Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie kliniczne obejmujące 8-tygodniową rehabilitację oddechową u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca i POChP w trakcie chemioterapii cytotoksycznej

30 maja 2014 zaktualizowane przez: Young Sik Park, Seoul National University Hospital

Rehabilitacja pulmonologiczna może być korzystna u chorych na zaawansowanego raka płuca z POChP poddawanych chemioterapii cytotoksycznej.

Porównamy dwie grupy, grupę 8-tygodniowej rehabilitacji oddechowej i grupę zwykłej opieki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • patologicznie potwierdzony rak płuca
  • przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • wiek > 20 lat
  • ECOG 0-1
  • chemioterapia cytotoksyczna

Kryteria wyłączenia:

  • inna historia raka w ciągu 5 lat
  • inne poważne choroby związane z sercem, płucami, neurologią, zaburzeniami psychicznymi i metabolicznymi
  • osteolityczne przerzuty do kości w miejscu obciążenia
  • niekontrolowana infekcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
ćwiczenie rozciągające
Eksperymentalny: rehabilitacja oddechowa
ćwiczenia rozgrzewające ćwiczenia wzmacniające ćwiczenia aerobowe wyciszenie
Behawioralne: rehabilitacja oddechowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica VO2 max
Ramy czasowe: 8 tygodni
różnica maksymalnego zużycia tlenu podczas wysiłkowego testu krążeniowo-oddechowego między przed i po interwencji/kontroli
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica wyniku kwestionariusza oddechowego św. Jerzego (SGRQ).
Ramy czasowe: 8 tygodni
różnica wyniku SGRQ
8 tygodni
różnica testu czynnościowego płuc
Ramy czasowe: 8 tygodni
różnica FVC i FEV1
8 tygodni
różnica 6 min testu marszu
Ramy czasowe: 8 tygodni
różnica 6-minutowego testu marszu
8 tygodni
Różnica testu depresji
Ramy czasowe: 8 tygodni
używając szpitalnej skali lęku i depresji (HADS), zmierz różnicę HADS między przed i po interwencji/kontroli
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-1401-116-549

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj