Ambulatory vs Office BP Management Usual Care per la diagnosi e la gestione dell'ipertensione: uno studio pilota
Efficacia comparativa del monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa rispetto alle cure abituali per la diagnosi e la gestione dell'ipertensione: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La solita strategia per rilevare l'ipertensione - misurazioni ripetute della pressione sanguigna (BP) in ufficio - è inefficiente e imprecisa. Se associato al monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM), che effettua una moltitudine di misurazioni nell'arco di 24 ore, è chiaro che le misurazioni della pressione arteriosa ambulatoriale possono trasmettere una diagnosi falsamente positiva nota come ipertensione da camice bianco. Ciò che è meno noto è che le misurazioni della PA in ufficio possono anche trasmettere una diagnosi falsamente negativa chiamata ipertensione mascherata (MH). Cioè, la pressione arteriosa in ufficio può essere misurata normalmente, ma le misurazioni ambulatoriali delle 24 ore mostrano una pressione arteriosa elevata. Le persone con MH hanno un rischio cardiovascolare simile a quello delle persone con ipertensione diagnosticata, tuttavia l'MH non viene riconosciuta e quindi non trattata. In definitiva, identificare la migliore strategia per rilevare con precisione l'ipertensione è fondamentale per migliorare il controllo generale della pressione arteriosa e ridurre gli eventi cardiovascolari. Senza una strategia ABPM fattibile, MH continuerà a non essere riconosciuto e non trattato.
I partecipanti arruolati nello studio saranno randomizzati al solito gruppo di assistenza o al gruppo guidato da ABPM. Tutti i partecipanti avranno un ABPM di base. L'ABPM verrà utilizzato per fare una diagnosi e determinare il trattamento antipertensivo solo nel gruppo guidato dall'ABPM. I partecipanti al gruppo guidato da ABPM avranno un ABPM di follow-up in 2 mesi. Tutti i partecipanti avranno un ABPM finale 4 mesi dopo l'iscrizione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 30 anni e ≤ 65 anni
- Pressione sistolica clinica più recente (entro 14 giorni) 126-150 mm Hg
- In grado / disposto a indossare un monitor BP per 24 ore in più occasioni
- In grado/disposto ad assumere giornalmente farmaci antipertensivi se indicato
- In grado di leggere e parlare inglese
Criteri di esclusione:
- Incinta o che sta cercando di rimanere incinta
- Malattia cardiaca nota
- Storia di fibrillazione atriale persistente
- Attualmente assume farmaci antipertensivi
- Attualmente assume simvastatina > 20 mg al giorno
- Il medico sconsiglia la partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti al consueto braccio di cura avranno 2 sessioni di ABPM durante lo studio, ma l'ABPM non verrà utilizzato per fare una diagnosi o dettare un trattamento antipertensivo.
Eventuali raccomandazioni per il trattamento antipertensivo saranno formulate solo tramite regolari cure cliniche.
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Comparatore attivo: ABPM guidato
I partecipanti al braccio guidato da ABPM saranno sottoposti a 3 sessioni di ABPM.
I risultati dell'ABPM saranno utilizzati per fare diagnosi e dettare il trattamento antipertensivo, se applicabile.
I farmaci antipertensivi possono includere: amlodipina, clortalidone e/o losartan.
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Amlodipina 5 mg o 10 mg
Altri nomi:
Clortalidone 12,5 mg o 25 mg
Altri nomi:
Losartan 50 mg o 100 mg
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Pressione sanguigna media nelle 24 ore al termine di 4 mesi di partecipazione.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno in media di studio di 4 mesi.
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I partecipanti saranno in media di studio di 4 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anthony J Viera, MD, MPH, University of North Carolina
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Ipertensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Agenti natriuretici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Diuretici
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Bloccanti dei canali del calcio
- Bloccanti del recettore di tipo 1 dell'angiotensina II
- Antagonisti del recettore dell'angiotensina
- Inibitori del Symporter del cloruro di sodio
- Amlodipina
- Losartan
- Clortalidone
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-0670
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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