Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ambulant vs Office BP Management Vanlig vård för att diagnostisera och hantera hypertoni: en pilotstudie

19 december 2016 uppdaterad av: Anthony J Viera, MD, MPH

Jämförande effektivitet av ambulatorisk blodtrycksövervakning kontra vanlig vård för att diagnostisera och hantera hypertoni: en pilotstudie

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av ambulatorisk blodtrycksövervakning med vanlig vård (blodtrycksmätning på kontoret) för att diagnostisera och hantera hypertoni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den vanliga strategin för att upptäcka hypertoni-upprepade kontorsblodtrycksmätningar (BP) är ineffektiv och felaktig. När det paras ihop med ambulatorisk BP-övervakning (ABPM), som tar en mängd mätningar under 24 timmar, är det tydligt att BP-mätningar på kontoret kan förmedla en falskt positiv diagnos som kallas hypertoni i vitrock. Vad som är mindre känt är att BP-mätningar på kontoret också kan ge en falskt negativ diagnos som kallas maskerad hypertoni (MH). Det vill säga, kontorstryck kan mäta som normalt, men 24-timmars ambulatoriska mätningar visar förhöjt blodtryck. Personer med MH har kardiovaskulär risk som liknar den för personer med diagnostiserad hypertoni, men MH går inte att känna igen och därför obehandlad. I slutändan är det avgörande att identifiera den bästa strategin för att exakt upptäcka hypertoni för att förbättra den övergripande BP-kontrollen och minska kardiovaskulära händelser. Utan en genomförbar ABPM-strategi kommer MH att fortsätta att förbli okänd och obehandlad.

Deltagare som är inskrivna i studien kommer att randomiseras till antingen den vanliga vårdgruppen eller den ABPM-vägda gruppen. Alla deltagare kommer att ha en baslinje ABPM. ABPM kommer endast att användas för att ställa en diagnos och fastställa antihypertensiv behandling i den ABPM-vägda gruppen. Deltagare i den ABPM-guidade gruppen kommer att ha en uppföljande ABPM om 2 månader. Alla deltagare kommer att ha en sista ABPM 4 månader efter registreringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 30 år och ≤ 65 år
  • Senaste (inom 14 dagar) klinikens systoliska BP 126-150 mm Hg
  • Kan/vill bära en BP-monitor i 24 timmar vid flera tillfällen
  • Kan/villig att ta dagliga blodtryckssänkande mediciner om så är indicerat
  • Kunna läsa och tala engelska

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller försöker bli gravid
  • Känd hjärtsjukdom
  • Historik av ihållande förmaksflimmer
  • Äter för närvarande blodtryckssänkande medicin
  • Tar för närvarande Simvastatin > 20 mg dagligen
  • Klinikern avråder från deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagare i den vanliga vårdarmen kommer att ha 2 ABPM-sessioner under studien, men ABPM kommer inte att användas för att ställa en diagnos eller diktera antihypertensiv behandling. Eventuella rekommendationer för antihypertensiv behandling kommer endast att göras via vanlig klinisk vård.
Aktiv komparator: ABPM guidad
Deltagare i den ABPM-guidade armen kommer att genomgå 3 ABPM-sessioner. Resultaten av ABPM kommer att användas för att ställa diagnoser och diktera antihypertensiv behandling i tillämpliga fall. Antihypertensiva läkemedel kan innefatta: Amlodipin, Klortalidon och/eller Losartan.
Amlodipin 5 mg eller 10 mg
Andra namn:
  • Norvasc
Klortalidon 12,5 mg eller 25 mg
Andra namn:
  • Thalitone
Losartan 50 mg eller 100 mg
Andra namn:
  • Cozaar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
24 timmars blodtrycksgenomsnitt vid slutet av 4 månaders deltagande.
Tidsram: Deltagarna kommer att ha studiegenomsnitt på 4 månader.
Deltagarna kommer att ha studiegenomsnitt på 4 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anthony J Viera, MD, MPH, University of North Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2014

Första postat (Uppskatta)

23 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera