Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie ambulatoryjne a zarządzanie BP w gabinecie Zwykła opieka w diagnostyce i leczeniu nadciśnienia tętniczego: badanie pilotażowe

19 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Anthony J Viera, MD, MPH

Porównanie skuteczności ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi w porównaniu ze zwykłą opieką w diagnostyce i leczeniu nadciśnienia tętniczego: badanie pilotażowe

Celem pracy jest porównanie skuteczności ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia tętniczego ze standardową opieką (pomiar ciśnienia w gabinecie lekarskim) w diagnostyce i leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwykła strategia wykrywania nadciśnienia – powtarzane pomiary ciśnienia krwi w gabinecie lekarskim – jest nieskuteczna i niedokładna. W połączeniu z ambulatoryjnym monitorowaniem BP (ABPM), które wykonuje wiele pomiarów w ciągu 24 godzin, jasne jest, że pomiary BP w gabinecie lekarskim mogą dawać fałszywie pozytywną diagnozę znaną jako nadciśnienie białego fartucha. Mniej znany jest fakt, że pomiary BP wykonywane w gabinecie lekarskim mogą również dawać fałszywie negatywną diagnozę określaną jako nadciśnienie maskowane (MH). Oznacza to, że BP w gabinecie może być mierzone jako normalne, jednak 24-godzinne pomiary ambulatoryjne wykazują podwyższone BP. Osoby z MH mają podobne ryzyko sercowo-naczyniowe jak osoby z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym, jednak MH pozostaje nierozpoznane, a zatem nieleczone. Ostatecznie określenie najlepszej strategii dokładnego wykrywania nadciśnienia tętniczego ma kluczowe znaczenie dla poprawy ogólnej kontroli ciśnienia tętniczego i ograniczenia incydentów sercowo-naczyniowych. Bez wykonalnej strategii ABPM MH będzie nadal pozostawał nierozpoznany i nieleczony.

Uczestnicy włączeni do badania zostaną losowo przydzieleni do grupy o zwykłej opiece lub do grupy kierowanej przez ABPM. Wszyscy uczestnicy będą mieli podstawowy ABPM. ABPM zostanie wykorzystany do postawienia diagnozy i ustalenia leczenia hipotensyjnego wyłącznie w grupie kierowanej przez ABPM. Uczestnicy grupy kierowanej przez ABPM przejdą kontrolę ABPM za 2 miesiące. Wszyscy uczestnicy będą mieli końcowy ABPM 4 miesiące po rejestracji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 30 lat i ≤ 65 lat
  • Ostatnie (w ciągu 14 dni) kliniczne ciśnienie skurczowe 126-150 mm Hg
  • Możliwość/chęć noszenia monitora BP przez 24 godziny przy wielu okazjach
  • Zdolność/chęć do codziennego przyjmowania leków przeciwnadciśnieniowych, jeśli jest to wskazane
  • Potrafi czytać i mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub próba zajścia w ciążę
  • Znana choroba serca
  • Historia przetrwałego migotania przedsionków
  • Obecnie przyjmuje leki na nadciśnienie
  • Obecnie przyjmuje Simvastatin > 20 mg dziennie
  • Klinicysta odradza uczestnictwo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy grupy standardowej opieki będą mieli podczas badania 2 sesje ABPM, ale ABPM nie zostanie wykorzystany do postawienia diagnozy ani wskazania leczenia przeciwnadciśnieniowego. Wszelkie zalecenia dotyczące leczenia przeciwnadciśnieniowego będą udzielane wyłącznie w ramach regularnej opieki klinicznej.
Aktywny komparator: Z przewodnikiem ABPM
Uczestnicy ramienia prowadzonego przez ABPM przejdą 3 sesje ABPM. Wyniki ABPM zostaną wykorzystane do postawienia diagnozy i wskazania odpowiedniego leczenia hipotensyjnego. Leki przeciwnadciśnieniowe mogą obejmować: amlodypinę, chlortalidon i/lub losartan.
Lek: Amlodypina
Amlodypina 5 mg lub 10 mg
Inne nazwy:
  • Norvasc
Lek: Chlortalidon
Chlortalidon 12,5 mg lub 25 mg
Inne nazwy:
  • Taliton
Lek: Losartan
Losartan 50 mg lub 100 mg
Inne nazwy:
  • Kozaar

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie krwi w ciągu 24 godzin na koniec 4-miesięcznego uczestnictwa.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą uczyć się średnio przez 4 miesiące.
Uczestnicy będą uczyć się średnio przez 4 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anthony J Viera, MD, MPH

Współpracownicy

North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony J Viera, MD, MPH, University of North Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-0670

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Amlodypina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj