Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ambulatorisk vs Office BP Management Almindelig pleje til diagnosticering og håndtering af hypertension: En pilotundersøgelse

19. december 2016 opdateret af: Anthony J Viera, MD, MPH

Sammenlignende effektivitet af ambulatorisk blodtryksovervågning vs sædvanlig pleje til diagnosticering og håndtering af hypertension: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​ambulatorisk blodtryksovervågning med sædvanlig pleje (blodtryksmåling på kontoret) ved diagnosticering og håndtering af hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den sædvanlige strategi til at detektere hypertension-gentagne kontorblodtryksmålinger (BP) er ineffektiv og unøjagtig. Når parret med ambulatorisk BP-monitorering (ABPM), som tager et væld af målinger over 24 timer, er det klart, at kontor-BP-målinger kan give en falsk positiv diagnose kendt som white-coat hypertension. Hvad der er mindre velkendt er, at kontor-BP-målinger også kan give en falsk negativ diagnose kaldet maskeret hypertension (MH). Det vil sige, at kontor-BP kan måle som normalt, men 24-timers ambulante målinger viser forhøjet BP. Mennesker med MH har kardiovaskulær risiko, der ligner den for mennesker med diagnosticeret hypertension, men MH bliver ikke anerkendt og derfor ubehandlet. I sidste ende er det afgørende at identificere den bedste strategi til præcis påvisning af hypertension for at forbedre den overordnede BP-kontrol og reducere kardiovaskulære hændelser. Uden en gennemførlig ABPM-strategi vil MH fortsætte med at forblive uanerkendt og ubehandlet.

Deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen, vil blive randomiseret til enten den sædvanlige plejegruppe eller den ABPM-guidede gruppe. Alle deltagere vil have en baseline ABPM. ABPM vil kun blive brugt til at stille en diagnose og bestemme antihypertensiv behandling i den ABPM-guidede gruppe. Deltagerne i den ABPM-guidede gruppe vil have en opfølgende ABPM om 2 måneder. Alle deltagere vil have en endelig ABPM 4 måneder efter tilmelding.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 30 år og ≤ 65 år
  • Seneste (inden for 14 dage) klinik systolisk BP 126-150 mm Hg
  • Kunne/villig til at bære en BP-monitor i 24 timer ved flere lejligheder
  • Er i stand til/villig til at tage daglig antihypertensiv medicin, hvis det er indiceret
  • Kan læse og tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller forsøger at blive gravid
  • Kendt hjertesygdom
  • Anamnese med vedvarende atrieflimren
  • Tager i øjeblikket antihypertensiv medicin
  • Tager i øjeblikket Simvastatin > 20 mg dagligt
  • Kliniker fraråder deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagere i den sædvanlige plejearm vil have 2 ABPM-sessioner i løbet af undersøgelsen, men ABPM vil ikke blive brugt til at stille en diagnose eller diktere antihypertensiv behandling. Eventuelle anbefalinger til antihypertensiv behandling vil kun blive givet via almindelig klinisk behandling.
Aktiv komparator: ABPM guidet
Deltagere i den ABPM-guidede arm vil gennemgå 3 ABPM-sessioner. Resultaterne af ABPM vil blive brugt til at stille diagnoser og diktere antihypertensiv behandling efter behov. Antihypertensiv medicin kan omfatte: Amlodipin, Chlorthalidone og/eller Losartan.
Medicin: Amlodipin
Amlodipin 5 mg eller 10 mg
Andre navne:
  • Norvasc
Medicin: Chlorthalidon
Chlorthalidon 12,5 mg eller 25 mg
Andre navne:
  • Thalitone
Medicin: Losartan
Losartan 50 mg eller 100 mg
Andre navne:
  • Cozaar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24-timers blodtryksgennemsnit ved slutningen af ​​4 måneders deltagelse.
Tidsramme: Deltagerne vil have et studiegennemsnit på 4 måneder.
Deltagerne vil have et studiegennemsnit på 4 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anthony J Viera, MD, MPH

Samarbejdspartnere

North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony J Viera, MD, MPH, University of North Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2014

Først opslået (Skøn)

23. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-0670

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Amlodipin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner