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외래 vs 진료실 BP 관리 고혈압 진단 및 관리를 위한 일반적인 관리: 파일럿 연구

2016년 12월 19일 업데이트: Anthony J Viera, MD, MPH

고혈압 진단 및 관리를 위한 외래 혈압 모니터링과 일반적인 치료의 비교 효과: 파일럿 연구

본 연구의 목적은 고혈압 진단 및 관리에 있어서 보행 혈압 모니터링의 효과를 일반 진료(진료실에서 혈압 측정)와 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

고혈압을 감지하기 위한 일반적인 전략(반복된 진료실 혈압(BP) 측정)은 비효율적이고 부정확합니다. 24시간 동안 여러 번 측정하는 보행 혈압 모니터링(ABPM)과 함께 사용하면 진료실 혈압 측정이 백의 고혈압으로 알려진 위양성 진단을 전달할 수 있음이 분명합니다. 잘 알려지지 않은 것은 진료실 혈압 측정이 가려진 고혈압(MH)이라는 잘못된 음성 진단을 전달할 수도 있다는 것입니다. 즉, 진료실 혈압은 정상으로 측정할 수 있지만 24시간 외래 측정에서는 혈압이 상승한 것으로 나타납니다. MH를 가진 사람들은 고혈압 진단을 받은 사람들과 비슷한 심혈관 위험을 가지고 있지만 MH는 인식되지 않고 따라서 치료되지 않습니다. 궁극적으로 고혈압을 정확하게 감지하기 위한 최상의 전략을 식별하는 것은 전반적인 혈압 조절을 개선하고 심혈관 사건을 줄이는 데 필수적입니다. 실현 가능한 ABPM 전략이 없으면 MH는 계속해서 인식되지 않고 치료되지 않을 것입니다.

연구에 등록한 참가자는 일반적인 치료 그룹 또는 ABPM 안내 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 참가자는 기본 ABPM을 갖게 됩니다. ABPM은 ABPM 안내 그룹에서만 진단을 내리고 항고혈압 치료를 결정하는 데 사용됩니다. ABPM 안내 그룹의 참가자는 2개월 후에 후속 ABPM을 받게 됩니다. 모든 참가자는 등록 후 4개월 후에 최종 ABPM을 갖게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 30세 및 ≤ 65세
  • 가장 최근(14일 이내) 임상 수축기 혈압 126-150mmHg
  • 여러 경우에 24시간 동안 BP 모니터를 착용할 수 있거나 착용할 의향이 있음
  • 필요한 경우 매일 항고혈압제를 복용할 수 있거나 복용할 의향이 있습니다.
  • 영어 읽기 및 말하기 가능

제외 기준:

  • 임신 중이거나 임신을 시도 중인 경우
  • 알려진 심장병
  • 지속적인 심방 세동의 역사
  • 현재 항고혈압제를 복용 중
  • 현재 심바스타틴 > 매일 20mg 복용
  • 임상의가 참여를 권장하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
일반적인 치료 부문의 참가자는 연구 기간 동안 2회의 ABPM 세션을 갖게 되지만 ABPM은 진단을 내리거나 항고혈압 치료를 지시하는 데 사용되지 않습니다. 항고혈압 치료에 대한 권장 사항은 정기적인 임상 치료를 통해서만 제공됩니다.
활성 비교기: ABPM 가이드
ABPM 가이드 암의 참가자는 3개의 ABPM 세션을 거치게 됩니다. ABPM의 결과는 해당되는 경우 진단을 내리고 항고혈압 치료를 지시하는 데 사용됩니다. 항고혈압 약물에는 암로디핀, 클로르탈리돈 및/또는 로사르탄이 포함될 수 있습니다.
암로디핀 5mg 또는 10mg
다른 이름들:
  • 노바스크
클로르탈리돈 12.5mg 또는 25mg
다른 이름들:
  • 탈리톤
로사르탄 50mg 또는 100mg
다른 이름들:
  • 코자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
4개월 참여 후 24시간 평균 혈압.
기간: 참가자는 평균 4개월의 연구 기간을 갖게 됩니다.
참가자는 평균 4개월의 연구 기간을 갖게 됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anthony J Viera, MD, MPH, University of North Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암로디핀에 대한 임상 시험

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