- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02121379
Satunnaistettu kliininen tutkimus 8 viikon keuhkokunnostamisesta pitkälle edenneillä keuhkosyöpäpotilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti sytotoksisen kemoterapian aikana
perjantai 30. toukokuuta 2014 päivittänyt: Young Sik Park, Seoul National University Hospital
Keuhkojen kuntoutus voi olla hyödyllistä pitkälle edenneillä keuhkoahtaumatautipotilailla, jotka saavat sytotoksista kemoterapiaa.
Vertaillaan kahta ryhmää, 8 viikon keuhkokuntoutusryhmää ja normaalihoitoryhmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Young Sik Park, Dr
- Puhelinnumero: 82-2-2072-7214
- Sähköposti: mdyspark@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- patologisesti todistettu keuhkosyöpä
- krooninen keuhkoahtaumatauti
- ikä > 20
- ECOG 0-1
- sytotoksinen kemoterapia
Poissulkemiskriteerit:
- muu syöpähistoria 5 vuoden sisällä
- muut vakavat sairaudet, jotka liittyvät sydän-, keuhko-, neurologisiin, mielenterveys- ja aineenvaihduntahäiriöihin
- osteolyyttinen luumetastaatti painon kantavaan kohtaan
- hallitsematon infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
venytysharjoitus
|
|
|
Kokeellinen: keuhkojen kuntoutus
lämmittely harjoitus vahvistava harjoitus aerobinen harjoitus jäähtyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ero VO2 max
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
ero maksimaalisen hapenkulutuksen aikana rasituksen kardiopulmonaalitestin aikana ennen ja jälkeen interventiota/kontrollia
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ero Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) -pisteissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
SGRQ-pisteiden ero
|
8 viikkoa
|
|
ero keuhkojen toimintatestissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
FVC:n ja FEV1:n ero
|
8 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytestin ero
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
6 minuutin kävelytestin ero
|
8 viikkoa
|
|
masennustestin ero
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käytä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS), mittaa HADS-ero ennen interventiota/kontrollia ja sen jälkeen
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 2. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1401-116-549
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .