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Randomisierte klinische Studie über 8 Wochen Lungenrehabilitation bei Patienten mit Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium mit COPD während einer zytotoxischen Chemotherapie

30. Mai 2014 aktualisiert von: Young Sik Park, Seoul National University Hospital

Eine pulmonale Rehabilitation könnte bei Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs und COPD, die sich einer zytotoxischen Chemotherapie unterziehen, von Vorteil sein.

Wir werden zwei Gruppen vergleichen, eine 8-wöchige Lungenrehabilitationsgruppe und eine Gruppe mit normaler Versorgung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 110-744
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • pathologisch nachgewiesener Lungenkrebs
  • chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Alter > 20
  • ECOG 0-1
  • zytotoxische Chemotherapie

Ausschlusskriterien:

  • andere Vorgeschichte von Krebs innerhalb von 5 Jahren
  • andere schwere Erkrankungen im Zusammenhang mit Herz-, Lungen-, Neurologie-, Geistes- und Stoffwechselstörungen
  • osteolytische Knochenmetastasen an der gewichttragenden Stelle
  • unkontrollierte Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Dehnübungen
Experimental: Lungenrehabilitation
Aufwärmübung Kräftigungsübung Aerobic-Übung Abkühlen
Verhalten: lungenrehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Differenz von VO2 max
Zeitfenster: 8 Wochen
Unterschied maximaler Sauerstoffverbrauch während des kardiopulmonalen Tests zwischen vor und nach Intervention/Kontrolle
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Differenz des SGRQ-Scores (Saint George's Respiratory Questionannaire).
Zeitfenster: 8 Wochen
die Differenz des SGRQ-Scores
8 Wochen
Unterschied Lungenfunktionstest
Zeitfenster: 8 Wochen
die Differenz von FVC und FEV1
8 Wochen
Unterschied von 6 min Gehtest
Zeitfenster: 8 Wochen
der Unterschied von 6 Minuten Gehtest
8 Wochen
Unterschied des Depressionstests
Zeitfenster: 8 Wochen
Messen Sie unter Verwendung der Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS) die HADS-Differenz zwischen vor und nach Intervention/Kontrolle
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-1401-116-549

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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