Essai clinique randomisé de 8 semaines de réadaptation pulmonaire chez des patients atteints d'un cancer du poumon à un stade avancé atteints de MPOC pendant une chimiothérapie cytotoxique
30 mai 2014 mis à jour par: Young Sik Park, Seoul National University Hospital
La réadaptation pulmonaire pourrait être bénéfique chez les patients atteints d'un cancer du poumon avancé et atteints de MPOC qui subissent une chimiothérapie cytotoxique.
Nous comparerons deux groupes, le groupe de réadaptation pulmonaire de 8 semaines et le groupe de soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 110-744
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Young Sik Park, Dr
- Numéro de téléphone: 82-2-2072-7214
- E-mail: mdyspark@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- cancer du poumon pathologiquement prouvé
- bronchopneumopathie chronique obstructive
- âge > 20
- ECOG 0-1
- chimiothérapie cytotoxique
Critère d'exclusion:
- autre antécédent de cancer dans les 5 ans
- autre maladie majeure associée à des troubles cardiaques, pulmonaires, neurologiques, mentaux et métaboliques
- métastases osseuses ostéolytiques au site d'appui
- infection incontrôlée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: contrôle
exercice d'étirement
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Expérimental: réhabilitation pulmonaire
exercice d'échauffement exercice de renforcement exercice aérobique refroidissement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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différence de VO2 max
Délai: 8 semaines
|
différence consommation maximale d'oxygène à l'effort test cardiopulmonaire entre avant et après intervention/contrôle
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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différence du score du questionnaire respiratoire de Saint George (SGRQ)
Délai: 8 semaines
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la différence de score SGRQ
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8 semaines
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différence de test de la fonction pulmonaire
Délai: 8 semaines
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la différence de FVC et FEV1
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8 semaines
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différence de test de marche de 6 minutes
Délai: 8 semaines
|
la différence du test de marche de 6 minutes
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8 semaines
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différence de test de dépression
Délai: 8 semaines
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à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), mesurer la différence entre l'HADS avant et après l'intervention/le contrôle
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2014
Première publication (Estimation)
23 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1401-116-549
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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