Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trötthet hos personer med reumatoid artrit - randomiserat kontrollerat försök (RAFatigueRCT)

14 augusti 2018 uppdaterad av: Göteborg University

Effekten av personcentrerad sjukgymnastik på utmattningsrelaterade variabler hos personer med reumatoid artrit – randomiserat kontrollerat försök

Syfte: Att studera om ett personcentrerat sjukgymnastikinterventionsprogram bidrar till minskad trötthet hos personer med reumatoid artrit (RA).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Effekten av personcentrerad sjukgymnastik på trötthetsrelaterade variabler hos personer med reumatoid artrit - Randomiserad kontrollerad studie Syfte: Att studera om ett personcentrerat sjukgymnastikinterventionsprogram bidrar till minskad trötthet hos personer med RA.

Hypotes: Att det personcentrerade behandlingsprogrammet minskar trötthet och dess konsekvenser för det dagliga livet.

Design: En kontrollerad randomiserad interventionell studie, som utvärderar effektiviteten av intervention.

Metoder:

Urval: 70 personer med diagnosen RA och trötthet över 50 (0-100) kommer att rekryteras från reumatologiska kliniken vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset. Deltagarna randomiseras till en interventionsgrupp eller en väntelista kontrollgrupp.

Intervention: Den 12 veckor långa interventionsperioden inleds med ett individuellt personcentrerat möte för att ta fram en individualiserad genomförbar egenvårdsplan för deltagaren med extra fokus på hälsofrämjande fysisk aktivitet, stresshantering (avslappningsträning och modifierade mindfulness-tekniker) och balans i vardagen. Ett skriftligt samtycke, som syftar till att öka sammanhållningen, undertecknas. Deltagarna kommer att uppmanas att föra en dagbok om sina strategier och reflektioner. Uppföljningsmöten och kontakter kommer att planeras enligt personliga preferenser.

Tillvägagångssätt: Deltagarna bjuds in till en klinisk undersökning före och efter 12-veckorsinterventionen och vid 6 månaders uppföljning, bedömning av demografiska data, sjukdomsaktivitet, inflammationsparametrar, fysisk kapacitet och frågeformulär om hälsostatus vid RA. Primärt resultat är frågeformulär om enstaka föremål och multidimensionell trötthet.

Analys: Effekterna av interventionerna kommer att analyseras med hjälp av icke-parametrisk statistik för förändringar mellan grupper över tid. Förändringar inom gruppen över tid kommer att analyseras för varje grupp.

Förväntade resultat. Ny kunskap om trötthet är viktig för att förbättra den allmänna hälsan hos personer med RA, eftersom trötthet påverkar alla aspekter av deras liv, både privatliv och sysselsättning, och därmed minskar livskvaliteten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Gothenburg, Sverige
        • rheumatology clinic at Sahlgrenska University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldrande 20-65 år, sjukdomslängd >3 år, stabil farmakologisk behandling

Exklusions kriterier:

  • Andra allvarliga fysiska eller psykiska sjukdomar, bristande kunskaper i svenska gör det omöjligt att besvara enkäterna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsprogram
Personcentrerat sjukgymnastikinterventionsprogram
Jämförelse av personcentrerad sjukgymnastik och kontrollgrupp
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Sjukvård som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthet
Tidsram: 6 månader
frågeformulär
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta under föregående vecka
Tidsram: 6 månader
VAS
6 månader
Fysisk funktion
Tidsram: 6 månader
Prestationsbaserat test
6 månader
Sjukdomsaktivitet
Tidsram: 6 månader
DAS-28
6 månader
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 6 månader
Frågeformulär
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kaisa Mannerkorpi, Ass prof, Göteborg University, Dept of Rheumatology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

10 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2014

Första postat (Uppskatta)

23 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Personcentrerat sjukgymnastikinterventionsprogram

3
Prenumerera