Амбулаторное и офисное управление АД Обычная помощь при диагностике и лечении артериальной гипертензии: пилотное исследование
Сравнительная эффективность амбулаторного мониторинга артериального давления по сравнению с обычной медицинской помощью для диагностики и лечения гипертонии: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обычная стратегия выявления гипертензии — повторные измерения офисного артериального давления (АД) — неэффективна и неточна. В сочетании с амбулаторным мониторингом АД (СМАД), при котором проводится множество измерений в течение 24 часов, становится ясно, что офисные измерения АД могут поставить ложноположительный диагноз, известный как гипертензия белого халата. Что менее известно, так это то, что офисные измерения АД также могут давать ложноотрицательный диагноз, называемый скрытой гипертонией (МГ). То есть офисное АД может быть нормальным, но 24-часовые амбулаторные измерения показывают повышенное АД. У людей с ЗГ риск сердечно-сосудистых заболеваний такой же, как у людей с диагностированной гипертонией, однако ЗГ остается нераспознанным и, следовательно, не лечится. В конечном счете, определение наилучшей стратегии для точного выявления гипертензии имеет жизненно важное значение для улучшения общего контроля АД и снижения сердечно-сосудистых событий. Без выполнимой стратегии СМАД ЗГ останется нераспознанной и нелеченной.
Участники, включенные в исследование, будут рандомизированы либо в группу обычного ухода, либо в группу, управляемую ABPM. У всех участников будет базовый ABPM. СМАД будет использоваться для постановки диагноза и определения антигипертензивного лечения только в группе под контролем СМАД. Участники группы под руководством ABPM пройдут повторный ABPM через 2 месяца. Все участники пройдут окончательный ABPM через 4 месяца после регистрации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 30 лет и ≤ 65 лет
- Самая недавняя (в течение 14 дней) клиника систолического АД 126-150 мм рт.ст.
- Возможность/желание носить монитор АД в течение 24 часов несколько раз
- Способность/готовность ежедневно принимать антигипертензивные препараты по показаниям
- Умение читать и говорить по-английски
Критерий исключения:
- Беременность или попытка забеременеть
- Известные болезни сердца
- История персистирующей фибрилляции предсердий
- В настоящее время принимает антигипертензивные препараты
- В настоящее время принимает симвастатин > 20 мг в день.
- Клиницист не рекомендует участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Участники группы обычного лечения пройдут 2 сеанса СМАД во время исследования, но СМАД не будет использоваться для постановки диагноза или назначения антигипертензивного лечения.
Любые рекомендации по антигипертензивному лечению будут даваться только при регулярном клиническом наблюдении.
|
|
|
Активный компаратор: Руководство по ABPM
Участники группы под руководством ABPM пройдут 3 сеанса ABPM.
Результаты СМАД будут использоваться для постановки диагноза и назначения антигипертензивного лечения.
Антигипертензивные препараты могут включать: амлодипин, хлорталидон и/или лозартан.
|
Амлодипин 5 мг или 10 мг
Другие имена:
Хлорталидон 12,5 мг или 25 мг
Другие имена:
Лозартан 50 мг или 100 мг
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее артериальное давление за 24 часа в конце 4-месячного участия.
Временное ограничение: Участники будут учиться в среднем 4 месяца.
|
Участники будут учиться в среднем 4 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anthony J Viera, MD, MPH, University of North Carolina
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипертония
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Натрийуретические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Диуретики
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Блокаторы рецепторов ангиотензина II типа 1
- Антагонисты рецепторов ангиотензина
- Ингибиторы симпортера хлорида натрия
- Амлодипин
- Лозартан
- Хлорталидон
Другие идентификационные номера исследования
- 14-0670
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .