Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad klinisk prövning av 8 veckors lungrehabilitering hos lungcancerpatienter i avancerad stadium med KOL under cytotoxisk kemoterapi

30 maj 2014 uppdaterad av: Young Sik Park, Seoul National University Hospital

Lungrehabilitering kan vara fördelaktigt för patienter med avancerad lungcancer med KOL som genomgår cellgiftsbehandling.

Vi kommer att jämföra två grupper, 8 veckors lungrehabiliteringsgrupp och vanlig vårdgrupp.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patologiskt bevisad lungcancer
  • kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • ålder > 20
  • ECOG 0-1
  • cytotoxisk kemoterapi

Exklusions kriterier:

  • annan historia av cancer inom 5 år
  • andra allvarliga sjukdomar förknippade med hjärt-, lung-, neurologi-, psykiska och metabola störningar
  • osteolytisk benmetastas till viktbärande plats
  • okontrollerad infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollera
stretchövning
Experimentell: lungrehabilitering
uppvärmning träning stärkande träning aerob träning kyla ner
Beteende: lungrehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skillnad på VO2 max
Tidsram: 8 veckor
skillnad maximal syreförbrukning under träning kardiopulmonellt test mellan före och efter intervention/kontroll
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skillnaden mellan Saint George's Respiratory Questionannaire (SGRQ) poäng
Tidsram: 8 veckor
skillnaden mellan SGRQ-poäng
8 veckor
skillnad på lungfunktionstest
Tidsram: 8 veckor
skillnaden mellan FVC och FEV1
8 veckor
skillnad på 6 min gångtest
Tidsram: 8 veckor
skillnaden på 6 minuters gångtest
8 veckor
skillnad på depressionstest
Tidsram: 8 veckor
med hjälp av sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS), mät skillnaden HADS mellan före och efter intervention/kontroll
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2014

Första postat (Uppskatta)

23 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-1401-116-549

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera