细胞毒性化疗期间 COPD 晚期肺癌患者 8 周肺康复的随机临床试验
2014年5月30日 更新者：Young Sik Park、Seoul National University Hospital
肺康复可能对接受细胞毒性化疗的晚期肺癌合并 COPD 患者有益。
我们将比较两组，8 周肺康复组和常规护理组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
-
接触：
- Young Sik Park, Dr
- 电话号码：82-2-2072-7214
- 邮箱：mdyspark@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 病理证实的肺癌
- 慢性阻塞性肺疾病
- 年龄 > 20
- 心电图 0-1
- 细胞毒性化疗
排除标准：
- 5年内有其他癌症病史
- 其他与心、肺、神经、精神和代谢紊乱相关的重大疾病
- 溶骨性骨转移至负重部位
- 不受控制的感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
伸展运动
|
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实验性的：肺康复
热身运动 强化运动 有氧运动 降温
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大摄氧量的差异
大体时间：8周
|
干预/对照前后运动心肺试验最大耗氧量差异
|
8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 评分的差异
大体时间：8周
|
SGRQ分数的差异
|
8周
|
|
肺功能检查差异
大体时间：8周
|
FVC和FEV1的区别
|
8周
|
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6分钟步行测试的差异
大体时间：8周
|
6分钟步行测试的区别
|
8周
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抑郁测试的区别
大体时间：8周
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使用医院焦虑抑郁量表（HADS），测量干预/控制前后HADS的差异
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (预期的)
2015年5月1日
研究完成 (预期的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月21日
首次发布 (估计)
2014年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月30日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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