Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná klinická studie 8týdenní plicní rehabilitace u pacientů s rakovinou plic v pokročilém stadiu s CHOPN během cytotoxické chemoterapie

30. května 2014 aktualizováno: Young Sik Park, Seoul National University Hospital

Plicní rehabilitace může být prospěšná u pacientů s pokročilou rakovinou plic s CHOPN, kteří podstupují cytotoxickou chemoterapii.

Budeme porovnávat dvě skupiny, skupinu 8týdenní plicní rehabilitace a skupinu obvyklé péče.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 110-744
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • patologicky prokázaná rakovina plic
  • chronická obstrukční plicní nemoc
  • věk > 20
  • ECOG 0-1
  • cytotoxická chemoterapie

Kritéria vyloučení:

  • jiná anamnéza rakoviny do 5 let
  • jiné závažné onemocnění spojené se srdcem, plícemi, neurologickými, duševními a metabolickými poruchami
  • osteolytické kostní metastázy do místa nesoucího váhu
  • nekontrolovaná infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
protahovací cvičení
Experimentální: plicní rehabilitace
zahřívací cvičení posilování cvičení aerobní cvičení cool down
Behaviorální: plicní rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl VO2 max
Časové okno: 8 týdnů
rozdíl maximální spotřeby kyslíku při zátěži kardiopulmonální test mezi před a po intervenci/kontrole
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl skóre Saint George's Respiratory Questionannaire (SGRQ).
Časové okno: 8 týdnů
rozdíl skóre SGRQ
8 týdnů
rozdíl v testu funkce plic
Časové okno: 8 týdnů
rozdíl FVC a FEV1
8 týdnů
rozdíl testu 6 minut chůze
Časové okno: 8 týdnů
rozdíl testu 6 minut chůze
8 týdnů
rozdíl v testu deprese
Časové okno: 8 týdnů
pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS) změřte rozdíl HADS mezi před a po intervenci/kontrole
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-1401-116-549

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit