Рандомизированное клиническое исследование 8-недельной легочной реабилитации у пациентов с ХОБЛ на поздних стадиях рака легких во время цитотоксической химиотерапии
30 мая 2014 г. обновлено: Young Sik Park, Seoul National University Hospital
Легочная реабилитация может быть полезной у пациентов с прогрессирующим раком легкого с ХОБЛ, которые проходят цитотоксическую химиотерапию.
Мы сравним две группы, 8-недельную группу легочной реабилитации и группу обычного ухода.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Young Sik Park, Dr
- Номер телефона: 82-2-2072-7214
- Электронная почта: mdyspark@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- патологоанатомически подтвержденный рак легких
- хроническая обструктивная болезнь легких
- возраст > 20
- ЭКОГ 0-1
- цитотоксическая химиотерапия
Критерий исключения:
- другая история рака в течение 5 лет
- другие серьезные заболевания, связанные с сердцем, легкими, неврологией, психическими и метаболическими расстройствами
- остеолитические костные метастазы в месте опоры
- неконтролируемая инфекция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
упражнение на растяжку
|
|
|
Экспериментальный: легочная реабилитация
разминка упражнения укрепляющие упражнения аэробные упражнения заминка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница VO2 max
Временное ограничение: 8 недель
|
разница максимального потребления кислорода во время сердечно-легочной пробы с нагрузкой между до и после вмешательства/контроля
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница в баллах респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ)
Временное ограничение: 8 недель
|
разница баллов SGRQ
|
8 недель
|
|
разница легочной функциональной пробы
Временное ограничение: 8 недель
|
разница ФЖЕЛ и ОФВ1
|
8 недель
|
|
разница теста 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 8 недель
|
разница теста 6-минутной ходьбы
|
8 недель
|
|
отличие теста на депрессию
Временное ограничение: 8 недель
|
с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) измерьте разницу по шкале HADS между показателями до и после вмешательства/контроля
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-1401-116-549
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .