- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02121041
외래 vs 진료실 BP 관리 고혈압 진단 및 관리를 위한 일반적인 관리: 파일럿 연구
고혈압 진단 및 관리를 위한 외래 혈압 모니터링과 일반적인 치료의 비교 효과: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
고혈압을 감지하기 위한 일반적인 전략(반복된 진료실 혈압(BP) 측정)은 비효율적이고 부정확합니다. 24시간 동안 여러 번 측정하는 보행 혈압 모니터링(ABPM)과 함께 사용하면 진료실 혈압 측정이 백의 고혈압으로 알려진 위양성 진단을 전달할 수 있음이 분명합니다. 잘 알려지지 않은 것은 진료실 혈압 측정이 가려진 고혈압(MH)이라는 잘못된 음성 진단을 전달할 수도 있다는 것입니다. 즉, 진료실 혈압은 정상으로 측정할 수 있지만 24시간 외래 측정에서는 혈압이 상승한 것으로 나타납니다. MH를 가진 사람들은 고혈압 진단을 받은 사람들과 비슷한 심혈관 위험을 가지고 있지만 MH는 인식되지 않고 따라서 치료되지 않습니다. 궁극적으로 고혈압을 정확하게 감지하기 위한 최상의 전략을 식별하는 것은 전반적인 혈압 조절을 개선하고 심혈관 사건을 줄이는 데 필수적입니다. 실현 가능한 ABPM 전략이 없으면 MH는 계속해서 인식되지 않고 치료되지 않을 것입니다.
연구에 등록한 참가자는 일반적인 치료 그룹 또는 ABPM 안내 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 참가자는 기본 ABPM을 갖게 됩니다. ABPM은 ABPM 안내 그룹에서만 진단을 내리고 항고혈압 치료를 결정하는 데 사용됩니다. ABPM 안내 그룹의 참가자는 2개월 후에 후속 ABPM을 받게 됩니다. 모든 참가자는 등록 후 4개월 후에 최종 ABPM을 갖게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 30세 및 ≤ 65세
- 가장 최근(14일 이내) 임상 수축기 혈압 126-150mmHg
- 여러 경우에 24시간 동안 BP 모니터를 착용할 수 있거나 착용할 의향이 있음
- 필요한 경우 매일 항고혈압제를 복용할 수 있거나 복용할 의향이 있습니다.
- 영어 읽기 및 말하기 가능
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신을 시도 중인 경우
- 알려진 심장병
- 지속적인 심방 세동의 역사
- 현재 항고혈압제를 복용 중
- 현재 심바스타틴 > 매일 20mg 복용
- 임상의가 참여를 권장하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
일반적인 치료 부문의 참가자는 연구 기간 동안 2회의 ABPM 세션을 갖게 되지만 ABPM은 진단을 내리거나 항고혈압 치료를 지시하는 데 사용되지 않습니다.
항고혈압 치료에 대한 권장 사항은 정기적인 임상 치료를 통해서만 제공됩니다.
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활성 비교기: ABPM 가이드
ABPM 가이드 암의 참가자는 3개의 ABPM 세션을 거치게 됩니다.
ABPM의 결과는 해당되는 경우 진단을 내리고 항고혈압 치료를 지시하는 데 사용됩니다.
항고혈압 약물에는 암로디핀, 클로르탈리돈 및/또는 로사르탄이 포함될 수 있습니다.
|
암로디핀 5mg 또는 10mg
다른 이름들:
클로르탈리돈 12.5mg 또는 25mg
다른 이름들:
로사르탄 50mg 또는 100mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4개월 참여 후 24시간 평균 혈압.
기간: 참가자는 평균 4개월의 연구 기간을 갖게 됩니다.
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참가자는 평균 4개월의 연구 기간을 갖게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anthony J Viera, MD, MPH, University of North Carolina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-0670
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