Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret klinisk forsøg med 8 ugers lungerehabilitering hos lungekræftpatienter i avanceret stadium med KOL under cytotoksisk kemoterapi

30. maj 2014 opdateret af: Young Sik Park, Seoul National University Hospital

Lungerehabilitering kan være gavnlig hos fremskredne lungekræftpatienter med KOL, som gennemgår cytotoksisk kemoterapi.

Vi vil sammenligne to grupper, 8 ugers lungerehabiliteringsgruppe og sædvanlig plejegruppe.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patologisk påvist lungekræft
  • kronisk obstruktiv lungesygdom
  • alder > 20
  • ØKOG 0-1
  • cytotoksisk kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • anden kræfthistorie inden for 5 år
  • anden større sygdom forbundet med hjerte-, lunge-, neurologi-, mentale og metaboliske lidelser
  • osteolytisk knoglemetastasering til vægtbærende sted
  • ukontrolleret infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
strækøvelse
Eksperimentel: lungerehabilitering
opvarmning træning styrkende træning aerob træning køle ned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskel på VO2 max
Tidsramme: 8 uger
forskel maksimalt iltforbrug under træning kardiopulmonal test mellem før og efter intervention/kontrol
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskel på Saint George's Respiratory Questionannaire (SGRQ) score
Tidsramme: 8 uger
forskellen på SGRQ-score
8 uger
forskel på lungefunktionstest
Tidsramme: 8 uger
forskellen mellem FVC og FEV1
8 uger
forskel på 6 min gangtest
Tidsramme: 8 uger
forskellen på 6 minutters gangtest
8 uger
forskel på depressionstest
Tidsramme: 8 uger
ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression scale (HADS), mål forskellen HADS mellem før og efter intervention/kontrol
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2014

Først opslået (Skøn)

23. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-1401-116-549

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med lungerehabilitering

Abonner