Ensayo clínico aleatorizado de rehabilitación pulmonar de 8 semanas en pacientes con cáncer de pulmón en estadio avanzado con EPOC durante quimioterapia citotóxica
30 de mayo de 2014 actualizado por: Young Sik Park, Seoul National University Hospital
La rehabilitación pulmonar podría ser beneficiosa en pacientes con cáncer de pulmón avanzado con EPOC que se someten a quimioterapia citotóxica.
Compararemos dos grupos, el grupo de rehabilitación pulmonar de 8 semanas y el grupo de atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 110-744
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Young Sik Park, Dr
- Número de teléfono: 82-2-2072-7214
- Correo electrónico: mdyspark@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de pulmón patológicamente probado
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- edad > 20
- ECOG 0-1
- quimioterapia citotóxica
Criterio de exclusión:
- otros antecedentes de cáncer en los últimos 5 años
- otra enfermedad importante asociada con trastornos cardíacos, pulmonares, neurológicos, mentales y metabólicos
- metástasis ósea osteolítica en el sitio de carga de peso
- infección descontrolada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: control
ejercicio de estiramiento
|
|
|
Experimental: rehabilitación pulmonar
ejercicio de calentamiento ejercicio de fortalecimiento ejercicio aeróbico enfriamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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diferencia de VO2 máx.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
diferencia del consumo máximo de oxígeno durante la prueba cardiopulmonar de ejercicio entre antes y después de la intervención/control
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diferencia de la puntuación del Cuestionario Respiratorio de Saint George (SGRQ)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
la diferencia de puntuación SGRQ
|
8 semanas
|
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diferencia de la prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
la diferencia de FVC y FEV1
|
8 semanas
|
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diferencia de la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
la diferencia de la prueba de caminata de 6 minutos
|
8 semanas
|
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prueba de diferencia de depresión
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
usando la escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), mida la diferencia HADS entre antes y después de la intervención/control
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-1401-116-549
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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