszkezelésre (lazító gyakorlatok és módosított éberségi technikák) és egyensúly a mindennapi életben. A koherencia növelését célzó írásbeli hozzájárulás aláírására kerül sor. A résztvevőknek naplót kell vezetniük stratégiáikról és gondolataikról. A nyomon követési találkozókat és kapcsolatfelvételeket személyes preferenciák szerint tervezzük meg.

Eljárás: A résztvevőket klinikai vizsgálatra hívják a 12 hetes beavatkozás előtt és után, valamint 6 hónapos utánkövetéskor, felmérik a demográfiai adatokat, a betegség aktivitását, a gyulladásos paramétereket, a fizikai kapacitást és az RA egészségi állapotára vonatkozó kérdőíveket. Az elsődleges eredmény az egyelemes és többdimenziós fáradtság kérdőívei.

Elemzés: A beavatkozások hatásait nem-paraméteres statisztika segítségével elemzik a csoportok közötti időbeli változásokra. A csoporton belüli időbeli változásokat minden csoport esetében elemzik.

Várható eredmények. A fáradtsággal kapcsolatos új ismeretek fontosak az RA-ban szenvedők általános egészségi állapotának javítása szempontjából, mivel a fáradtság életük minden területére hatással van, mind a magánéletben, mind a foglalkoztatásban, így rontja az életminőséget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Gothenburg, Svédország
        • rheumatology clinic at Sahlgrenska University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • öregedés 20-65 év, betegség időtartama >3 év, stabil gyógyszeres kezelés

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb súlyos testi vagy lelki betegség, a svéd nyelvtudás hiánya lehetetlenné teszi a kérdőívek megválaszolását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: beavatkozási program
Személyközpontú fizikoterápiás beavatkozási program
A személyközpontú fizikoterápia és a kontrollcsoport összehasonlítása
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Egészségügyi ellátás a megszokott módon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fáradtság
Időkeret: 6 hónap
kérdőív
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom az előző héten
Időkeret: 6 hónap
VAS
6 hónap
Fizikai funkció
Időkeret: 6 hónap
Teljesítmény alapú teszt
6 hónap
Betegség tevékenység
Időkeret: 6 hónap
DAS-28
6 hónap
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 6 hónap
Kérdőív
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kaisa Mannerkorpi, Ass prof, Göteborg University, Dept of Rheumatology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 22.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel