細胞傷害性化学療法中の COPD を伴う進行期肺癌患者における 8 週間の肺リハビリテーションのランダム化臨床試験
2014年5月30日 更新者：Young Sik Park、Seoul National University Hospital
肺リハビリテーションは、細胞傷害性化学療法を受ける COPD の進行肺癌患者に有益である可能性があります。
8 週間の呼吸リハビリテーション群と通常のケア群の 2 つのグループを比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- 募集
- Seoul National University Hospital
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コンタクト：
- Young Sik Park, Dr
- 電話番号：82-2-2072-7214
- メール：mdyspark@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病理学的に証明された肺がん
- 慢性閉塞性肺疾患
- 年齢 > 20
- エコグ 0-1
- 細胞傷害性化学療法
除外基準:
- 5年以内の他のがんの病歴
- 心臓、肺、神経、精神および代謝障害に関連するその他の主要な疾患
- 体重負荷部位への溶骨性骨転移
- コントロールされていない感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
ストレッチ運動
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実験的：肺リハビリテーション
ウォーミングアップ運動 強化運動 有酸素運動 クールダウン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VO2 maxの違い
時間枠：8週間
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運動中の最大酸素消費量の差 介入/制御前後の心肺テスト
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Saint George's Respiratory Questionannaaire (SGRQ) スコアの差
時間枠：8週間
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SGRQスコアの違い
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8週間
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肺機能検査の違い
時間枠：8週間
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FVCとFEV1の違い
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8週間
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6分歩行テストの違い
時間枠：8週間
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6分歩行テストの違い
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8週間
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うつ病テストの違い
時間枠：8週間
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) を使用して、介入/制御前後の HADS の差を測定します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (予想される)
2015年5月1日
研究の完了 (予想される)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月30日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。