外来血圧管理とオフィス血圧管理の比較 高血圧の診断と管理のための通常のケア: パイロット研究
高血圧の診断と管理における外来血圧モニタリングと通常のケアの有効性の比較：パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
高血圧を検出するための通常の戦略である診察室血圧 (BP) 測定の繰り返しは非効率的で不正確です。 24 時間にわたって多数の測定を行う外来血圧モニタリング (ABPM) と組み合わせると、オフィスでの血圧測定が白衣高血圧として知られる誤った診断を伝える可能性があることは明らかです。 あまり知られていないのは、診察室での血圧測定によって、仮面高血圧 (MH) と呼ばれる偽陰性の診断が下される可能性があることです。 つまり、オフィスでの血圧測定は正常であるにもかかわらず、24 時間の外来測定では血圧の上昇が示される場合があります。 MH 患者には、高血圧と診断された人々と同様の心血管リスクがありますが、MH は認識されず、したがって治療も受けられません。 最終的に、高血圧を正確に検出するための最良の戦略を特定することは、全体的な血圧管理を改善し、心血管イベントを軽減するために不可欠です。 実現可能な ABPM 戦略がなければ、MH は認識されず、治療もされないままになるでしょう。
研究に登録された参加者は、通常のケアグループまたはABPMガイド付きグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 すべての参加者はベースライン ABPM を持っています。 ABPM は、ABPM ガイド付きグループのみで診断を行い、降圧治療を決定するために使用されます。 ABPM ガイド付きグループの参加者は、2 か月後にフォローアップ ABPM を受けます。 すべての参加者は、登録から 4 か月後に最終的な ABPM を取得します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 30 歳以上 65 歳以下
- 直近（14日以内）のクリニックでの収縮期血圧 126～150mmHg
- 血圧計を24時間複数回装着できる/装着する意思がある
- 必要に応じて毎日降圧薬を服用できる/服用する意思がある
- 英語を読んで話すことができる
除外基準:
- 妊娠中または妊娠しようとしている
- 既知の心臓病
- 持続性心房細動の病歴
- 現在降圧剤を服用中
- 現在シンバスタチンを毎日20mg以上服用中
- 臨床医は参加を推奨しません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：普段のお手入れ
通常の治療群の参加者は研究中に 2 回の ABPM セッションを受けることになりますが、ABPM は診断を行ったり、降圧治療を決定したりするために使用されるものではありません。
降圧治療の推奨は、定期的な臨床ケアを通じてのみ行われます。
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アクティブコンパレータ：ABPM ガイド付き
ABPM ガイド付きアームの参加者は 3 回の ABPM セッションを受けます。
ABPM の結果は、診断を下し、必要に応じて降圧治療を指示するために使用されます。
降圧薬には、アムロジピン、クロルタリドン、および/またはロサルタンが含まれます。
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アムロジピン 5 mg または 10 mg
他の名前：
クロルタリドン 12.5 mg または 25 mg
他の名前：
ロサルタン 50 mg または 100 mg
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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4か月の参加終了時の24時間血圧の平均。
時間枠：参加者の学習期間は平均 4 か月です。
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参加者の学習期間は平均 4 か月です。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Anthony J Viera, MD, MPH、University of North Carolina
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14-0670
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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