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Soins habituels de gestion de la pression artérielle ambulatoire ou en cabinet pour le diagnostic et la gestion de l'hypertension : une étude pilote

19 décembre 2016 mis à jour par: Anthony J Viera, MD, MPH

Efficacité comparative de la surveillance ambulatoire de la pression artérielle par rapport aux soins habituels pour le diagnostic et la gestion de l'hypertension : une étude pilote

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de la surveillance ambulatoire de la pression artérielle aux soins habituels (mesure de la pression artérielle au cabinet) dans le diagnostic et la prise en charge de l'hypertension.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La stratégie habituelle de détection de l'hypertension - les mesures répétées de la tension artérielle (TA) en cabinet - est inefficace et imprécise. Lorsqu'il est associé à la surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MPAA), qui prend une multitude de mesures sur 24 heures, il est clair que les mesures de la pression artérielle en cabinet peuvent transmettre un diagnostic faussement positif connu sous le nom d'hypertension de la blouse blanche. Ce qui est moins connu, c'est que les mesures de la pression artérielle en cabinet peuvent également véhiculer un diagnostic faussement négatif appelé hypertension masquée (MH). C'est-à-dire que la TA au bureau peut mesurer normalement, mais les mesures ambulatoires sur 24 heures montrent une TA élevée. Les personnes atteintes de MH ont un risque cardiovasculaire similaire à celui des personnes souffrant d'hypertension diagnostiquée, mais la MH n'est pas reconnue et, par conséquent, non traitée. En fin de compte, l'identification de la meilleure stratégie pour détecter avec précision l'hypertension est essentielle pour améliorer le contrôle global de la TA et réduire les événements cardiovasculaires. Sans une stratégie ABPM réalisable, MH continuera à être non reconnu et non traité.

Les participants inscrits à l'étude seront randomisés soit dans le groupe de soins habituels, soit dans le groupe guidé par MAPA. Tous les participants auront un MAPA de base. La MAPA sera utilisée pour établir un diagnostic et déterminer un traitement antihypertenseur uniquement dans le groupe guidé par la MAPA. Les participants au groupe guidé MAPA auront un MAPA de suivi dans 2 mois. Tous les participants auront un ABPM final 4 mois après l'inscription.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 30 ans et ≤ 65 ans
  • TA systolique clinique la plus récente (dans les 14 jours) 126-150 mm Hg
  • Capable/désireux de porter un tensiomètre pendant 24 heures à plusieurs reprises
  • Capable/désireux de prendre quotidiennement des médicaments antihypertenseurs si indiqué
  • Capable de lire et de parler anglais

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou essayant de tomber enceinte
  • Maladie cardiaque connue
  • Antécédents de fibrillation auriculaire persistante
  • Prend actuellement des médicaments antihypertenseurs
  • Prend actuellement de la simvastatine > 20 mg par jour
  • Le clinicien recommande de ne pas participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Les participants au groupe de soins habituels auront 2 séances MAPA pendant l'étude, mais la MAPA ne sera pas utilisée pour établir un diagnostic ou dicter un traitement antihypertenseur. Toute recommandation de traitement antihypertenseur ne sera faite que par le biais de soins cliniques réguliers.
Comparateur actif: MAPA guidée
Les participants au bras guidé MAPA subiront 3 séances MAPA. Les résultats de l'ABPM seront utilisés pour établir des diagnostics et dicter un traitement antihypertenseur, le cas échéant. Les médicaments antihypertenseurs peuvent inclure : l'amlodipine, la chlorthalidone et/ou le losartan.
Médicament: Amlodipine
Amlodipine 5 mg ou 10 mg
Autres noms:
  • Norvasque
Médicament: Chlorthalidone
Chlorthalidone 12,5 mg ou 25 mg
Autres noms:
  • Thalitone
Médicament: Losartan
Losartan 50 mg ou 100 mg
Autres noms:
  • Cozaar

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Moyenne de la pression artérielle sur 24 heures à la fin de la participation de 4 mois.
Délai: Les participants seront en moyenne d'étude de 4 mois.
Les participants seront en moyenne d'étude de 4 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Anthony J Viera, MD, MPH

Collaborateurs

North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anthony J Viera, MD, MPH, University of North Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2014

Première publication (Estimation)

23 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-0670

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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