Ensaio clínico randomizado de reabilitação pulmonar de 8 semanas em pacientes com câncer de pulmão em estágio avançado com DPOC durante quimioterapia citotóxica
30 de maio de 2014 atualizado por: Young Sik Park, Seoul National University Hospital
A reabilitação pulmonar pode ser benéfica em pacientes com câncer de pulmão avançado com DPOC submetidos a quimioterapia citotóxica.
Iremos comparar dois grupos, grupo de reabilitação pulmonar de 8 semanas e grupo de cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contato:
- Young Sik Park, Dr
- Número de telefone: 82-2-2072-7214
- E-mail: mdyspark@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer de pulmão patologicamente comprovado
- doença pulmonar obstrutiva crônica
- idade > 20
- ECOG 0-1
- quimioterapia citotóxica
Critério de exclusão:
- outra história de câncer dentro de 5 anos
- outra doença importante associada a distúrbios cardíacos, pulmonares, neurológicos, mentais e metabólicos
- metástase óssea osteolítica para o local de sustentação de peso
- infecção descontrolada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: ao controle
exercício de alongamento
|
|
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Experimental: reabilitação pulmonar
aquecimento exercício fortalecimento exercício aeróbico esfriamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diferença de VO2 max
Prazo: 8 semanas
|
diferença consumo máximo de oxigênio durante o teste cardiopulmonar de esforço entre antes e depois da intervenção/controle
|
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diferença de pontuação do Questionário Respiratório de São Jorge (SGRQ)
Prazo: 8 semanas
|
a diferença de pontuação SGRQ
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8 semanas
|
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diferença de teste de função pulmonar
Prazo: 8 semanas
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a diferença de CVF e VEF1
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8 semanas
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diferença do teste de caminhada de 6 min
Prazo: 8 semanas
|
a diferença do teste de caminhada de 6 minutos
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8 semanas
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teste de diferença de depressão
Prazo: 8 semanas
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usando a escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), meça a diferença HADS entre antes e depois da intervenção/controle
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-1401-116-549
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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