Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kliininen tutkimus 8 viikon keuhkokunnostamisesta pitkälle edenneillä keuhkosyöpäpotilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti sytotoksisen kemoterapian aikana

perjantai 30. toukokuuta 2014 päivittänyt: Young Sik Park, Seoul National University Hospital

Keuhkojen kuntoutus voi olla hyödyllistä pitkälle edenneillä keuhkoahtaumatautipotilailla, jotka saavat sytotoksista kemoterapiaa.

Vertaillaan kahta ryhmää, 8 viikon keuhkokuntoutusryhmää ja normaalihoitoryhmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • patologisesti todistettu keuhkosyöpä
  • krooninen keuhkoahtaumatauti
  • ikä > 20
  • ECOG 0-1
  • sytotoksinen kemoterapia

Poissulkemiskriteerit:

  • muu syöpähistoria 5 vuoden sisällä
  • muut vakavat sairaudet, jotka liittyvät sydän-, keuhko-, neurologisiin, mielenterveys- ja aineenvaihduntahäiriöihin
  • osteolyyttinen luumetastaatti painon kantavaan kohtaan
  • hallitsematon infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
venytysharjoitus
Kokeellinen: keuhkojen kuntoutus
lämmittely harjoitus vahvistava harjoitus aerobinen harjoitus jäähtyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ero VO2 max
Aikaikkuna: 8 viikkoa
ero maksimaalisen hapenkulutuksen aikana rasituksen kardiopulmonaalitestin aikana ennen ja jälkeen interventiota/kontrollia
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ero Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) -pisteissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
SGRQ-pisteiden ero
8 viikkoa
ero keuhkojen toimintatestissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
FVC:n ja FEV1:n ero
8 viikkoa
6 minuutin kävelytestin ero
Aikaikkuna: 8 viikkoa
6 minuutin kävelytestin ero
8 viikkoa
masennustestin ero
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Käytä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS), mittaa HADS-ero ennen interventiota/kontrollia ja sen jälkeen
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa