Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert klinisk studie av 8 ukers lungerehabilitering hos lungekreftpasienter i avansert stadium med KOLS under cytotoksisk kjemoterapi

30. mai 2014 oppdatert av: Young Sik Park, Seoul National University Hospital

Lungerehabilitering kan være fordelaktig hos avanserte lungekreftpasienter med KOLS som gjennomgår cytotoksisk kjemoterapi.

Vi vil sammenligne to grupper, 8 ukers lungerehabiliteringsgruppe og vanlig omsorgsgruppe.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • patologisk påvist lungekreft
  • kronisk obstruktiv lungesykdom
  • alder > 20
  • ECOG 0-1
  • cytotoksisk kjemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • annen historie med kreft innen 5 år
  • andre store sykdommer assosiert med hjerte, lunge, nevrologi, mentale og metabolske lidelser
  • osteolytisk benmetastaser til vektbærende sted
  • ukontrollert infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontroll
strekkøvelse
Eksperimentell: lungerehabilitering
oppvarming trening styrkende trening aerobic trening kjøle ned
Atferdsmessig: lungerehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forskjell på VO2 maks
Tidsramme: 8 uker
forskjell maksimalt oksygenforbruk under trening kardiopulmonal test mellom før og etter intervensjon/kontroll
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forskjell på Saint George's Respiratory Questionannaire (SGRQ) poengsum
Tidsramme: 8 uker
forskjellen på SGRQ-poengsum
8 uker
forskjell på lungefunksjonstest
Tidsramme: 8 uker
forskjellen mellom FVC og FEV1
8 uker
forskjell på 6 min gangtest
Tidsramme: 8 uker
forskjellen på 6 minutters gangtest
8 uker
forskjell på depresjonstest
Tidsramme: 8 uker
ved å bruke Hospital Anxiety and Depression scale (HADS), mål forskjellen HADS mellom før og etter intervensjon/kontroll
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-1401-116-549

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere