Ambulatorinen vs. toimiston verenpaineen hallinta Tavallinen hoito verenpainetaudin diagnosoimiseen ja hallintaan: pilottitutkimus
Ambulatorisen verenpaineen seurannan vertaileva tehokkuus verrattuna tavanomaiseen verenpaineen diagnosointiin ja hallintaan: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavallinen strategia verenpainetaudin havaitsemiseksi - toistuvat toimistoverenpainemittaukset (BP) - on tehoton ja epätarkka. Yhdistettynä ambulatoriseen verenpaineen seurantaan (ABPM), joka ottaa useita mittauksia 24 tunnin aikana, on selvää, että toimiston verenpainemittaukset voivat välittää väärän positiivisen diagnoosin, joka tunnetaan nimellä white-coat hypertensio. Vähemmän tunnettua on, että toimiston verenpainemittaukset voivat myös välittää virheellisesti negatiivisen diagnoosin, jota kutsutaan nimellä masked hypertensio (MH). Toisin sanoen toimisto-BP voi mitata normaalisti, mutta 24 tunnin ambulatoriset mittaukset osoittavat kohonnutta verenpainetta. MH-potilailla on sydän- ja verisuoniriski, joka on samanlainen kuin ihmisillä, joilla on diagnosoitu hypertensio, mutta MH jää tunnistamatta ja siksi hoitamatta. Viime kädessä parhaan strategian tunnistaminen verenpainetaudin tarkkaan havaitsemiseen on elintärkeää yleisen verenpaineen hallinnan parantamiseksi ja sydän- ja verisuonitapahtumien vähentämiseksi. Ilman toteuttamiskelpoista ABPM-strategiaa MH jää edelleen tunnistamatta ja hoitamatta.
Tutkimukseen osallistuvat satunnaistetaan joko tavalliseen hoitoryhmään tai ABPM-ohjautuvaan ryhmään. Kaikilla osallistujilla on lähtötason ABPM. ABPM:ää käytetään diagnoosin tekemiseen ja verenpainetta alentavan hoidon määrittämiseen vain ABPM-ohjatussa ryhmässä. ABPM-ohjatun ryhmän osallistujilla on seuranta ABPM 2 kuukauden kuluttua. Kaikilla osallistujilla on lopullinen ABPM 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 30 vuotta ja ≤ 65 vuotta
- Viimeisin (14 päivän sisällä) klinikan systolinen verenpaine 126-150 mm Hg
- Pystyy/halua käyttää verenpainemittaria 24 tunnin ajan useaan otteeseen
- Pystyy/halua ottamaan päivittäin verenpainelääkitystä tarvittaessa
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai yrittää tulla raskaaksi
- Tunnettu sydänsairaus
- Pysyvän eteisvärinän historia
- Tällä hetkellä käytän verenpainelääkitystä
- Käytät tällä hetkellä simvastatiinia > 20 mg päivässä
- Lääkäri ei suosittele osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoryhmään osallistuvilla on 2 ABPM-istuntoa tutkimuksen aikana, mutta ABPM:ää ei käytetä diagnoosin tekemiseen tai verenpainetta alentavan hoidon määräämiseen.
Verenpainelääkitystä koskevat suositukset annetaan vain säännöllisen kliinisen hoidon yhteydessä.
|
|
|
Active Comparator: ABPM ohjattu
ABPM-ohjatun haaran osallistujat käyvät läpi 3 ABPM-istuntoa.
ABPM:n tuloksia käytetään diagnoosien tekemiseen ja tarvittaessa verenpainelääkityksen määräämiseen.
Verenpainelääkkeitä voivat olla: amlodipiini, klooritalidoni ja/tai losartaani.
|
Amlodipiini 5 mg tai 10 mg
Muut nimet:
Klooritalidoni 12,5 mg tai 25 mg
Muut nimet:
Losartaani 50 mg tai 100 mg
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
24 tunnin verenpaineen keskiarvo 4 kuukauden osallistumisen lopussa.
Aikaikkuna: Osallistujat opiskelevat keskimäärin 4 kuukautta.
|
Osallistujat opiskelevat keskimäärin 4 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony J Viera, MD, MPH, University of North Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Natriureettiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Diureetit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Angiotensiini II tyypin 1 reseptorin salpaajat
- Angiotensiinireseptorin antagonistit
- Natriumkloridin symporterin estäjät
- Amlodipiini
- Losartaani
- Klooritalidoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-0670
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .