门诊与诊室血压管理常规护理诊断和管理高血压：一项试点研究
2016年12月19日 更新者：Anthony J Viera, MD, MPH
动态血压监测与常规护理在诊断和管理高血压方面的有效性比较：一项试点研究
本研究的目的是比较动态血压监测与常规护理（办公室血压测量）在诊断和管理高血压方面的有效性。
研究概览
详细说明
检测高血压的常用策略——重复诊室血压 (BP) 测量——效率低下且不准确。 当与在 24 小时内进行多次测量的动态血压监测 (ABPM) 结合使用时，很明显，诊室血压测量值可能会产生一种被称为白大衣高血压的假阳性诊断。 鲜为人知的是，办公室血压测量也可能传达一种假阴性诊断，称为隐匿性高血压 (MH)。 也就是说，办公室血压可能测量正常，但 24 小时动态测量显示血压升高。 MH 患者的心血管风险与诊断为高血压的患者相似，但 MH 未被识别，因此未得到治疗。 最终，确定准确检测高血压的最佳策略对于改善总体血压控制和减少心血管事件至关重要。 如果没有可行的 ABPM 策略，MH 将继续得不到识别和治疗。
参加研究的参与者将被随机分配到常规护理组或 ABPM 指导组。 所有参与者都将有一个基线 ABPM。 ABPM 将仅用于在 ABPM 指导组中进行诊断和确定抗高血压治疗。 ABPM 指导组的参与者将在 2 个月内进行一次 ABPM 随访。 所有参与者将在入组后 4 个月获得最终 ABPM。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥30岁且≤65岁
- 最近（14 天内）诊所收缩压 126-150 毫米汞柱
- 能够/愿意多次佩戴血压计24小时
- 如果需要，能够/愿意每天服用抗高血压药物
- 能够阅读和说英语
排除标准：
- 怀孕或试图怀孕
- 已知心脏病
- 持续性房颤病史
- 目前正在服用降压药
- 目前每天服用辛伐他汀 > 20mg
- 临床医生建议不要参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
常规护理组的参与者将在研究期间进行 2 次 ABPM 会议，但 ABPM 不会用于进行诊断或指示抗高血压治疗。
任何抗高血压治疗的建议都将仅通过常规临床护理提出。
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有源比较器：ABPM 指导
ABPM 指导组的参与者将接受 3 次 ABPM 课程。
ABPM 的结果将用于进行诊断并酌情规定抗高血压治疗。
抗高血压药物可能包括：氨氯地平、氯噻酮和/或氯沙坦。
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氨氯地平 5 毫克或 10 毫克
其他名称：
氯噻酮 12.5 毫克或 25 毫克
其他名称：
氯沙坦 50 毫克或 100 毫克
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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参与 4 个月结束时的 24 小时平均血压。
大体时间：参与者将平均学习 4 个月。
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参与者将平均学习 4 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anthony J Viera, MD, MPH、University of North Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月21日
首次发布 (估计)
2014年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月19日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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